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Diagnóstico Multidimensional y Efecto de la Modificación de la Actividad en Adolescentes Jóvenes con Dolor Patelofemoral

27 de enero de 2018 actualizado por: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Problema: El dolor patelofemoral adolescente (PFP) es un problema importante en todo el mundo y afecta al 7% de los adolescentes. Los adolescentes con PFP tienen dolor intenso de larga duración y baja calidad de vida. El tratamiento actual es ineficaz para más del 60% y se necesitan nuevos enfoques de tratamiento.

Solución: Un nuevo enfoque de diagnóstico multidimensional que combina imágenes, nivel de actividad física y sensibilización al dolor en adolescentes con PFP. Este enfoque permitirá identificar a los adolescentes con PFP que se benefician de una nueva estrategia de tratamiento mediante la modificación de la actividad para reducir la carga de la articulación femororrotuliana y ejercicios graduados para mejorar la capacidad de carga.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Participantes:

Los adolescentes serán reclutados de una cohorte basada en la población de Aalborg y Copenhague que consta de un total de 16 escuelas públicas. Esta cohorte permitirá el reclutamiento de adolescentes con PFP de las siguientes categorías 1) adolescentes que no participan en deportes fuera de la escuela; 2) adolescentes que practican deportes un mínimo de 3 veces por semana. Además, se reclutará al azar un grupo sin dolor de la misma cohorte, emparejado por edad y sexo, para formar un grupo de control.

Protocolo:

Se solicitará a todos los adolescentes que completen un cuestionario en línea sobre problemas de dolor actuales. Si informan que tienen dolor de rodilla, se les llamará por teléfono. La entrevista telefónica recogerá una anamnesis y se invitará a un examen clínico a los adolescentes y sus padres si presentan dolor anterior de rodilla de inicio insidioso y con una duración superior a 6 semanas. Si los adolescentes son diagnosticados con PFP son invitados a participar en el proyecto.

Medidas de referencia:

La PFP se diagnosticará utilizando criterios de elegibilidad en línea con ensayos clínicos previos y criterios comúnmente aceptados. Todos los adolescentes con PFP de la cohorte serán examinados mediante cuestionarios de autoinforme, examen clínico, fuerza de la cadera y la rodilla, resonancia magnética y umbrales de dolor por presión. Los umbrales de dolor a la presión se medirán alrededor de la rodilla, la parte inferior de la pierna y el antebrazo para evaluar la hiperalgesia mecánica local y secundaria y, por lo tanto, la sensibilización del sistema nervioso central del dolor. Además, la algometría de manguito se utilizará para evaluar la suma temporal del dolor durante estímulos repetidos y la modulación condicionada del dolor. El grupo de control sin dolor se examinará utilizando las mismas medidas. La comparación entre adolescentes con PFP y el grupo de control sin dolor se utilizará en 1-2 estudios descriptivos con el objetivo principal de describir a esta población joven en base a cuestionarios de autoinforme, resonancias magnéticas, fuerza de la cadera y la rodilla y dolor. mecanismos.

Estudio principal:

Se pedirá a los adolescentes con PFP que participen en el estudio principal que investiga el efecto de la modificación temprana de la actividad y los ejercicios graduados entre los adolescentes con dolor patelofemoral.

Usando un diseño de cohorte prospectivo, los investigadores investigarán el efecto de una nueva estrategia de tratamiento dirigida a la reducción temporal de la carga de la articulación femororrotuliana mediante la modificación de la actividad. Después de la inclusión, el titular de la custodia y el adolescente con PFP serán informados para comenzar un período de modificación de actividad de 4 semanas y evitar toda actividad deportiva, incluidos los deportes escolares. Este protocolo provocará una reducción temporal en la carga de la articulación femororrotuliana. A las 4 semanas se les indica que comiencen un protocolo de entrenamiento predefinido que incluye ejercicios graduados. El propósito de los ejercicios graduados es aumentar la capacidad de carga del tejido alrededor de la rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 10-14 años de edad
  • inicio insidioso de la rodilla anterior o dolor retrorrotuliano de más de 6 semanas de duración
  • provocado por al menos dos de las siguientes situaciones: permanecer sentado o arrodillado durante mucho tiempo, ponerse en cuclillas, correr, saltar o subir escaleras; sensibilidad a la palpación de la rótula, dolor al bajar o ponerse en cuclillas con las dos piernas

Criterio de exclusión:

  • Lesión o dolor concomitante de la cadera, la columna lumbar u otras estructuras de la rodilla
  • cirugía previa de rodilla
  • inestabilidad patelofemoral autoinformada
  • uso actual de la fisioterapia para tratar el dolor de rodilla
  • Un diagnóstico de otras afecciones de la rodilla que pueden presentarse como dolor anterior de la rodilla (Mb. Osgood Schlatter, síndrome de la cintilla iliotibial, sinding-larsen-Johansson, tendinopatía rotuliana o similar).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recuperación autoinformada en escala Likert de 7 puntos
Periodo de tiempo: 12 semanas.
12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de resultado de osteoartritis patelofemoral (PFOOS)
Periodo de tiempo: 4 y 12 semanas y 6 y 12 meses.
4 y 12 semanas y 6 y 12 meses.
Umbrales de dolor de presión mediante alometría manual y algometría de manguito
Periodo de tiempo: 4 y 12 semanas.
Los umbrales de dolor a la presión se medirán alrededor de la rodilla, la parte inferior de la pierna y el antebrazo para evaluar la hiperalgesia mecánica local y secundaria y, por lo tanto, la sensibilización del sistema nervioso central del dolor. Además, la suma temporal y la modulación del dolor condicionado se medirán mediante algometría de manguito.
4 y 12 semanas.
Nivel de actividad.
Periodo de tiempo: Seguimiento continuo de 0 a 4 semanas.
Se utilizarán monitores de actividad Actigraphs para recopilar datos sobre el nivel de actividad física antes de la intervención y después de la intervención.
Seguimiento continuo de 0 a 4 semanas.
Fuerza isométrica de rodilla y cadera.
Periodo de tiempo: 4 y 12 semanas.
La fuerza isométrica en extensión de rodilla, extensión de cadera y abducción de cadera se evaluará utilizando dinamometría montada en correa.
4 y 12 semanas.
Recuperación autoinformada en escala Likert de 7 puntos
Periodo de tiempo: 4 semanas, y 6 y 12 meses.
4 semanas, y 6 y 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Per Hölmich, Dr.Med, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark
  • Silla de estudio: Thomas Graven-Nielsen, PhD, Center for Sensory-Motor Interaction (SMI), Department of Health Science and Technology, Faculty of Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark
  • Silla de estudio: Kristian Thorborg, PhD, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N- 20140100

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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