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국소 공격성 치주염에 대한 β-글루칸의 숙주 조절 효과

2015년 5월 21일 업데이트: Hala Helmi Hazzaa, Al-Azhar University

국소 공격성 치주염 치료에서 β-글루칸의 효능: 단기 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상 시험

B-글루칸과 같은 보호 면역 반응을 자극할 수 있는 내약성이 좋은 물질과 비수술 요법을 결합하면 공격적인 형태의 치주 질환에서 관찰되는 만성 병변의 해결에 기여하는 해결 경로를 효과적으로 탑재할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 국소 공격성 치주염(LAP) 환자에서 비수술적 치주 치료에 대한 β-글루칸 보충의 효능을 조사합니다.

방법: 30명의 피험자가 스케일링과 치근 활택술을 받기 위해 무작위로 균등하게 배정되었습니다. 위약(그룹 I) 또는 β-글루칸(100mg/1일 1회)(그룹 II)과 함께 40일 동안. 피험자는 0일과 91일에 임상적으로 모니터링되었습니다. 치은 샘플은 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP)-1 및 9개의 항체를 사용하여 각 환자로부터 조직학적 및 면역조직화학적으로 조사하기 위해 절망적인 치아 부위에서 채취했습니다. 같은 시간 간격으로.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치주염을 제외하고 환자들은 수정된 Cornell Medical Index로 평가했을 때 전신적으로 건강했습니다.
  • 탐침 깊이(PD) ≥ 5mm, 탐침 시 출혈(BOP), 임상 부착 수준(CAL) ≥ 5mm인 제1대구치 및 앞니 이외의 치아가 2개 이하입니다.
  • 부착물 손실 및 뼈 파괴 속도가 빠릅니다.
  • 영구 절치와 제1대구치 주변의 중등도에서 중증의 수직 골 손실의 증거를 보여주는 방사선 검사.
  • 모든 환자는 제3대구치를 제외하고 최소 20개의 치아를 가지고 있어야 하며, 치아-치주 애정에 대해 발치 표시 치아가 최소 1개 이상 있어야 합니다.
  • 가족 집합.

제외 기준:

  • 이전의 치은연하 스케일링 및 치근 활택술, β-글루칸에 대한 알레르기, 흡연, 이전 흡연, 임신, 일상적인 치과 치료를 위한 항생제 보장의 필요성, 이전 6개월 동안의 항생제 치료 및 클로르헥시딘에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 II(테스트 그룹)
스케일링 및 치근 활택 후 40일 동안 하루에 한 번 전신 β-1,3/1,6-D-글루칸(100mg 캡슐)을 받은 환자를 포함했습니다.
의약품: β-1,3/1,6-D-글루칸
국소 공격성 치주염을 앓고 있는 15명의 환자(그룹 II)는 엄격한 플라그 제어 프로그램(2주 이내)을 따랐습니다. 40일 동안 β-1,3/1,6-D-글루칸 경구 보충의 전신 과정이 뒤따랐습니다.
다른 이름들:
  • 이무릴 캡슐 100mg
위약 비교기: 그룹 I(대조군)
40일 동안 스케일링 및 치근 활택 및 탄수화물로 채워진 빈 캡슐(위약)을 가진 환자에게 할당되었습니다.
다른: 위약
국소 공격성 치주염을 앓고 있는 15명의 환자(그룹 I)는 엄격한 플라크 제어 프로그램(2주 이내)을 따랐습니다. 40일 동안 위약 캡슐 경구 보충의 전신 과정이 뒤따랐습니다.
다른 이름들:
  • 탄수화물로 채워진 빈 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 애착 수준(CAL)의 변화 평가
기간: 치료 후 0일 및 91일
Williams 눈금 탐침을 사용하여 백악질-법랑질 접합부까지의 포켓 기저부로부터의 거리입니다.
치료 후 0일 및 91일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포켓 깊이(PD)
기간: 치료 후 0일 및 91일
Williams 눈금 탐침을 사용하여 포켓의 기저부에서 치은 변연까지의 거리입니다.
치료 후 0일 및 91일
치은 지수(GI)
기간: 치료 후 0일 및 91일

(Loe & Silness, 1963)에 따른 치은 지수의 값을 사용; 0-프로빙 시 출혈 없음

  1. 프로빙 시 출혈 지연
  2. 프로빙 시 즉각적인 출혈
  3. 자발 출혈
치료 후 0일 및 91일
매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP-1&9)
기간: 치료 후 0일 및 91일
이들의 면역 발현은 희망 없는 치아에 인접한 치은에서 채취한 치은 샘플에서 평가되었습니다(치주 원인으로 추출 예정).
치료 후 0일 및 91일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

수사관

  • 수석 연구원: Hala H. Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • • Prakasam A; Elavarasu SS; Natarajan RK. Antibiotics in the management of aggressive periodontitis. J Pharm Bioallied Sci. 2012; 4 (Suppl 2): S252-5. • Aurer A; Recent Advances in periodontology. Med Sci 2012; 38: 49-59. • Acar NN; Noyan Ü; Kuru L;Kadir T; Kuru B. Adjunctive systemic use of beta-glucan in the nonsurgical treatment of chronic periodontitis. Pathogenesis and treatment of periodontitis 2012; 11: 167-82. • Stashenko P; Wang CY; Riley E; Wu Y; Ostroff G; Niederman R. Reduction of infection-stimulated periapical bone resorption by the biological response modifier PGG Glucan. J Dent Res 1995; 74 (1):323-30. • Chaple CC; Srivastrava M; Hunter N; Failure of macrophage activation in destructive periodontal disease. J Pathol 1988; 186: pp.281-286.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Al-Azhar 1-2013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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