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Diagnostic multidimensionnel et effet de la modification de l'activité chez les jeunes adolescents souffrant de douleur fémoro-patellaire

27 janvier 2018 mis à jour par: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Problème : La douleur fémoro-patellaire (PFP) de l'adolescent est un problème majeur dans le monde et touche 7 % des adolescents. Les adolescents atteints de PFP ont une douleur intense et de longue durée et une mauvaise qualité de vie. Le traitement actuel est inefficace pour plus de 60 % et de nouvelles approches thérapeutiques sont nécessaires.

Solution : Une nouvelle approche diagnostique multidimensionnelle combinant imagerie, niveau d'activité physique et sensibilisation à la douleur chez les adolescents atteints de PFP. Cette approche permettra d'identifier les adolescents atteints de PFP qui bénéficient d'une nouvelle stratégie de traitement utilisant la modification de l'activité pour réduire la charge de l'articulation fémoro-patellaire et des exercices gradués pour améliorer la capacité de charge.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Intervenants :

Les adolescents seront recrutés à partir d'une cohorte basée sur la population d'Aalborg et de Copenhague composée d'un total de 16 écoles publiques. Cette cohorte permettra le recrutement d'adolescents atteints de PFP dans les catégories suivantes 1) adolescents ne participant pas au sport en dehors de l'école ; 2) les adolescents qui pratiquent un sport au moins 3 fois par semaine. De plus, un groupe sans douleur de la même cohorte, recruté au hasard et apparié selon l'âge et le sexe, sera recruté pour former un groupe témoin.

Protocole:

Tous les adolescents seront invités à remplir un questionnaire en ligne sur les problèmes de douleur actuels. S'ils déclarent avoir mal au genou, ils seront téléphonés. L'entretien téléphonique recueillera une anamnèse et les adolescents et leurs parents seront convoqués à un examen clinique s'ils présentent une douleur antérieure du genou d'apparition insidieuse et d'une durée supérieure à 6 semaines. Si les adolescents reçoivent un diagnostic de PFP, ils sont invités à participer au projet.

Mesures de base :

La PFP sera diagnostiquée à l'aide de critères d'éligibilité conformes aux essais cliniques antérieurs et aux critères communément acceptés. Tous les adolescents atteints de PFP de la cohorte seront examinés à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation, d'un examen clinique, de la force de la hanche et du genou, de l'IRM et des seuils de douleur à la pression. Les seuils de douleur à la pression seront mesurés autour du genou, du bas de la jambe et de l'avant-bras pour évaluer l'hyperalgésie mécanique locale et secondaire et donc la sensibilisation du système nerveux central de la douleur. De plus, l'algométrie du brassard sera utilisée pour évaluer la sommation temporelle de la douleur lors de stimuli répétés et la modulation de la douleur conditionnée. Le groupe témoin sans douleur sera examiné en utilisant les mêmes mesures. La comparaison entre les adolescents atteints de PFP et le groupe témoin sans douleur sera utilisée dans 1-2 études descriptives dans le but principal de décrire cette jeune population sur la base de questionnaires d'auto-évaluation, d'IRM, de la force de la hanche et du genou et de la douleur. mécanismes.

Etude principale :

Les adolescents atteints de PFP seront invités à participer à l'étude principale qui étudie l'effet de la modification précoce de l'activité et des exercices gradués chez les adolescents souffrant de douleur fémoro-patellaire.

À l'aide d'une conception de cohorte prospective, les chercheurs étudieront l'effet d'une nouvelle stratégie de traitement visant à réduire temporairement la charge de l'articulation fémoro-patellaire par modification de l'activité. Après l'inclusion, le titulaire de la garde et l'adolescent avec PFP seront informés de commencer une période de modification des activités de 4 semaines et d'éviter toute activité sportive, y compris les sports scolaires. Ce protocole entraînera une réduction temporaire de la charge de l'articulation fémoro-patellaire. À 4 semaines, il leur est demandé de commencer un protocole d'entraînement prédéfini comprenant des exercices gradués. Le but des exercices gradués est d'augmenter la capacité de charge des tissus autour du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Danemark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 10-14 ans
  • apparition insidieuse de douleurs antérieures du genou ou rétro-patellaires depuis plus de 6 semaines
  • provoqué par au moins deux des situations suivantes : assis ou à genoux prolongé, accroupi, courir, sauter ou monter des escaliers ; sensibilité à la palpation de la rotule, douleur lors de la descente ou de l'accroupissement des deux jambes

Critère d'exclusion:

  • Blessure ou douleur concomitante de la hanche, de la colonne lombaire ou d'autres structures du genou
  • opération précédente du genou
  • instabilité fémoro-patellaire autodéclarée
  • utilisation actuelle de la physiothérapie pour traiter la douleur au genou
  • Un diagnostic d'autres affections du genou pouvant se présenter comme une douleur antérieure du genou (Mb. Osgood Schlatter, syndrome de la bande iliotibiale, sinding-larsen-Johansson, tendinopathie rotulienne ou similaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récupération autodéclarée sur l'échelle de Likert en 7 points
Délai: 12 semaines.
12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de résultat de l'arthrose fémoro-patellaire (PFOOS)
Délai: 4 et 12 semaines et 6 et 12 mois.
4 et 12 semaines et 6 et 12 mois.
Seuils de douleur à la pression utilisant l'allométrie portative et l'algométrie du brassard
Délai: 4 et 12 semaines.
Les seuils de douleur à la pression seront mesurés autour du genou, du bas de la jambe et de l'avant-bras pour évaluer l'hyperalgésie mécanique locale et secondaire et donc la sensibilisation du système nerveux central de la douleur. De plus, la sommation temporelle et la modulation de la douleur conditionnée seront mesurées à l'aide de l'algométrie du brassard.
4 et 12 semaines.
Niveau d'activité.
Délai: Suivi continu de 0 à 4 semaines.
Les moniteurs d'activité Actigraphs seront utilisés pour collecter des données sur le niveau d'activité physique avant l'intervention et après l'intervention.
Suivi continu de 0 à 4 semaines.
Force isométrique du genou et de la hanche.
Délai: 4 et 12 semaines.
La force isométrique dans l'extension du genou, l'extension de la hanche et l'abduction de la hanche sera testée à l'aide d'une dynamométrie montée sur sangle.
4 et 12 semaines.
Récupération autodéclarée sur l'échelle de Likert en 7 points
Délai: 4 semaines, 6 et 12 mois.
4 semaines, 6 et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Per Hölmich, Dr.Med, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark
  • Chaise d'étude: Thomas Graven-Nielsen, PhD, Center for Sensory-Motor Interaction (SMI), Department of Health Science and Technology, Faculty of Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark
  • Chaise d'étude: Kristian Thorborg, PhD, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

30 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N- 20140100

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de douleur fémoro-patellaire

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