- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02401178
Filaggrin과 FADS 유전자가 PUFA 농도에 미치는 영유아 아토피 피부염의 영향 (FLG-FADSgen)
인도네시아 영아의 아토피 피부염 발생에 대한 다중불포화지방산 농도에 미치는 영향을 통한 Fillagrin 유전자 돌연변이 및 FADS 유전자 변이의 역할 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계 횡단면 설계는 출생 시 LCPUFA 구성에서 FADS1 및 FADS2 유전자 다형성의 역할을 알기 위해 사용됩니다(제대 동맥 및 협측 면봉 채취). 확장된 횡단면 설계는 FLG 유전자 돌연변이 효과를 아토피성 피부염의 출현, 아토피성 피부염 발생에 있어서의 FADS1 및 FADS2 유전자 다형성의 역할, DHA 섭취의 역할 및 생후 1년 동안의 아토피성 피부염 발생을 예방하기 위한 DHA 대 AA 비율.
인구 연구 대상 인구는 건강한 만삭 신생아입니다. 저렴한 인구는 자카르타의 건강한 만삭 신생아입니다. 연구 샘플은 부모가 이 연구에 참여하는 데 동의한 중앙 자카르타 케마요란 지역의 1차 의료 시설에서 태어난 자카르타의 건강한 만삭 신생아입니다.
방법 간략하게, 필라그린 유전자 돌연변이와 FADS1 및 FADS2 다형성을 제대혈에서 검사하고 LCPUFA 수준을 400명의 신생아의 제대동맥과 협측 면봉에서 측정합니다. 인도네시아 보건 연구 개발 기관(Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan Republik Indonesia/LITBANGKES)의 물질 이전 계약(MTA)이 포함될 예정입니다. iPLEX Gold 화학(Sequenom) 및 MALDI-TOF(매트릭스 보조 레이저 탈착 이온화-비행 시간)를 대립유전자 차이를 검출하는 방법으로 사용하여 유전형 분석을 수행합니다.
매달, 모유 수유; 각 모유 수유 기간; 공식 섭취; 주어진 경우, 어떤 종류의 분유를 얼마만큼 주었는지(일반 분유, 저자극성 분유); 모니터링됩니다. 모유 보충 수유가 시작되면 FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 통한 식이 분석과 체중, 길이, 머리 둘레 및 피부 상태 모니터링이 이루어집니다.
부모가 피부질환을 호소하거나 알츠하이머병이 의심되는 경우 조사팀이 부모에게 묻고 동행하여 피부과 전문의의 진료를 받는다. 대상자가 오지 않으면 가정 방문을 하고 사진을 찍습니다. 피부과 전문의는 추후 사진을 통해 진단을 확정할 예정이다. LCPUFA 수치 측정은 아토피성 피부염이 발생한 시점 또는 알츠하이머병에 걸리지 않은 피험자에 대한 모니터링 종료 시 협측 면봉을 통해 한 번 더 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10650
- Puskesmas Kemayoran (Primary Health Care in Kemayoran District)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신생아: 만삭, 건강, 체중 2500g 이상, 선천적 장애 없음
- 어머니 : 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명
- 임신성고혈압, 임신성당뇨 등의 합병증이 없는 정상적인 임신경력을 가진 산모, 채식주의자가 아닌 자
- 산모는 분만 중 또는 분만 후 중병을 앓지 않음
- 산모는 임신 및 모유 수유 기간 동안 오메가-3 및 오메가-6 보충제를 섭취하지 않습니다.
제외 기준:
- 어머니: 오메가-3 또는 오메가-6 보충제를 섭취합니다.
- 신생아: 오메가-3 또는 오메가-6 보충제를 섭취합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자기야
단면 연구 설계의 경우: 종속 변수는 협측의 LCPUFA 구성입니다. 독립 변수는 FADS 유전자의 17개 SNP입니다. 확장된 단면 연구 설계의 경우: 종속 변수는 아토피성 피부염이고 독립 변수는 다음과 같습니다. 17 SNP; LCPUFA 및 FLG 유전자 돌연변이 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLG 유전자 돌연변이, FADS1 또는 FADS2 유전자 다형성 환자의 아토피 피부염 수
기간: 1년
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아토피 피부염의 발병률
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLG 유전자와 아토피 피부염의 연관성
기간: 1년
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FLG 유전자와 아토피성 피부염의 승산비
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1년
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LCPUFA 구성과 아토피성 피부염의 연관성:
기간: 1년
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LCPUFA 구성 및 아토피성 피부염의 승산비:
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1년
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LCPUFA 수준에 따른 FADS1 & FADS2의 유전적 변이 연관성 분석
기간: 1년
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LCPUFA 구성의 변화에 따른 FADS1에서 FADS3 유전자의 유전적 변이 간의 연관성을 확인하기 위한 회귀 계수 및 결정 계수
|
1년
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아토피 피부염의 여러 위험인자의 영향
기간: 1년
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아토피 피부염의 여러 위험인자의 영향을 알아보기 위한 생존분석
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Conny F Tanjung, MD, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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