多発性硬化症のための間葉幹細胞 (MESEMS)

包含基準:

• 18歳から50歳まで
• 疾患期間 2 ～ 10 年 (含む)
• MSの診断

以下の1つ以上によって証明されるように、1つ以上の承認された治療法（ベータインターフェロン、酢酸グラチラマー、ナタリズマブ、ミトキサントロン、フィンゴリモド）による少なくとも1年間の試行された治療に反応しない再発寛解型MS（RRMS）：

• 以上または同等 過去 12 か月間に 1 回の臨床的に記録された再発
• 過去 24 か月間に臨床的に記録された 2 回以上の再発
• 過去 12 か月以内に実施された MRI で 1 GEL 以上または同等

二次進行性多発性硬化症 (SPMS) が承認された治療法 (β-インターフェロン、酢酸グラチラマー、ナタリズマブ、ミトキサントロン、フィンゴリモド) のいずれかで少なくとも 1 年間試みられた治療に反応しない::

• 過去12か月間に臨床的に記録された再発が1回以上ある
• 進行中の再発はありませんが、過去 12 か月以内に実施された MRI で 1 GEL 以上または同等です。

次のすべての機能を備えた原発性進行型 MS (PPMS) 患者:

• 過去 12 か月間で、EDSS が 1 ポイント以上または 1 EDSS ポイント (包含 EDSS が劣っている場合または egal 5.0 の場合) または 0.5 EDSS ポイント (包含 EDSS が多い場合または egal 5.5 の場合) の増加
• 過去 12 か月以内に実施された MRI で 1 GEL 以上または同等

• 脳脊髄液（CSF）陽性（オリゴクローナルバンディング）。

  • EDSS (拡張障害ステータス スケール) 3.0 ～ 6.5
  • 避妊効果のある出産適齢期の女性。

除外基準:

• 包含基準を満たしていないRRMS
• 選択基準を満たしていない SPMS
• 包含基準を満たさないPPMS
• -ナタリズマブおよびフィンゴリモドを含む免疫抑制療法による治療から3か月以内に劣る
• インターフェロンベータまたはグラチラマーアセテートによる最後の治療から1か月まで劣っているまたは同等
• コルチコステロイド治療 30日までに劣るまたは同等
• 60日までにinferiorまたはegalを再発
• -HIV1-2（ヒト免疫不全ウイルス2）またはHTLV I-II（ヒトTリンパ球向性ウイルスI-II）または梅毒または慢性B型肝炎またはC型肝炎による感染を含む活動性または慢性感染症 1ヶ月未満
• -皮膚の基底細胞癌または上皮内癌以外の悪性腫瘍の既往歴があり、1年以上寛解しています
• 別の併存疾患による重度の平均余命の制限
• -骨髄異形成または以前の血液疾患の以前の診断の歴史、または現在の臨床的に関連する白血球数の異常
• -妊娠またはリスクまたは妊娠（これには、研究期間中に積極的な避妊を実践したくない患者が含まれます）**
• eGFR (推定糸球体濾過率) が 60 mL/min/1.73m2 未満 または既知の腎不全またはMRI検査を受けることができない。
• -研究倫理委員会のガイドラインに従って、書面によるインフォームドコンセントを提供できない。