聚丝蛋白和 FADS 基因对 PUFA 浓度的作用及其对婴儿特应性皮炎的影响 (FLG-FADSgen)
Fillagrin 基因突变和 FADS 基因变异通过其对多不饱和脂肪酸浓度的影响对印度尼西亚婴儿特应性皮炎发生的作用
研究概览
地位
条件
详细说明
研究设计横断面设计用于了解 FADS1 和 FADS2 基因多态性在出生时 LCPUFA 组成中的作用(来自脐动脉和口腔拭子),扩展横断面设计用于观察 FLG 基因突变效应作为特应性皮炎的出现、FADS1 和 FADS2 基因多态性在特应性皮炎发生中的作用、DHA 摄入量和 DHA 与 AA 比率在预防出生后第一年特应性皮炎发生中的作用。
研究人群 目标人群是健康的足月新生儿。 负担得起的人口是雅加达的健康足月新生儿。 研究样本是出生在雅加达中部 Kemayoran 区初级卫生保健机构的雅加达健康足月新生儿,其父母同意参加本研究。
方法 简而言之,将从 400 名新生儿的脐血中检查聚丝蛋白基因突变和 FADS1 和 FADS2 多态性,并从脐动脉和口腔拭子中测量 LCPUFA 水平。 印度尼西亚卫生研究与开发机构 (Badan Pelenitian dan Pengembangan Kesehatan Republik Indonesia/LITBANGKES) 的材料转让协议 (MTA) 将包括在内。 基因分型将通过使用 iPLEX Gold 化学(Sequenom)和 MALDI-TOF(基质辅助激光解吸电离-飞行时间)作为检测等位基因差异的方法来完成。
每个月,母乳喂养;每次母乳喂养的时间;配方奶摄入量;给多少和什么样的配方,如果有的话(常规配方,低过敏性配方);将被监控。 在母乳辅食开始时,通过食物频率问卷(FFQ)进行膳食分析,并监测体重、身长、头围和皮肤状况。
如果家长抱怨存在皮肤病或怀疑有AD发生,研究小组将询问并陪同家长并接受皮肤科医生的检查。 如果对象不能来,将进行家访并拍照。 皮肤科医生稍后将通过照片确认诊断。 LCPUFA 水平测量将在特应性皮炎发生时或在未获得 AD 的受试者的监测结束时通过口腔拭子再次进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Jakarta
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Jakarta Pusat、Jakarta、印度尼西亚、10650
- Puskesmas Kemayoran (Primary Health Care in Kemayoran District)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 新生儿:足月,健康,体重2500克以上,无先天性疾病
- 母亲:同意参加研究并签署知情同意书
- 孕史正常,无妊娠高血压、妊娠糖尿病等并发症,非素食者
- 母亲在分娩期间或分娩后没有患重病
- 母亲在怀孕和哺乳期间没有补充 omega-3 和 omega-6
排除标准:
- 母亲:补充 omega-3 或 omega-6
- 新生儿:补充 omega-3 或 omega-6
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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好宝贝
对于横断面研究设计: 因变量是来自口腔的 LCPUFA 成分。 自变量是来自 FADS 基因的 17 个 SNP。 对于扩展的横断面研究设计: 因变量是特应性皮炎,而自变量是: 17个单核苷酸多态性; LCPUFA和FLG基因突变 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FLG基因突变、FADS1或FADS2基因多态性的特应性皮炎患者人数
大体时间:一年
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特应性皮炎的发病率
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FLG基因与特应性皮炎的关联
大体时间:一年
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FLG基因与特应性皮炎的比值比
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一年
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LCPUFA 组成与特应性皮炎的关联:
大体时间:一年
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LCPUFA 成分与特应性皮炎的比值比:
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一年
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FADS1和FADS2在LCPUFA水平上的遗传变异关联分析
大体时间:一年
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回归系数和决定系数,用于查看 FADS1 至 FADS3 基因的遗传变异与 LCPUFA 组成变化之间的关联
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一年
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几种危险因素对特应性皮炎的影响
大体时间:一年
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特应性皮炎几个危险因素影响的生存分析
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Conny F Tanjung, MD、Indonesia University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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