Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola genów filagryny i FADS na stężenie PUFA w kierunku jego wpływu na atopowe zapalenie skóry u niemowląt (FLG-FADSgen)

14 maja 2018 zaktualizowane przez: M.F.Conny Tanjung, MD, Indonesia University

Rola mutacji genu filagryny i zmienności genów FADS poprzez ich wpływ na stężenie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych w kierunku występowania atopowego zapalenia skóry u indonezyjskich niemowląt

Częstość występowania atopowego zapalenia skóry dramatycznie wzrosła w ostatnich latach. Atopowe zapalenie skóry powstaje w wyniku złożonych interakcji między czynnikami genetycznymi i środowiskowymi. Jednym z genów konsekwentnie powiązanych z występowaniem AZS jest gen filagryny (gen FLG). Mutacja genu może powodować zakłócenia w agregacji cytoszkieletu naskórka, który służy do tworzenia białek-lipidów, zakłócając w ten sposób przepuszczalność skóry dla wody i cząstek zewnętrznych, takich jak alergeny.8-14 Podjęto kilka prób zapobiegania występowaniu i progresji AZS, jedną z nich jest suplementacja LCPUFA. Do tej pory badania kliniczne i metaanalizy wykazały niespójne wyniki, ale interwencja LCPUFA we wczesnym okresie życia daje bardziej spójne i ochronne wyniki. W tym badaniu badacze chcieliby wiedzieć o wpływie mutacji genu FLG na występowanie atopowego zapalenia skóry, poznać skład LCPUFA we wczesnym okresie życia, aby zobaczyć działanie ochronne kilku LCPUFA, zobaczyć wpływy genów FADS1 i FADS2 polimorfizmu w kierunku stężenia LCPUFA z tętnicy pępowinowej i wymazu z policzka we wczesnym okresie życia iw momencie wystąpienia AZS, poznania diety w momencie wystąpienia AZS oraz poznania roli stosunku DHA do poziomu AA w rozwoju AZS ze względu na ich antagonistyczne działanie oraz zaobserwować interakcje między genami FLG, genami FADS i poziomem LCPUFA w rozwoju AZS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

PROJEKT BADANIA Projekt przekrojowy służy do poznania roli polimorfizmu genów FADS1 i FADS2 w składzie LCPUFA po urodzeniu (z tętnicy pępowinowej i wymazu z policzka), Projekt rozszerzonego przekroju poprzecznego służy do spojrzenia na efekt mutacji genu FLG jako predyktora występowanie atopowego zapalenia skóry, rola polimorfizmu genów FADS1 i FADS2 w występowaniu atopowego zapalenia skóry, rola spożycia DHA i stosunku DHA do AA w zapobieganiu występowaniu atopowego zapalenia skóry w pierwszym roku życia.

BADANA POPULACJA Populacja docelowa to zdrowe noworodki urodzone o czasie. Przystępna populacja to zdrowe noworodki urodzone w Dżakarcie. Badane próbki to zdrowe noworodki urodzone o czasie w Dżakarcie urodzone w podstawowej opiece zdrowotnej w dystrykcie Kemayoran w środkowej Dżakarcie, których rodzice wyrażają zgodę na udział w tym badaniu.

METODY Pokrótce, mutacja genu filagryny oraz polimorfizm FADS1 i FADS2 zostaną zbadane z krwi pępowinowej, a poziom LCPUFA zostanie zmierzony z tętnicy pępowinowej i wymazu z policzka u 400 noworodków. Umowa o transferze materiałów (MTA) z Indonezyjskiej Instytucji Badań i Rozwoju Zdrowia (Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan Republik Indonesia/LITBANGKES) zostanie uwzględniona. Genotypowanie zostanie przeprowadzone przy użyciu chemii iPLEX Gold (Sequenom) i MALDI-TOF (desorpcja laserowa wspomagana matrycą – czas przelotu) jako metod wykrywania różnic alleli.

