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青少年髌股关节疼痛的多维诊断和活动调整的效果

2018年1月27日 更新者:Michael Skovdal Rathleff、Aalborg University

问题:青少年髌股关节疼痛 (PFP​​) 是世界范围内的一个主要问题,影响了 7% 的青少年。 患有 PFP 的青少年有长期持续的剧痛和低质量的生活。 目前的治疗对超过 60% 的患者无效,需要新的治疗方法。

解决方案:一种结合影像学、身体活动水平和 PFP 青少年疼痛敏化的新型多维诊断方法。 这种方法将能够识别患有 PFP 的青少年,他们受益于一种新的治疗策略,该策略使用活动修改来减少髌股关节的负荷和分级练习以提高负荷能力。

研究概览

详细说明

参加者:

青少年将从奥尔堡和哥本哈根的人口队列中招募,该队列由总共 16 所公立学校组成。 该队列将允许从以下类别中招募患有 PFP 的青少年 1) 未参加校外运动的青少年; 2)青少年每周至少参与体育运动3次。 此外,将从同一队列中随机招募年龄和性别匹配的无痛组,以形成对照组。

协议:

所有青少年都将被要求完成一份关于当前疼痛问题的在线问卷。 如果他们报告膝盖疼痛,他们会接到电话。 电话访谈将收集既往史,如果青少年和他们的父母有前膝痛起病隐匿且持续时间超过 6 周,他们将被邀请进行临床检查。 如果青少年被诊断出患有 PFP,他们将被邀请参加该项目。

基线测量:

PFP 将使用符合先前临床试验和普遍接受标准的资格标准进行诊断。 队列中所有患有 PFP 的青少年都将使用自我报告问卷、临床检查、髋关节和膝关节强度、MRI 和压痛阈值进行检查。 将在膝盖、小腿和前臂周围测量压力痛阈值,以评估局部和继发性机械痛觉过敏,从而评估中枢神经疼痛系统的敏感性。 此外,袖带测痛法将用于评估重复刺激和条件性疼痛调节期间疼痛的时间总和。 无痛对照组将使用相同的测量方法进行检查。 PFP 青少年与无痛对照组之间的比较将用于 1-2 项描述性研究,主要目的是根据自我报告问卷、MRI 扫描、髋关节和膝关节的强度和疼痛来描述这个年轻人口机制。

主要研究:

患有 PFP 的青少年将被要求参加主要研究,该研究调查早期活动调整和分级锻炼对患有髌股关节疼痛的青少年的影响。

使用前瞻性队列设计,研究人员将研究旨在通过活动修改暂时减少髌股关节负荷的新型治疗策略的效果。 纳入后,监护人和患有 PFP 的青少年将被告知开始为期 4 周的活动调整期,并避免所有体育活动,包括学校体育活动。 该协议将暂时减少髌股关节的负荷。 在第 4 周时,他们被指示开始一项包含分级练习的预定义训练方案。 分级练习的目的是增加膝盖周围组织的负荷能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

152

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • The North Denmark Region
      • Aalborg、The North Denmark Region、丹麦、9000
        • Aalborg Universitetshospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 10-14岁
  • 膝关节前部或髌骨后疼痛隐匿发作超过 6 周
  • 至少由以下两种情况引起:长时间坐着或跪着、蹲着、跑着、跳着或爬楼梯;髌骨触痛,下台阶或双腿下蹲时疼痛

排除标准:

  • 髋部、腰椎或其他膝盖结构的伴随损伤或疼痛
  • 以前的膝盖手术
  • 自我报告的髌股关节不稳
  • 目前使用物理疗法治疗膝盖疼痛
  • 诊断可能表现为膝关节前痛的其他膝关节疾病 (Mb. Osgood Schlatter、髂胫束综合征、sinding-larsen-Johansson、髌腱病或类似疾病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干涉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
7 点李克特量表的自我报告恢复
大体时间:12周。
12周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髌股骨关节炎结果评分 (PFOOS)
大体时间:4 和 12 周以及 6 和 12 个月。
4 和 12 周以及 6 和 12 个月。
使用手持式异速测速法和袖带测温仪的压力痛阈值
大体时间:4 周和 12 周。
将在膝盖、小腿和前臂周围测量压力痛阈值,以评估局部和继发性机械痛觉过敏,从而评估中枢神经疼痛系统的敏感性。 此外,将使用袖带海藻法测量时间总和和条件性疼痛调制。
4 周和 12 周。
活动水平。
大体时间:从0到4周连续随访。
Actigraphs 活动监测器将用于收集干预前和干预后身体活动水平的数据。
从0到4周连续随访。
膝盖和臀部的等距强度。
大体时间:4 周和 12 周。
膝关节伸展、髋关节伸展和髋关节外展的等距力量将使用绑带式测力法进行测试。
4 周和 12 周。
7 点李克特量表的自我报告恢复
大体时间:4 周,以及 6 个月和 12 个月。
4 周,以及 6 个月和 12 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Per Hölmich, Dr.Med、Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark
  • 学习椅:Thomas Graven-Nielsen, PhD、Center for Sensory-Motor Interaction (SMI), Department of Health Science and Technology, Faculty of Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark
  • 学习椅:Kristian Thorborg, PhD、Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen, Arthroscopic Centre Amager, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月25日

首次发布 (估计)

2015年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月27日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N- 20140100

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