Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidimensionale diagnostiek en effect van activiteitsverandering bij jonge adolescenten met patellofemorale pijn

27 januari 2018 bijgewerkt door: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Probleem: Patellofemorale pijn bij adolescenten (PFP) is wereldwijd een groot probleem en treft 7% van de adolescenten. Adolescenten met PFP hebben langdurige ernstige pijn en een lage kwaliteit van leven. De huidige behandeling is voor meer dan 60% niet effectief en er zijn nieuwe behandelmethoden nodig.

Oplossing: een nieuwe multidimensionale diagnostische benadering die beeldvorming, fysieke activiteitsniveau en pijnsensibilisatie combineert bij adolescenten met PFP. Deze benadering zal de identificatie mogelijk maken van adolescenten met PFP die baat hebben bij een nieuwe behandelstrategie waarbij gebruik wordt gemaakt van activiteitsaanpassing om belasting van het patellofemorale gewricht te verminderen en graduele oefeningen om de belastingscapaciteit te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers:

Adolescenten zullen worden geworven uit een op de bevolking gebaseerd cohort uit Aalborg en Kopenhagen, bestaande uit in totaal 16 openbare scholen. Dit cohort zal het mogelijk maken om adolescenten met PFP te werven uit de volgende categorieën: 1) adolescenten die niet deelnemen aan sport buiten school; 2) jongeren die minimaal 3 keer per week sporten. Bovendien zal een willekeurig gerekruteerde, op leeftijd en geslacht afgestemde pijnvrije groep uit hetzelfde cohort worden gerekruteerd om een ​​controlegroep te vormen.

Protocol:

Alle adolescenten zullen worden verzocht een online vragenlijst in te vullen over actuele pijnproblemen. Als ze melden kniepijn te hebben, worden ze gebeld. Het telefonisch interview zal een anamnese verzamelen en de adolescenten en hun ouders zullen worden uitgenodigd voor een klinisch onderzoek als ze anterieure kniepijn hebben met een sluipend begin en met een duur van meer dan 6 weken. Als de adolescenten de diagnose PFP krijgen, worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan het project.

Basismetingen:

PFP zal worden gediagnosticeerd aan de hand van geschiktheidscriteria in overeenstemming met eerdere klinische onderzoeken en algemeen aanvaarde criteria. Alle adolescenten met PFP uit het cohort zullen worden onderzocht met behulp van zelfrapportagevragenlijsten, klinisch onderzoek, kracht van de heup en knie, MRI en drukpijndrempels. Drukpijndrempels worden gemeten rond de knie, het onderbeen en de onderarm om lokale en secundaire mechanische hyperalgesie te beoordelen en daarmee de sensibilisatie van het centrale zenuwstelsel. Daarnaast zal cuff-algometrie worden gebruikt om de temporele sommatie van pijn tijdens herhaalde stimuli en geconditioneerde pijnmodulatie te beoordelen. De pijnvrije controlegroep wordt met dezelfde metingen onderzocht. De vergelijking tussen adolescenten met PFP en de pijnvrije controlegroep zal worden gebruikt in 1-2 beschrijvende studies met als belangrijkste doel deze jonge populatie te beschrijven op basis van zelfrapportagevragenlijsten, MRI-scans, kracht van de heup en knie en pijn mechanismen.

Hoofdstudie:

Adolescenten met PFP zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het hoofdonderzoek waarin het effect wordt onderzocht van vroege activiteitsaanpassing en graduele oefeningen bij adolescenten met patellofemorale pijn.

Met behulp van een prospectief cohortontwerp zullen de onderzoekers het effect onderzoeken van een nieuwe behandelstrategie gericht op tijdelijke vermindering van de belasting van het patellofemorale gewricht door middel van activiteitsmodificatie. Na opname zullen de voogdijhouder en de adolescent met PFP worden geïnformeerd om te beginnen met een periode van 4 weken voor het aanpassen van activiteiten en het vermijden van alle sportactiviteiten, inclusief schoolsporten. Dit protocol zorgt voor een tijdelijke vermindering van de belasting van het patellofemorale gewricht. Na 4 weken krijgen ze de instructie om te beginnen met een vooraf gedefinieerd trainingsprotocol met graduele oefeningen. Het doel van de graduele oefeningen is om de belastbaarheid van het weefsel rond de knie te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Denemarken, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 10-14 jaar oud
  • sluipend begin van anterieure knie- of retropatellaire pijn met een duur van meer dan 6 weken
  • uitgelokt door ten minste twee van de volgende situaties: langdurig zitten of knielen, hurken, rennen, hinkelen of traplopen; gevoeligheid bij palpatie van de patella, pijn bij het afstappen of hurken met twee benen

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig letsel of pijn van de heup, lumbale wervelkolom of andere kniestructuren
  • eerdere knieoperatie
  • zelfgerapporteerde patellofemorale instabiliteit
  • huidig ​​gebruik van fysiotherapie voor de behandeling van kniepijn
  • Een diagnose van andere knieaandoeningen die zich kunnen voordoen als anterieure kniepijn (Mb. Osgood Schlatter, iliotibiaal bandsyndroom, sinding-larsen-Johansson, patella tendinopathie of vergelijkbaar).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd herstel op 7-punts Likertschaal
Tijdsspanne: 12 weken.
12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patellofemorale Osteoartritis Outcome Score (PFOOS)
Tijdsspanne: 4 en 12 weken en 6 en 12 maanden.
4 en 12 weken en 6 en 12 maanden.
Drukpijndrempels met behulp van handheld-allometrie en manchet-algometrie
Tijdsspanne: 4 en 12 weken.
Drukpijndrempels worden gemeten rond de knie, het onderbeen en de onderarm om lokale en secundaire mechanische hyperalgesie te beoordelen en daarmee de sensibilisatie van het centrale zenuwstelsel. Daarnaast zullen temporele sommatie en geconditioneerde pijnmodulatie worden gemeten met behulp van cuff-algometrie.
4 en 12 weken.
Activiteiten niveau.
Tijdsspanne: Continu van 0 tot 4 weken follow-up.
Actigraphs-activiteitsmonitors zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen over het fysieke activiteitsniveau vóór de interventie en na de interventie.
Continu van 0 tot 4 weken follow-up.
Isometrische kracht van de knie en heup.
Tijdsspanne: 4 en 12 weken.
De isometrische kracht in knie-extensie, heupextensie en heupabductie wordt getest met behulp van op een riem gemonteerde dynamometrie.
4 en 12 weken.
Zelfgerapporteerd herstel op 7-punts Likertschaal
Tijdsspanne: 4 weken en 6 en 12 maanden.
4 weken en 6 en 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Per Hölmich, Dr.Med, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark
  • Studie stoel: Thomas Graven-Nielsen, PhD, Center for Sensory-Motor Interaction (SMI), Department of Health Science and Technology, Faculty of Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark
  • Studie stoel: Kristian Thorborg, PhD, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N- 20140100

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tijdelijke aanpassing van activiteiten en gegradeerde oefeningen

3
Abonneren