Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniulotteinen diagnostiikka ja aktiivisuuden muuttamisen vaikutus nuorilla nuorilla, joilla on patellofemoraalinen kipu

lauantai 27. tammikuuta 2018 päivittänyt: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Ongelma: Nuorten patellofemoraalinen kipu (PFP) on suuri ongelma maailmanlaajuisesti ja vaikuttaa 7 %:iin nuorista. PFP:tä sairastavilla nuorilla on pitkäaikaista kovaa kipua ja huono elämänlaatu. Nykyinen hoito on tehotonta yli 60 %:lla ja tarvitaan uusia hoitomenetelmiä.

Ratkaisu: Uusi moniulotteinen diagnostinen lähestymistapa, jossa yhdistyvät kuvantaminen, fyysinen aktiivisuus ja kipuherkistys nuorilla PFP:llä. Tämä lähestymistapa mahdollistaa sellaisten nuorten tunnistamisen, joilla on PFP ja jotka hyötyvät uudesta hoitostrategiasta, jossa käytetään aktiivisuuden modifiointia polvilumpion nivelen kuormituksen vähentämiseksi ja asteittaisia ​​harjoituksia kuormituskyvyn parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat:

Nuoret rekrytoidaan väestöpohjaisesta kohortista Aalborgista ja Kööpenhaminasta, joka koostuu yhteensä 16 julkisesta koulusta. Tämä kohortti mahdollistaa sellaisten nuorten rekrytoinnin, joilla on PFP seuraavista luokista: 1) nuoret, jotka eivät osallistu urheiluun koulun ulkopuolella; 2) urheilevat nuoret vähintään 3 kertaa viikossa. Lisäksi satunnaisesti rekrytoitu iän ja sukupuolen mukaan kivuton ryhmä samasta kohortista rekrytoidaan muodostamaan kontrolliryhmä.

Protokolla:

Kaikkia nuoria pyydetään täyttämään online-kysely ajankohtaisista kipuongelmista. Jos he ilmoittavat polvikivuista, heille soitetaan. Puhelinhaastattelussa kerätään anamneesi ja nuoret ja heidän vanhempansa kutsutaan kliiniseen tutkimukseen, jos heillä on petollisesti alkanut ja yli 6 viikkoa kestänyt etupolven kipu. Jos nuorilla diagnosoidaan PFP, heidät kutsutaan osallistumaan hankkeeseen.

Perusmittaukset:

PFP diagnosoidaan kelpoisuuskriteereillä aikaisempien kliinisten tutkimusten ja yleisesti hyväksyttyjen kriteerien mukaisesti. Kaikki kohortin PFP:tä sairastavat nuoret tutkitaan käyttämällä itseraportointikyselyitä, kliinistä tutkimusta, lonkan ja polven vahvuutta, magneettikuvausta ja paineen kipukynnystä. Painekipukynnykset mitataan polven, säären ja kyynärvarren ympäriltä paikallisen ja sekundaarisen mekaanisen hyperalgesian ja siten keskushermoston kipujärjestelmän herkistymisen arvioimiseksi. Lisäksi mansetti-algometriaa käytetään arvioimaan kivun ajallista summausta toistuvien ärsykkeiden ja ehdollisen kivun modulaation aikana. Kivuton kontrolliryhmä tutkitaan samoilla mittauksilla. PFP:tä sairastavien nuorten ja kivuttoman kontrolliryhmän vertailua käytetään 1-2 kuvailevassa tutkimuksessa, joiden päätarkoituksena on kuvata tätä nuorta populaatiota itseraportointikyselyiden, MRI-skannausten, lonkan ja polven voimakkuuden ja kivun perusteella. mekanismeja.

Päätutkimus:

PFP:tä sairastavia nuoria pyydetään osallistumaan päätutkimukseen, jossa selvitetään varhaisen aktiivisuuden muuttamisen ja asteittaisten harjoitusten vaikutusta nuorilla, joilla on patellofemoraalista kipua.

Prospektiivisen kohorttimallin avulla tutkijat tutkivat uuden hoitostrategian vaikutusta, jonka tarkoituksena on vähentää tilapäisesti patellofemoraalisen nivelen kuormitusta aktiivisuutta modifioimalla. Sisällyttämisen jälkeen huoltajalle ja nuorelle, jolla on PFP, kehotetaan aloittamaan 4 viikon aktiivisuusmuutosjakso ja välttämään kaikkea urheilutoimintaa, mukaan lukien kouluurheilu. Tämä protokolla aiheuttaa tilapäisen vähenemisen patellofemoraalisen nivelen kuormituksessa. Neljän viikon kohdalla heitä kehotetaan aloittamaan ennalta määritetty harjoitusprotokolla, joka sisältää arvosteltuja harjoituksia. Arvioitujen harjoitusten tarkoituksena on lisätä polven ympärillä olevan kudoksen kuormituskykyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Tanska, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-14 vuoden iässä
  • salakavala polven etuosan tai polvilumpion takapuolen kipu, joka kestää yli 6 viikkoa
  • provosoi vähintään kaksi seuraavista tilanteista: pitkäaikainen istuminen tai polvistuminen, kyykky, juoksu, hyppiminen tai portaiden kiipeäminen; arkuus polvilumpion tunnustelussa, kipu alas astuttaessa tai tuplajalan kyykky

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen vamma tai kipu lonkasta, lannerangan tai muista polvirakenteista
  • edellinen polvileikkaus
  • itse ilmoittama patellofemoraalinen epävakaus
  • fysioterapian nykyinen käyttö polvikivun hoidossa
  • Diagnoosi muista polvisairauksista, jotka voivat ilmetä polven etuosan kipuna (Mb. Osgood Schlatter, iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä, sinding-larsen-Johansson, polvilumpion tendinopatia tai vastaava).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu toipuminen 7-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
12 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patellofemoraalinen nivelrikkotulos (PFOOS)
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta.
4 ja 12 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta.
Paine Kipukynnykset käyttämällä kädessä pidettävää allometriaa ja mansetti-algometriaa
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa.
Painekipukynnykset mitataan polven, säären ja kyynärvarren ympäriltä paikallisen ja sekundaarisen mekaanisen hyperalgesian ja siten keskushermoston kipujärjestelmän herkistymisen arvioimiseksi. Lisäksi ajallinen summaus ja ehdollinen kivun modulaatio mitataan mansettialgometrialla.
4 ja 12 viikkoa.
Aktiivisuustaso.
Aikaikkuna: Jatkuvasti 0-4 viikon seuranta.
Actigraphs-aktiivisuusmittareita käytetään keräämään tietoja fyysisen aktiivisuuden tasosta ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Jatkuvasti 0-4 viikon seuranta.
Polven ja lonkan isometrinen vahvuus.
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa.
Isometrinen vahvuus polven ojennuksessa, lonkan ojennuksessa ja lonkan sieppauksessa testataan hihnaan kiinnitetyllä dynamometrillä.
4 ja 12 viikkoa.
Itseraportoitu toipuminen 7-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta.
4 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Per Hölmich, Dr.Med, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Graven-Nielsen, PhD, Center for Sensory-Motor Interaction (SMI), Department of Health Science and Technology, Faculty of Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Kristian Thorborg, PhD, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N- 20140100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Väliaikainen aktiivisuusmuutos ja arvosteltuja harjoituksia

3
Tilaa