Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní zkušenosti a nevýhody v časném životě (HEELD)

14. července 2016 aktualizováno: Barbara L. Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Afektivní intervence ke zvrácení biologického rezidua nízkého dětského SES

Ukázalo se, že vyrůstání v domácnosti s nízkými příjmy zvyšuje riziko a náchylnost k mnoha nemocem. Účelem studie je otestovat afektivní intervenci pro zvrácení biologických rizikových faktorů souvisejících s nepřízní dětství ve středním věku.

Účastníci budou požádáni, aby provedli dvě návštěvy laboratoře; navštěvovat šest týdenních, 1-hodinových meditačních lekcí; stejně jako kompletní krátké online denní průzkumy po dobu 11 týdnů, pět průzkumů jednou za dva týdny a dva 30minutové průzkumy před každou návštěvou laboratoře. Během návštěv laboratoře bude účastníkům monitorována jejich psychofyziologie na srdeční frekvenci, krevní tlak, dýchání a puls. Účastníkům bude také odebrána krev.

Všechny průzkumy a dotazníky zjišťují současnou demografii účastníků, rodinnou historii, vnímání života a blahobytu, fyzické zdraví a peněžní možnosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • UNC PEP Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plynně mluvenou i psanou angličtinou
  • mají každodenní přístup k internetu a počítači

Kritéria vyloučení:

  • věnující se pravidelné meditační praxi, ať už nedávno nebo v minulosti
  • předtím se účastnil meditační studie
  • máte alergii na lepicí materiály (včetně latexu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Milující dobrota
Šestitýdenní formální meditační workshop na 1 hodinu týdně.
Šest týdnů formální výuky v meditaci Lovingkindness nebo Mindfulness.
Komparátor placeba: Všímavost
Šestitýdenní formální meditační workshop na 1 hodinu týdně.
Šest týdnů formální výuky v meditaci Lovingkindness nebo Mindfulness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času meditace (doba meditace, kterou si sami uvádějí, zaznamenávaná denně)
Časové okno: Týdny 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Denně zaznamenávaný čas meditace, který si sami uvádějí.
Týdny 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bazální genová exprese leukocytů (vyhodnoceno prostřednictvím vzorků krve)
Časové okno: Týden 0, týden 12
Genová exprese hodnocená prostřednictvím vzorků krve.
Týden 0, týden 12
Úrovně nedůvěry (dotazník s vlastním hodnocením nepřátelství pomocí 9-položkové Cooke-Medley škály)
Časové okno: Týden 0, týden 12
Self-report dotazník měření nepřátelství pomocí 9-položkové Cooke-Medley škály.
Týden 0, týden 12
Časové diskontování (dotazník peněžní volby k posouzení impulzivního rozhodování)
Časové okno: Týden 0, týden 12
Peněžní výběrový dotazník k posouzení impulzivního rozhodování.
Týden 0, týden 12
Srdeční vagový tonus (respirace a echokardiogram měřené pomocí dýchacího pásu a umístění 2svodových elektrod)
Časové okno: Týden 0, týden 12
Respirace a echokardiogram měřeny s dýchacím pásem a umístěním 2svodových elektrod. Tříminutový spontánní dech následovaný pětiminutovými intervaly stimulovaného dýchání.
Týden 0, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-1938
  • R01AG048811 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neštěstí v raném životě

Klinické studie na Meditační workshop

Předplatit