多发性硬化症的间充质干细胞 (MESEMS)

纳入标准：

• 18至50岁
• 病程2～10年（含）
• 多发性硬化症的诊断

复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 对一种或多种已批准疗法（β-干扰素、醋酸格拉替雷、那他珠单抗、米托蒽醌、芬戈莫德）尝试治疗至少一年没有反应，以下一项或多项证明：

• 在过去 12 个月内至少有 1 次有临床记录的复发
• 在过去的 24 个月内至少有 2 次有临床记录的复发
• 在过去 12 个月内进行的 MRI 中超过或等于 1 GEL

继发性进展性多发性硬化症 (SPMS) 对至少一年的一种或多种已批准疗法（β-干扰素、醋酸格拉替雷、那他珠单抗、米托蒽醌、芬戈莫德）的尝试治疗没有反应，两者均证明：

• 在过去 12 个月内有至少 1 次临床记录的复发
• 没有持续复发，但在过去 12 个月内进行的 MRI 中有更多或等量 1 个 GEL。

具有以下所有特征的原发性进行性 MS (PPMS) 患者：

• 在过去 12 个月内增加更多或等量 1 个 EDSS 点（如果包含 EDSS 较差或等量 5.0）或 0.5 EDSS 点（如果包含等量 EDSS 或等量 5.5）
• 在过去 12 个月内进行的 MRI 中超过或等于 1 GEL

• 阳性脑脊液 (CSF)（寡克隆带）。

  • EDSS（扩展残疾状况量表）3.0 至 6.5
  • 育龄妇女用有效的避孕方法。

排除标准：

• RRMS 不符合纳入标准
• SPMS 不符合纳入标准
• PPMS 不符合纳入标准
• 自接受任何免疫抑制疗法（包括那他珠单抗和芬戈莫德）治疗后不到 3 个月
• 自上次使用干扰素-β 或醋酸格拉替雷治疗后 1 个月后或等于 1 个月
• 皮质类固醇治疗 劣于或等于 30 天
• 低于或等于 60 天时复发
• 任何活动性或慢性感染，包括感染 HIV1-2（人类免疫缺陷病毒 2）或 HTLV I-II（人类 T 淋巴细胞病毒 I-II）或梅毒或慢性乙型肝炎或丙型肝炎低于 1 个月
• 既往有除皮肤基底细胞癌或原位癌以外的恶性肿瘤病史，且已缓解一年以上
• 另一种合并症严重限制了预期寿命
• 既往诊断为骨髓增生异常或既往血液病史或目前临床相关的白细胞计数异常
• 怀孕或风险或怀孕（这包括在研究期间不愿采取积极避孕措施的患者）**
• eGFR（估计肾小球滤过率）低于 60 mL/min/1.73m2 或已知肾功能衰竭或无法进行 MRI 检查。
• 无法根据研究伦理委员会的指导方针给予书面知情同意。