Co miesiąc karmienie piersią; każdy okres karmienia piersią; spożycie formuły; ile i jaki rodzaj podanej formuły, jeśli w ogóle (zwykła formuła, formuła hipoalergiczna); będzie monitorowany. W tym czasie rozpocznie się dokarmianie mlekiem matki, zostanie przeprowadzona analiza diety za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ) oraz monitorowanie masy ciała, długości, obwodu głowy i stanu skóry.

Jeśli rodzice skarżą się na obecność zaburzeń skórnych lub istnieje podejrzenie wystąpienia AZS, zespół badacza poprosi rodziców i podda się badaniu dermatologicznemu. Jeśli pacjent nie może przyjść, zostanie przeprowadzona wizyta domowa i zostanie zrobione zdjęcie. Dermatolog później potwierdzi diagnozę poprzez zdjęcie. Pomiar poziomu LCPUFA zostanie przeprowadzony ponownie za pomocą wymazu z policzka w momencie wystąpienia atopowego zapalenia skóry lub na zakończenie monitorowania osób, które nie zachorowały na AZS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonezja, 10650
        • Puskesmas Kemayoran (Primary Health Care in Kemayoran District)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją docelową są zdrowe noworodki urodzone o czasie. Przystępna populacja to zdrowe noworodki urodzone w Dżakarcie. Badane próbki to zdrowe noworodki urodzone o czasie w Dżakarcie urodzone w podstawowej opiece zdrowotnej w dystrykcie Kemayoran w środkowej Dżakarcie, których rodzice wyrażają zgodę na udział w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Noworodek: donoszony, zdrowy, waży ponad 2500 gramów i nie ma wad wrodzonych
  2. Matka: wyraża zgodę na udział w badaniu i podpisuje świadomą zgodę
  3. Matka z prawidłowym wywiadem ciążowym bez żadnych powikłań, takich jak nadciśnienie ciążowe, cukrzyca ciążowa, nie wegetarianka
  4. Matka nie cierpi na ciężkie choroby w trakcie lub po porodzie
  5. Matka nie otrzymuje suplementacji kwasów omega-3 i omega-6 w okresie ciąży i karmienia piersią

Kryteria wyłączenia:

  1. Matka: otrzymuje suplementację omega-3 lub omega-6
  2. Noworodek: otrzymuje suplementację omega-3 lub omega-6

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cóż, kochanie

W przypadku projektu badania przekrojowego:

Zmiennymi zależnymi są skład LCPUFA z policzka. Zmiennymi niezależnymi jest 17 SNP z genów FADS.

W przypadku rozszerzonego projektu badania przekrojowego:

Zmienną zależną jest atopowe zapalenie skóry, natomiast zmiennymi niezależnymi są:

17 SNP; Mutacja genu LCPUFA i FLG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba atopowych zapaleń skóry u pacjentów z mutacją genu FLG, polimorfizmem genu FADS1 lub FADS2
Ramy czasowe: rok
Częstość występowania atopowego zapalenia skóry
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek genu FLG i atopowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Rok
Iloraz szans genu FLG i atopowego zapalenia skóry
Rok
Związek składu LCPUFA i atopowego zapalenia skóry:
Ramy czasowe: Rok
Iloraz szans składu LCPUFA i atopowego zapalenia skóry:
Rok
Analiza asocjacji zmienności genetycznej FADS1 i FADS2 na poziomie LCPUFA
Ramy czasowe: rok
Współczynnik regresji i współczynnik determinanty, aby zobaczyć związek między zmiennością genetyczną genów FADS1 do FADS3 a zmianą składu LCPUFA
rok
Wpływ kilku czynników ryzyka na atopowe zapalenie skóry
Ramy czasowe: rok
Analiza przeżycia, aby zobaczyć wpływ kilku czynników ryzyka na atopowe zapalenie skóry
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Współpracownicy

Mead Johnson Nutrition

Śledczy

  • Główny śledczy: Conny F Tanjung, MD, Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj