다발성 경화증에 대한 중간엽 줄기 세포 (MESEMS)

포함 기준:

• 18세~50세
• 질병 기간 2~10년(포함)
• MS 진단

다음 중 하나 이상에 의해 입증된 승인된 요법(베타-인터페론, 글라티라머 아세테이트, 나탈리주맙, 미톡산트론, 핑골리모드) 중 하나 이상을 사용하여 최소 1년 동안 시도한 요법에 반응하지 않는 재발성 완화 MS(RRMS):

• 지난 12개월 동안 임상적으로 기록된 재발 1건 이상
• 지난 24개월 동안 임상적으로 기록된 재발이 2회 이상
• 지난 12개월 이내에 수행된 MRI에서 1 GEL 이상

승인된 요법(베타-인터페론, 글라티라머 아세테이트, 나탈리주맙, 미톡산트론, 핑골리모드) 중 하나 이상을 사용하여 최소 1년 동안 시도한 요법에 반응하지 않는 이차 진행성 MS(SPMS):

• 지난 12개월 동안 임상적으로 기록된 재발이 1회 이상
• 진행 중인 재발은 없지만 지난 12개월 이내에 수행된 MRI에서 1GEL 이상 또는 균등한 경우.

다음과 같은 특징이 모두 있는 원발성 진행성 MS(PPMS) 환자:

• 지난 12개월 동안 1 EDSS 포인트(EDSS 열등 또는 동등 5.0 포함) 또는 0.5 EDSS 포인트(EDSS 이상 또는 동등 5.5 포함) 증가
• 지난 12개월 이내에 수행된 MRI에서 1 GEL 이상

• 양성 뇌척수액(CSF)(oligoclonal banding).

  • EDSS(확장 장애 상태 척도) 3.0 ~ 6.5
  • 효과적인 피임법을 사용하는 가임기 여성.

제외 기준:

• 포함 기준을 충족하지 않는 RRMS
• 포함 기준을 충족하지 않는 SPMS
• 포함 기준을 충족하지 않는 PPMS
• 나탈리주맙 및 핑골리모드를 포함한 면역억제 요법으로 치료한 후 3개월 이하
• 인터페론-베타 또는 글라티라머 아세테이트로 마지막 치료를 받은 후 1개월보다 열등하거나 동등함
• 코르티코스테로이드 치료 30일 이하 또는 동등
• 60일까지 열등 또는 정상 재발
• HIV1-2(Human Immunodeficiency Virus 2) 또는 HTLV I-II(Human T-lymphotropic virus I-II) 또는 매독 감염 또는 1개월 미만의 만성 B형 간염 또는 C형 간염 감염을 포함한 활동성 또는 만성 감염
• 피부의 기저 세포 암종 또는 상피내 암종 이외의 악성 종양의 이전 병력이 1년 이상 차도에 있었습니다.
• 다른 병적 질병에 의해 심각하게 제한된 기대 수명
• 골수이형성증의 이전 진단 병력 또는 이전 혈액학적 질환 또는 현재 임상적으로 관련된 백혈구 수의 이상
• 임신 또는 위험 또는 임신(여기에는 연구 기간 동안 능동적 피임을 원하지 않는 환자가 포함됨)**
• eGFR(추정 사구체여과율) 60mL/min/1.73m2 이하 또는 알려진 신부전 또는 MRI 검사를 받을 수 없음.
• 연구 윤리 위원회 지침에 따라 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.