BCI 뇌졸중 후 신경 재활 (BCI-stroke)
2015년 11월 23일 업데이트: University Hospital, Montpellier
뇌졸중 후 신경 재활을 위한 새로운 BCI 제어 공압 장갑 시스템
목표는 뇌졸중 후 손 움직임의 재활을 위해 비침습성 공압 장갑에 연결된 EEG 기반 BCI(Brain-Computer-Interface)의 잠재력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI)는 상실된 신체 기능을 보상하기 위해 뇌 신호를 사용하는 것을 포함합니다.
현재 프로토콜은 뇌졸중 후 손 굴곡/확장 재활을 위해 비침습적 공압 장갑에 연결된 EEG 기반 구동 BCI의 치료 가능성을 평가합니다.
이 시스템은 비침투성, 휴대성 및 저비용입니다.
시스템의 유용성과 유용성은 두 가지 수준에서 조사됩니다.
첫 번째는 환자와 치료사를 위한 설문지를 통해, 두 번째는 전혀 움직임이 없는 것과 관련하여 의도적, 상상적 및 수동 구동 손 움직임 동안 EEG 신호의 심층 분석과 이러한 조건을 구별하는 BCI의 능력을 통해 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herault
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Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
- CHRU Lapeyronie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 뇌졸중 후 6개월(만성), 편측성
- > 18세
- 손 움직임이 거의 없음
- 수정된 애쉬워스 척도에서 경련 < 3
제외 기준:
- 주요 인지 결함(Folstein 최소 정신 상태 > 23
- 강한 반-무시(Catherine Bergego 척도 > 15/30)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 뇌졸중 후
손 움직임이 거의 또는 전혀 없는 뇌졸중 후 6개월 이상인 환자.
신경 재활 과정에서 EEG 기반 BCI 사용
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뇌 활동을 '휴식' 또는 '활성'으로 분류하기 위해 EEG 신호를 사용하여 부착된 공압 장갑을 제어하고 의도적/정신적 움직임과 물리적(비록 수동적이지만) 움직임 사이의 감각-운동 루프를 닫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCI 시스템의 성능(환자 질문을 통한 성능 평가 및 의도 및 상상된 손 움직임 동안 BCI 분류기의 성능)
기간: 전체 연구 중에. 참여 후 각 환자에 대한 평가가 이루어집니다(2시간).
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환자 설문을 통한 BCI 플랫폼 성능 평가 및 의도 및 상상된 손 움직임 동안 BCI 분류기의 성능.
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전체 연구 중에. 참여 후 각 환자에 대한 평가가 이루어집니다(2시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG 감각-운동 리듬 신호(마비 및 움직임 상태의 심각도와 관련된 EEG 신호의 상세 분석)
기간: 전체 연구 동안 참여 후(2시간) 각 환자에 대한 평가가 이루어집니다.
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마비 및 운동 상태의 중증도와 관련된 EEG 신호의 상세한 분석
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전체 연구 동안 참여 후(2시간) 각 환자에 대한 평가가 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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