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Filaggrin과 FADS 유전자가 PUFA 농도에 미치는 영유아 아토피 피부염의 영향 (FLG-FADSgen)

2018년 5월 14일 업데이트: M.F.Conny Tanjung, MD, Indonesia University

인도네시아 영아의 아토피 피부염 발생에 대한 다중불포화지방산 농도에 미치는 영향을 통한 Fillagrin 유전자 돌연변이 및 FADS 유전자 변이의 역할 원문보기 KCI 원문보기 인용

아토피성 피부염의 발병률은 올해 급격히 증가했습니다. 아토피 피부염은 유전적 요인과 환경적 요인이 복합적으로 작용하여 발생합니다. 알츠하이머병 발생과 일관되게 연결된 유전자 중 하나는 필라그린 유전자(FLG 유전자)입니다. 유전자의 돌연변이는 단백질-지질을 형성하는 역할을 하는 표피 세포골격 응집체의 파괴를 유도하여 물 및 알레르겐과 같은 외부 입자에 대한 피부 투과성을 방해할 수 있습니다.8-14 AD의 발생 및 진행성을 방지하기 위한 여러 시도가 있었으며, 그 중 하나는 LCPUFA 보충입니다. 지금까지 임상 및 메타 분석 연구에서 일관되지 않은 결과가 나타났지만 초기 생애에서의 LCPUFA 개입은 보다 일관되고 보호적인 결과를 제공합니다. 본 연구에서 연구자들은 FLG 유전자 돌연변이가 아토피성 피부염 발생에 미치는 영향, 여러 LCPUFA의 보호 효과를 보기 위해 초기 LCPUFA의 구성을 알고, FADS1 및 FADS2 유전자의 영향을 보고자 한다. 제대동맥과 협측 면봉으로부터의 LCPUFA 농도에 대한 다형성 어린 시절과 알츠하이머병 발생 시점, 알츠하이머병 발생 시 식이에 대해 알기, 알츠하이머병 발병에서 AA 수준에 대한 DHA의 비율의 역할을 알기 위해 그들의 길항 효과로 인해, 그리고 FLG 유전자, FADS 유전자 및 AD 발달에서 LCPUFA 수준 사이의 상호 작용을 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 설계 횡단면 설계는 출생 시 LCPUFA 구성에서 FADS1 및 FADS2 유전자 다형성의 역할을 알기 위해 사용됩니다(제대 동맥 및 협측 면봉 채취). 확장된 횡단면 설계는 FLG 유전자 돌연변이 효과를 아토피성 피부염의 출현, 아토피성 피부염 발생에 있어서의 FADS1 및 FADS2 유전자 다형성의 역할, DHA 섭취의 역할 및 생후 1년 동안의 아토피성 피부염 발생을 예방하기 위한 DHA 대 AA 비율.

인구 연구 대상 인구는 건강한 만삭 신생아입니다. 저렴한 인구는 자카르타의 건강한 만삭 신생아입니다. 연구 샘플은 부모가 이 연구에 참여하는 데 동의한 중앙 자카르타 케마요란 지역의 1차 의료 시설에서 태어난 자카르타의 건강한 만삭 신생아입니다.

방법 간략하게, 필라그린 유전자 돌연변이와 FADS1 및 FADS2 다형성을 제대혈에서 검사하고 LCPUFA 수준을 400명의 신생아의 제대동맥과 협측 면봉에서 측정합니다. 인도네시아 보건 연구 개발 기관(Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan Republik Indonesia/LITBANGKES)의 물질 이전 계약(MTA)이 포함될 예정입니다. iPLEX Gold 화학(Sequenom) 및 MALDI-TOF(매트릭스 보조 레이저 탈착 이온화-비행 시간)를 대립유전자 차이를 검출하는 방법으로 사용하여 유전형 분석을 수행합니다.

매달, 모유 수유; 각 모유 수유 기간; 공식 섭취; 주어진 경우, 어떤 종류의 분유를 얼마만큼 주었는지(일반 분유, 저자극성 분유); 모니터링됩니다. 모유 보충 수유가 시작되면 FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 통한 식이 분석과 체중, 길이, 머리 둘레 및 피부 상태 모니터링이 이루어집니다.

부모가 피부질환을 호소하거나 알츠하이머병이 의심되는 경우 조사팀이 부모에게 묻고 동행하여 피부과 전문의의 진료를 받는다. 대상자가 오지 않으면 가정 방문을 하고 사진을 찍습니다. 피부과 전문의는 추후 사진을 통해 진단을 확정할 예정이다. LCPUFA 수치 측정은 아토피성 피부염이 발생한 시점 또는 알츠하이머병에 걸리지 않은 피험자에 대한 모니터링 종료 시 협측 면봉을 통해 한 번 더 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10650
        • Puskesmas Kemayoran (Primary Health Care in Kemayoran District)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1시간 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상 인구는 건강한 만삭 신생아입니다. 저렴한 인구는 자카르타의 건강한 만삭 신생아입니다. 연구 샘플은 부모가 이 연구에 참여하는 데 동의한 중앙 자카르타 케마요란 지역의 1차 의료 시설에서 태어난 자카르타의 건강한 만삭 신생아입니다.

설명

포함 기준:

  1. 신생아: 만삭, 건강, 체중 2500g 이상, 선천적 장애 없음
  2. 어머니 : 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명
  3. 임신성고혈압, 임신성당뇨 등의 합병증이 없는 정상적인 임신경력을 가진 산모, 채식주의자가 아닌 자
  4. 산모는 분만 중 또는 분만 후 중병을 앓지 않음
  5. 산모는 임신 및 모유 수유 기간 동안 오메가-3 및 오메가-6 보충제를 섭취하지 않습니다.

제외 기준:

  1. 어머니: 오메가-3 또는 오메가-6 보충제를 섭취합니다.
  2. 신생아: 오메가-3 또는 오메가-6 보충제를 섭취합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
자기야

단면 연구 설계의 경우:

종속 변수는 협측의 LCPUFA 구성입니다. 독립 변수는 FADS 유전자의 17개 SNP입니다.

확장된 단면 연구 설계의 경우:

종속 변수는 아토피성 피부염이고 독립 변수는 다음과 같습니다.

17 SNP; LCPUFA 및 FLG 유전자 돌연변이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLG 유전자 돌연변이, FADS1 또는 FADS2 유전자 다형성 환자의 아토피 피부염 수
기간: 1년
아토피 피부염의 발병률
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLG 유전자와 아토피 피부염의 연관성
기간: 1년
FLG 유전자와 아토피성 피부염의 승산비
1년
LCPUFA 구성과 아토피성 피부염의 연관성:
기간: 1년
LCPUFA 구성 및 아토피성 피부염의 승산비:
1년
LCPUFA 수준에 따른 FADS1 & FADS2의 유전적 변이 연관성 분석
기간: 1년
LCPUFA 구성의 변화에 ​​따른 FADS1에서 FADS3 유전자의 유전적 변이 간의 연관성을 확인하기 위한 회귀 계수 및 결정 계수
1년
아토피 피부염의 여러 위험인자의 영향
기간: 1년
아토피 피부염의 여러 위험인자의 영향을 알아보기 위한 생존분석
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Conny F Tanjung, MD, Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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