Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A filaggrin és a FADS gének szerepe a PUFA koncentrációjában a csecsemők atópiás dermatitiszére gyakorolt ​​​​hatással szemben (FLG-FADSgen)

2018. május 14. frissítette: M.F.Conny Tanjung, MD, Indonesia University

A Fillagrin génmutációk és a FADS gének változásának szerepe a többszörösen telítetlen zsírsavak koncentrációjára gyakorolt ​​hatása révén az atópiás dermatitisz kialakulásában indonéz csecsemőknél

Az atópiás dermatitisz előfordulása drámaian megnőtt az elmúlt években. Az atópiás dermatitis a genetikai és környezeti tényezők összetett kölcsönhatásai miatt fordul elő. Az egyik gén, amely következetesen kapcsolódik az AD előfordulásához, a filaggrin gén (FLG gén). A gén mutációja megzavarhatja az epidermális citoszkeleton aggregációját, amely fehérje-lipid képzésére szolgál, ezáltal megzavarja a bőr víz és külső részecskék, például allergének áteresztő képességét.8-14 Az AD előfordulásának és progresszivitásának megelőzésére számos kísérlet történt, ezek egyike az LCPUFA kiegészítés. Eddig a klinikai és metaanalízis vizsgálatok következetlen eredményeket mutattak, de a korai életszakaszban végzett LCPUFA beavatkozás következetesebb és védelmezőbb eredményeket ad. Ebben a tanulmányban a kutatók az FLG génmutációnak az atópiás dermatitisz előfordulására gyakorolt ​​hatásáról szeretnének tájékozódni, megismerni az LCPUFA összetételét a korai életszakaszban, hogy lássák több LCPUFA védő hatását, a FADS1 és FADS2 gén hatásait. polimorfizmus az LCPUFA-koncentráció irányában a köldökartériából és a bukkális tampon a korai életkorban és az AD előfordulásának időpontjában, ismerni az étrendet az AD előfordulása idején, és ismerni a DHA és az AA szint arányának szerepét az AD kialakulásában antagonista hatásuk miatt, és látni az FLG gén, FADS gén és LCPUFA szint közötti kölcsönhatásokat az AD kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

TANULMÁNYTERVEZÉS A keresztmetszeti tervezést arra használjuk, hogy megismerjük a FADS1 és FADS2 gén polimorfizmusának szerepét a születéskori LCPUFA összetételben (köldökartériából és bukkális tampont). az atópiás dermatitisz megjelenése, a FADS1 és FADS2 génpolimorfizmus szerepe az atópiás dermatitisz előfordulásában, a DHA bevitel és a DHA/AA arány szerepe az atópiás dermatitisz előfordulásának megelőzésében az első életévben.

VIZSGÁLATI POPULÁCIÓ A célpopuláció az egészséges korú újszülöttek. A megfizethető lakosság az egészséges korú újszülöttek Jakartában. A vizsgálati minták egészséges korú újszülöttek Jakartában, akik a közép-jakartai Kemayoran körzetben, a Primary Health Care-ban születtek, és szüleik beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.

MÓDSZEREK Röviden, a filaggrin génmutációt és a FADS1 és FADS2 polimorfizmust köldökvérből, valamint LCPUFA szintet mérünk köldökartériából és bukkális tampont 400 újszülöttnél. Az Indonéz Egészségügyi Kutatási és Fejlesztési Intézmény (Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan Republik Indonesia/LITBANGKES) anyagátadási megállapodása (MTA) belekerül. A genotipizálás az iPLEX Gold kémia (Sequenom) és a MALDI-TOF (mátrix-asszisztált lézeres deszorpciós ionizációs repülési idő) segítségével történik az allélkülönbségek kimutatására.

Minden hónapban, szoptatás; a szoptatás minden időtartama; tápszer bevitel; mennyit és milyen tápszert adott, ha van (normál tápszer, hipoallergén tápszer); figyelni fogják. Amikor elkezdődik az anyatejjel kiegészített táplálás, a táplálékgyakorisági kérdőív (FFQ) diétás elemzése, valamint a testtömeg, hossz, fejkörfogat és bőrállapot monitorozása történik.

Ha a szülők panaszkodnak bőrbetegségre, vagy fennáll az AD előfordulásának gyanúja, a vizsgálócsoport megkérdezi és elkíséri a szülőket, és bőrgyógyászhoz fordul. Ha az alany nem tud eljönni, otthonlátogatásra, fényképezésre kerül sor. A bőrgyógyász később a fénykép segítségével megerősíti a diagnózist. Az LCPUFA-szint mérése még egyszer megtörténik bukkális tampon segítségével az atópiás dermatitisz fellépésekor vagy a megfigyelés végén azoknál az alanyoknál, akiknél nem szenvednek AD-t.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonézia, 10650
        • Puskesmas Kemayoran (Primary Health Care in Kemayoran District)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 óra (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célpopuláció az egészséges korú újszülöttek. A megfizethető lakosság az egészséges korú újszülöttek Jakartában. A vizsgálati minták egészséges korú újszülöttek Jakartában, akik a közép-jakartai Kemayoran körzetben, a Primary Health Care-ban születtek, és szüleik beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Újszülött: termett, egészséges, súlya meghaladja a 2500 grammot, és nincsenek veleszületett rendellenességei
  2. Anya: hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, és aláírja a tájékozott hozzájárulását
  3. Anya normál terhességi anamnézissel, komplikációk nélkül, mint például terhességi magas vérnyomás, terhességi diabetes mellitus, nem vegetáriánus
  4. Anya nem szenved súlyos betegségben a vajúdás alatt vagy után
  5. Az anya nem kap omega-3 és omega-6 pótlást a terhesség és a szoptatás ideje alatt

Kizárási kritériumok:

  1. Anya: omega-3 vagy omega-6 pótlást kap
  2. Újszülött: omega-3 vagy omega-6 pótlást kap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nos bébi

A keresztmetszeti vizsgálat tervezéséhez:

A függő változók a bukkális LCPUFA összetétele. A független változók 17 SNP a FADS génekből.

Kibővített keresztmetszeti vizsgálati tervhez:

A függő változó az atópiás dermatitis, míg a független változók:

17 SNP; LCPUFA és FLG génmutáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az atópiás dermatitiszek száma FLG génmutációban, FADS1 vagy FADS2 génpolimorfizmusban szenvedő betegeknél
Időkeret: egy év
Az atópiás dermatitisz előfordulása
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az FLG gén és az atópiás dermatitis társulása
Időkeret: Egy év
Az FLG gén és az atópiás dermatitisz esélyaránya
Egy év
Az LCPUFA összetétel és az atópiás dermatitis összefüggése:
Időkeret: Egy év
Az LCPUFA összetételének és az atópiás dermatitisz esélyaránya:
Egy év
A FADS1 és FADS2 genetikai variációs kapcsolatának elemzése az LCPUFA szintjéhez képest
Időkeret: egy év
Regressziós koefficiens és determináns együttható a FADS1-FADS3 gének genetikai variációja közötti összefüggés vizsgálatára az LCPUFA összetétel változása között
egy év
Számos kockázati tényező hatása az atópiás dermatitiszre
Időkeret: egy év
Túlélési elemzés az atópiás dermatitisz számos kockázati tényezőjének hatásáról
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Együttműködők

Mead Johnson Nutrition

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Conny F Tanjung, MD, Indonesia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel