BCI Post-slag Nevrorehabilitering (BCI-stroke)
23. november 2015 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Et nytt BCI-kontrollert pneumatisk hanskesystem for nevrorehabilitering etter slag
Målet er å evaluere potensialet til en EEG-basert BCI (Brain-Computer-Interface) koblet til en ikke-invasiv pneumatisk hanske for rehabilitering av håndbevegelser etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjernedatamaskingrensesnitt (BCI) omfatter bruken av hjernesignalene for å kompensere for tapt fysisk funksjon.
Den nåværende protokollen evaluerer det terapeutiske potensialet til en EEG-basert drevet BCI som er koblet til en ikke-invasiv pneumatisk hanske for rehabilitering av håndfleksjon/forlengelse etter slag.
Systemet er ikke-invasivt, bærbart og rimelig.
Nytteverdien og brukbarheten til systemet vil bli undersøkt på to nivåer.
Først ved hjelp av spørreskjemaer for pasienter og terapeut og dernest ved hjelp av dybdeanalyse av EEG-signalene under tiltenkte, tenkte og passivt drevne håndbevegelser i forhold til ingen bevegelse i det hele tatt og kapasiteten til BCI til å skille mellom disse tilstandene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 6 måneder etter hjerneslag (kronisk), ensidig
- > 18 år
- liten eller ingen håndbevegelse
- spastisitet < 3 på modifisert Ashworth-skala
Ekskluderingskriterier:
- store kognitive mangler (Folstein mini mental status > 23
- sterk hemi-forsømmelse (Catherine Bergego skala > 15/30)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kronisk post-slag
Pasienter >6 måneder etter hjerneslag med liten eller ingen håndbevegelse.
bruk av EEG-basert BCI i nevrorehabiliteringsprosessen
|
Bruk av EEG-signaler for å klassifisere hjerneaktivitet som "hvile" eller "aktiv" for å kontrollere den vedlagte pneumatiske hansken og lukke den sensorisk-motoriske sløyfen mellom tilsiktet/mental bevegelse og fysisk (men passiv) bevegelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av BCI-systemet (evaluering av ytelse gjennom pasientspørreskjemaer og ytelsen til BCI-klassifisereren under tiltenkte og tenkte håndbevegelser)
Tidsramme: Under hele studiet. Vurdering gjøres for hver pasient etter hans deltakelse ( 2 timer).
|
Evaluering av BCI-plattformens ytelse gjennom pasientspørreskjemaer og ytelsen til BCI-klassifisereren under tiltenkte og forestilte håndbevegelser.
|
Under hele studiet. Vurdering gjøres for hver pasient etter hans deltakelse ( 2 timer).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG sensorisk-motoriske rytmesignaler (Detaljert analyse av EEG-signalene i forhold til alvorlighetsgraden av paresen og bevegelsestilstanden)
Tidsramme: I løpet av hele studien vurderes det for hver pasient etter hans deltakelse (2 timer).
|
Detaljert analyse av EEG-signalene i forhold til alvorlighetsgraden av paresen og bevegelsestilstanden
|
I løpet av hele studien vurderes det for hver pasient etter hans deltakelse (2 timer).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9431 (Annen identifikator: CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .