- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02400593
Zdravotní zkušenosti a nevýhody v časném životě (HEELD)
Afektivní intervence ke zvrácení biologického rezidua nízkého dětského SES
Ukázalo se, že vyrůstání v domácnosti s nízkými příjmy zvyšuje riziko a náchylnost k mnoha nemocem. Účelem studie je otestovat afektivní intervenci pro zvrácení biologických rizikových faktorů souvisejících s nepřízní dětství ve středním věku.
Účastníci budou požádáni, aby provedli dvě návštěvy laboratoře; navštěvovat šest týdenních, 1-hodinových meditačních lekcí; stejně jako kompletní krátké online denní průzkumy po dobu 11 týdnů, pět průzkumů jednou za dva týdny a dva 30minutové průzkumy před každou návštěvou laboratoře. Během návštěv laboratoře bude účastníkům monitorována jejich psychofyziologie na srdeční frekvenci, krevní tlak, dýchání a puls. Účastníkům bude také odebrána krev.
Všechny průzkumy a dotazníky zjišťují současnou demografii účastníků, rodinnou historii, vnímání života a blahobytu, fyzické zdraví a peněžní možnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- UNC PEP Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plynně mluvenou i psanou angličtinou
- mají každodenní přístup k internetu a počítači
Kritéria vyloučení:
- věnující se pravidelné meditační praxi, ať už nedávno nebo v minulosti
- předtím se účastnil meditační studie
- máte alergii na lepicí materiály (včetně latexu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Milující dobrota
Šestitýdenní formální meditační workshop na 1 hodinu týdně.
|
Šest týdnů formální výuky v meditaci Lovingkindness nebo Mindfulness.
|
|
Komparátor placeba: Všímavost
Šestitýdenní formální meditační workshop na 1 hodinu týdně.
|
Šest týdnů formální výuky v meditaci Lovingkindness nebo Mindfulness.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna času meditace (doba meditace, kterou si sami uvádějí, zaznamenávaná denně)
Časové okno: Týdny 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Denně zaznamenávaný čas meditace, který si sami uvádějí.
|
Týdny 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bazální genová exprese leukocytů (vyhodnoceno prostřednictvím vzorků krve)
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Genová exprese hodnocená prostřednictvím vzorků krve.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Úrovně nedůvěry (dotazník s vlastním hodnocením nepřátelství pomocí 9-položkové Cooke-Medley škály)
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Self-report dotazník měření nepřátelství pomocí 9-položkové Cooke-Medley škály.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Časové diskontování (dotazník peněžní volby k posouzení impulzivního rozhodování)
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Peněžní výběrový dotazník k posouzení impulzivního rozhodování.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Srdeční vagový tonus (respirace a echokardiogram měřené pomocí dýchacího pásu a umístění 2svodových elektrod)
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Respirace a echokardiogram měřeny s dýchacím pásem a umístěním 2svodových elektrod.
Tříminutový spontánní dech následovaný pětiminutovými intervaly stimulovaného dýchání.
|
Týden 0, týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara L Fredrickson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Miller GE, Chen E, Fok AK, Walker H, Lim A, Nicholls EF, Cole S, Kobor MS. Low early-life social class leaves a biological residue manifested by decreased glucocorticoid and increased proinflammatory signaling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Aug 25;106(34):14716-21. doi: 10.1073/pnas.0902971106. Epub 2009 Jul 14.
- Cohen S, Doyle WJ, Turner RB, Alper CM, Skoner DP. Childhood socioeconomic status and host resistance to infectious illness in adulthood. Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):553-8. doi: 10.1097/01.psy.0000126200.05189.d3.
- Miller GE, Chen E, Parker KJ. Psychological stress in childhood and susceptibility to the chronic diseases of aging: moving toward a model of behavioral and biological mechanisms. Psychol Bull. 2011 Nov;137(6):959-97. doi: 10.1037/a0024768.
- Cole SW, Hawkley LC, Arevalo JM, Cacioppo JT. Transcript origin analysis identifies antigen-presenting cells as primary targets of socially regulated gene expression in leukocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3080-5. doi: 10.1073/pnas.1014218108. Epub 2011 Feb 7.
- Kok BE, Fredrickson BL. Upward spirals of the heart: autonomic flexibility, as indexed by vagal tone, reciprocally and prospectively predicts positive emotions and social connectedness. Biol Psychol. 2010 Dec;85(3):432-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.09.005. Epub 2010 Sep 22. Erratum In: Biol Psychol. 2016 May;117:240.
- West TN, Zhou J, Brantley MM, Kim SL, Brantley J, Salzberg S, Cole SW, Fredrickson BL. Effect of Mindfulness Versus Loving-kindness Training on Leukocyte Gene Expression in Midlife Adults Raised in Low-Socioeconomic Status Households. Mindfulness (N Y). 2022 May;13(5):1185-1196. doi: 10.1007/s12671-022-01857-z. Epub 2022 Mar 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-1938
- R01AG048811 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neštěstí v raném životě
-
Rambam Health Care CampusNeznámýporovnat hladinu LIF v pupečníkové krvi embryí, která jsou IUGR, s těmi, která jsou AGA
Klinické studie na Meditační workshop
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of WaterlooDokončeno
-
University of ChicagoDokončeno
-
University Hospital, BrestZatím nenabírámePorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha užívání látek (SUD)Francie
-
Boston Children's HospitalZápis na pozvánkuPotravinová nejistota | Zdravotní chování | Výživa | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
International Agency for Research on CancerZápis na pozvánkuOčkování proti lidskému papilomaviruFrancie
-
TriHealth Inc.Dokončeno