- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02402673
슬개대퇴 통증이 있는 청소년의 다차원적 진단과 활동조절의 효과
문제: 청소년 슬개대퇴 통증(PFP)은 전 세계적으로 주요 문제이며 청소년의 7%에 영향을 미칩니다. PFP가 있는 청소년은 오래 지속되는 심한 통증과 삶의 질이 낮습니다. 현재 치료는 60% 이상에서 효과가 없으며 새로운 치료 방법이 필요합니다.
솔루션: 청소년의 영상, 신체 활동 수준 및 통증 감작을 PFP와 결합하는 새로운 다차원 진단 접근법. 이 접근법은 슬개대퇴 관절의 부하를 줄이기 위한 활동 수정과 부하 용량을 개선하기 위한 단계적 운동을 사용하는 새로운 치료 전략의 혜택을 받는 PFP를 가진 청소년을 식별할 수 있게 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들:
청소년은 총 16개의 공립학교로 구성된 Aalborg 및 Copenhagen의 인구 기반 코호트에서 모집됩니다. 이 코호트는 다음 범주에서 PFP가 있는 청소년 모집을 허용합니다. 1) 학교 밖에서 스포츠에 참여하지 않는 청소년; 2) 주당 최소 3회 스포츠에 참여하는 청소년. 또한 동일한 코호트에서 무작위로 모집된 연령 및 성별에 따른 무통증 그룹을 모집하여 대조군을 구성합니다.
규약:
모든 청소년은 현재 통증 문제에 대한 온라인 설문지를 작성해야 합니다. 무릎 통증이 있다고 보고하면 전화를 겁니다. 전화 인터뷰는 기억 상실증을 수집하고 청소년과 그 부모는 서서히 시작되고 6주 이상 지속되는 전방 무릎 통증이 있는 경우 임상 검사에 초대됩니다. 청소년이 PFP 진단을 받으면 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다.
기준선 측정:
PFP는 이전 임상 시험 및 일반적으로 허용되는 기준에 따라 자격 기준을 사용하여 진단됩니다. 코호트에서 PFP가 있는 모든 청소년은 자가 보고 설문지, 임상 검사, 고관절 및 무릎 근력, MRI 및 압박 통증 역치를 사용하여 검사됩니다. 국소 및 이차 기계적 통각 과민 및 그에 따른 중추 신경통 시스템의 감작을 평가하기 위해 무릎, 아래 다리 및 팔뚝 주위에서 압력 통증 역치를 측정할 것입니다. 또한 커프 알고리즘을 사용하여 반복 자극 및 조절된 통증 조절 동안 통증의 시간적 합산을 평가합니다. 통증이 없는 대조군은 동일한 측정을 사용하여 검사합니다. PFP가 있는 청소년과 통증이 없는 대조군 사이의 비교는 자가 보고 설문지, MRI 스캔, 고관절 및 무릎의 근력 및 통증을 기반으로 이 젊은 인구를 설명하는 것을 주요 목적으로 하는 1-2개의 기술 연구에서 사용될 것입니다. 메커니즘.
주요 연구:
PFP가 있는 청소년은 슬개대퇴 통증이 있는 청소년의 초기 활동 수정 및 단계적 운동의 효과를 조사하는 주요 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
전향적 코호트 설계를 사용하여 연구자들은 활동 수정을 통해 슬개대퇴 관절의 하중을 일시적으로 줄이는 것을 목표로 하는 새로운 치료 전략의 효과를 조사할 것입니다. 포함 후, 양육권자와 PFP가 있는 청소년은 4주간의 활동 수정 기간을 시작하고 학교 스포츠를 포함한 모든 스포츠 활동을 피하라는 알림을 받습니다. 이 프로토콜은 슬개대퇴 관절의 부하를 일시적으로 감소시킵니다. 4주차에 그들은 단계적 운동을 포함하는 사전 정의된 훈련 프로토콜을 시작하도록 지시받습니다. 단계별 운동의 목적은 무릎 주변 조직의 부하 용량을 증가시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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The North Denmark Region
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Aalborg, The North Denmark Region, 덴마크, 9000
- Aalborg Universitetshospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10-14세
- 6주 이상 지속되는 전방 무릎 또는 슬개골 후 통증의 점진적인 발병
- 다음 상황 중 적어도 두 가지에 의해 유발됨: 장시간 앉아 있거나 무릎을 꿇고 앉기, 쪼그리고 앉기, 뛰기, 뛰기 또는 계단 오르기; 슬개골 촉진시 압통, 발을 디디거나 양발로 쪼그려 앉을 때 통증
제외 기준:
- 고관절, 요추 또는 기타 무릎 구조에 수반되는 부상 또는 통증
- 이전 무릎 수술
- 자가 보고된 슬개대퇴 불안정성
- 무릎 통증 치료를 위한 물리 요법의 현재 사용
- 전방 무릎 통증으로 나타날 수 있는 다른 무릎 상태의 진단(Mb. Osgood Schlatter, 장경인대 증후군, sinding-larsen-Johansson, 슬개골 건병증 또는 유사).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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7점 리커트 척도에서 자가 보고 회복
기간: 12주.
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12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개대퇴 골관절염 결과 점수(PFOOS)
기간: 4주와 12주 그리고 6개월과 12개월.
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4주와 12주 그리고 6개월과 12개월.
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휴대용 알로메트리 및 커프 알고리즘을 사용한 압박 통증 역치
기간: 4주 및 12주.
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국소 및 이차 기계적 통각 과민 및 그에 따른 중추 신경통 시스템의 감작을 평가하기 위해 무릎, 아래 다리 및 팔뚝 주위에서 압력 통증 역치를 측정할 것입니다.
또한 시간 합산 및 조절된 통증 변조는 커프 알고리즘을 사용하여 측정됩니다.
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4주 및 12주.
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활동 수준.
기간: 0주부터 4주까지 지속적으로 추적합니다.
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Actigraphs 활동 모니터는 개입 전과 개입 후 신체 활동 수준에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
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0주부터 4주까지 지속적으로 추적합니다.
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무릎과 엉덩이의 아이소메트릭 강도.
기간: 4주 및 12주.
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무릎 신전, 고관절 신전 및 고관절 외전의 아이소메트릭 강도는 스트랩 장착 동력계를 사용하여 테스트됩니다.
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4주 및 12주.
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7점 리커트 척도에서 자가 보고 회복
기간: 4주, 6개월, 12개월.
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4주, 6개월, 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Per Hölmich, Dr.Med, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark
- 연구 의자: Thomas Graven-Nielsen, PhD, Center for Sensory-Motor Interaction (SMI), Department of Health Science and Technology, Faculty of Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark
- 연구 의자: Kristian Thorborg, PhD, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N- 20140100
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