Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidservaringen en nadelen in het vroege leven (HEELD)

14 juli 2016 bijgewerkt door: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Een affectieve interventie om het biologische residu van lage SES bij kinderen om te keren

Het is aangetoond dat opgroeien in een huishouden met een laag inkomen het risico op en de vatbaarheid voor veel ziekten verhoogt. Het doel van de studie is om een ​​affectieve interventie te testen voor het omkeren van biologische risicofactoren, die verband houden met tegenspoed in de kindertijd, op middelbare leeftijd.

Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumbezoeken af ​​te leggen; zes wekelijkse meditatielessen van 1 uur bijwonen; evenals volledige korte online dagelijkse enquêtes gedurende 11 weken, vijf tweewekelijkse enquêtes en twee enquêtes van 30 minuten voorafgaand aan elk laboratoriumbezoek. Tijdens de laboratoriumbezoeken zullen de deelnemers hun psychofysiologie laten controleren op hartslag, bloeddruk, ademhaling en hartslag. Bij de deelnemers wordt ook bloed afgenomen.

Alle enquêtes en vragenlijsten vragen naar de huidige demografische gegevens van de deelnemers, familiegeschiedenis, percepties over leven en welzijn, fysieke gezondheid en financiële keuzes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • UNC PEP Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vloeiend in geschreven en gesproken Engels
  • dagelijks toegang hebben tot internet en een computer

Uitsluitingscriteria:

  • bezig met regelmatige meditatiebeoefening, recentelijk of in het verleden
  • eerder deelgenomen aan een meditatiestudie
  • allergisch bent voor kleefmaterialen (inclusief latex)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Liefdevolle vriendelijkheid
Een formele meditatieworkshop van zes weken van 1 uur per week.
Gedragsmatig: Meditatie Workshop
Zes weken formele instructie in Lovingkindness- of Mindfulness-meditatie.
Placebo-vergelijker: Mindfulness
Een formele meditatieworkshop van zes weken van 1 uur per week.
Gedragsmatig: Meditatie Workshop
Zes weken formele instructie in Lovingkindness- of Mindfulness-meditatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in meditatietijd (zelfgerapporteerde meditatietijd dagelijks geregistreerd)
Tijdsspanne: Weken 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Zelfgerapporteerde meditatietijd die dagelijks wordt geregistreerd.
Weken 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basale genexpressie van leukocyten (geëvalueerd door middel van bloedmonsters)
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Genexpressie geëvalueerd door middel van bloedmonsters.
Week 0, week 12
Niveaus van wantrouwen (zelfrapportagevragenlijst meting van vijandigheid met behulp van de 9-item Cooke-Medley-schaal)
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Zelfrapportagemeting van vijandigheid met behulp van de Cooke-Medley-schaal met 9 items.
Week 0, week 12
Temporal Discounting (Monetaire keuzevragenlijst om impulsieve besluitvorming te beoordelen)
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Monetaire keuzevragenlijst om impulsieve besluitvorming te beoordelen.
Week 0, week 12
Cardiale vagale tonus (ademhaling en echocardiogram gemeten met ademhalingsband en plaatsing van elektroden met 2 afleidingen)
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Ademhaling en echocardiogram gemeten met respectievelijk plaatsing van ademhalingsband en elektrode met 2 afleidingen. Spontane ademhaling van drie minuten gevolgd door intervallen van vijf minuten met versnelde ademhaling.
Week 0, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-1938
  • R01AG048811 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tegenspoed in het vroege leven

Klinische onderzoeken op Meditatie Workshop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren