膝蓋大腿痛を伴う若年青年における多次元診断と活動修正の効果
問題: 思春期の膝蓋大腿痛 (PFP) は世界中で大きな問題となっており、青年の 7% が罹患しています。 PFP の青年は、長期にわたる激しい痛みと生活の質の低さを抱えています。 現在の治療は 60% 以上に効果がなく、新しい治療アプローチが必要です。
解決策: 青少年のイメージング、身体活動レベル、疼痛感作を PFP と組み合わせた新しい多次元診断アプローチ。 このアプローチにより、膝蓋大腿関節の負荷を軽減するための活動の修正と、負荷容量を改善するための段階的なエクササイズを使用した新しい治療戦略の恩恵を受ける PFP の青年の識別が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
参加者:
青少年は、合計 16 の公立学校で構成されるオールボーとコペンハーゲンの人口ベースのコホートから募集されます。 このコホートでは、次のカテゴリーから PFP の青年を採用することができます。1) 学校外でスポーツに参加していない青年。 2) 1 週間に 3 回以上スポーツをしている青少年。 さらに、同じコホートから無作為に募集された、年齢と性別が一致した無痛群が募集され、対照群が形成されます。
プロトコル:
すべての思春期の若者は、現在の痛みの問題に関するオンライン アンケートに回答するよう求められます。 膝の痛みがあると報告された場合は、電話がかかります。 電話インタビューでは既往歴を収集し、思春期の若者とその両親は、潜在的な発症を伴う前膝痛が 6 週間以上持続する場合、臨床検査に招待されます。 青少年が PFP と診断された場合、プロジェクトに参加するよう招待されます。
ベースライン測定:
PFPは、以前の臨床試験および一般的に受け入れられている基準に沿った適格基準を使用して診断されます。 コホートからのPFPを有するすべての青年は、自己報告アンケート、臨床検査、股関節および膝の強度、MRIおよび圧迫痛の閾値を使用して検査されます。 圧痛閾値は、膝、下腿、および前腕の周囲で測定され、局所的および二次的な機械的痛覚過敏、したがって中枢神経痛システムの感作を評価します。 さらに、カフ アルゴリズムを使用して、繰り返される刺激と調整された痛みの変調中の痛みの一時的な合計を評価します。 無痛対照群は、同じ測定値を使用して検査されます。 PFP の思春期の若者と無痛の対照群との比較は、自己報告アンケート、MRI スキャン、股関節と膝の強度、および痛みに基づいて、この若い集団を説明することを主な目的として、1 ~ 2 の記述的研究で使用されます。メカニズム。
主な研究:
PFPの青年は、膝蓋大腿痛を伴う青年における初期の活動の修正と段階的な運動の効果を調査する主な研究に参加するよう求められます。
前向きコホートデザインを使用して、研究者は、活動の修正による膝蓋大腿関節の負荷の一時的な減少を目的とした新しい治療戦略の効果を調査します。 包含後、親権者とPFPの青年は、4週間の活動修正期間を開始し、学校スポーツを含むすべてのスポーツ活動を避けるように通知されます. このプロトコルは、膝蓋大腿関節の負荷を一時的に軽減します。 4 週間で、段階的な演習を含む事前定義されたトレーニング プロトコルを開始するように指示されます。 段階的なエクササイズの目的は、膝の周りの組織の負荷容量を増やすことです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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The North Denmark Region
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Aalborg、The North Denmark Region、デンマーク、9000
- Aalborg Universitetshospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 10~14歳
- 潜行性に発症する前膝または膝蓋骨後痛が 6 週間以上続く
- 次の状況の少なくとも 2 つによって誘発されます: 長時間座ったり、ひざまずいたり、しゃがんだり、走ったり、ホッピングしたり、階段を上ったりします。膝蓋骨の触診時の圧痛、降りるときの痛み、またはダブルレッグスクワット
除外基準:
- 股関節、腰椎、またはその他の膝の構造による付随する損傷または痛み
- 以前の膝の手術
- 自己申告による膝蓋大腿不安定性
- 膝の痛みを治療するための理学療法の現在の使用
- 前膝痛(Mb. オスグッド・シュラッター、腸脛靭帯症候群、シンディング・ラーセン・ヨハンソン、膝蓋骨腱症など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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7 ポイントのリッカート スケールでの自己申告による回復
時間枠:12週間。
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12週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝蓋大腿変形性関節症アウトカムスコア(PFOOS)
時間枠:4 週と 12 週、6 か月と 12 か月。
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4 週と 12 週、6 か月と 12 か月。
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ハンドヘルドアロメトリーとカフアルゴリズムを使用した圧迫痛の閾値
時間枠:4週間と12週間。
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圧痛閾値は、膝、下腿、および前腕の周囲で測定され、局所的および二次的な機械的痛覚過敏、したがって中枢神経痛システムの感作を評価します。
さらに、カフアルゴリズムを使用して、一時的な合計と調整された痛みの変調が測定されます。
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4週間と12週間。
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活動レベル。
時間枠:0 から 4 週間の継続的なフォローアップ。
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Actigraphs アクティビティ モニターを使用して、介入前と介入後の身体活動レベルに関するデータを収集します。
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0 から 4 週間の継続的なフォローアップ。
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膝と股関節の等尺性強度。
時間枠:4週間と12週間。
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膝伸展、股関節伸展、股関節外転の等尺性強度は、ストラップに取り付けられたダイナモメトリーを使用してテストされます。
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4週間と12週間。
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7 ポイントのリッカート スケールでの自己申告による回復
時間枠:4 週間、6 か月、12 か月。
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4 週間、6 か月、12 か月。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Per Hölmich, Dr.Med、Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark
- スタディチェア:Thomas Graven-Nielsen, PhD、Center for Sensory-Motor Interaction (SMI), Department of Health Science and Technology, Faculty of Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark
- スタディチェア:Kristian Thorborg, PhD、Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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