BCI Neurorevalidatie na een beroerte (BCI-stroke)
23 november 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Een nieuw BCI-gecontroleerd pneumatisch handschoensysteem voor neurorevalidatie na een beroerte
Het doel is om het potentieel te evalueren van een op EEG gebaseerde BCI (Brain-Computer-Interface) die is aangesloten op een niet-invasieve pneumatische handschoen voor het herstel van handbewegingen na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brain computer interfaces (BCI) omvat het gebruik van de hersensignalen om verloren fysieke functies te compenseren.
Het huidige protocol evalueert het therapeutisch potentieel van een op EEG gebaseerde BCI die is verbonden met een niet-invasieve pneumatische handschoen voor revalidatie van handflexie/extensie na een beroerte.
Het systeem is niet-invasief, draagbaar en goedkoop.
Op twee niveaus wordt het nut en de bruikbaarheid van het systeem onderzocht.
Ten eerste door middel van vragenlijsten voor patiënt en therapeut en ten tweede door middel van diepgaande analyse van de EEG-signalen tijdens bedoelde, ingebeelde en passief aangedreven handbewegingen in relatie tot helemaal geen beweging en het vermogen van de BCI om onderscheid te maken tussen deze aandoeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrijk, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 6 maanden na een beroerte (chronisch), eenzijdig
- > 18 jaar
- weinig tot geen handbewegingen
- spasticiteit < 3 op gemodificeerde Ashworth-schaal
Uitsluitingscriteria:
- grote cognitieve stoornissen (Folstein mini mentale status> 23
- sterke hemi-verwaarlozing (Catherine Bergego schaal > 15/30)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chronische post-beroerte
Patiënten >6 maanden na een beroerte met weinig tot geen handbewegingen.
gebruik van op EEG gebaseerde BCI in het neurorevalidatieproces
|
Het gebruik van EEG-signalen om hersenactiviteit te classificeren als 'rust' of 'actief' om de bevestigde pneumatische handschoen te controleren en de sensomotorische lus tussen opzettelijke/mentale beweging en fysieke (hoewel passieve) beweging te sluiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van het BCI-systeem (evaluatie van de prestaties door middel van patiëntenvragenlijsten en de prestaties van de BCI-classificator tijdens bedoelde en ingebeelde handbewegingen)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie. Beoordeling wordt gemaakt voor elke patiënt na zijn deelname (2 uur).
|
Evaluatie van de prestaties van het BCI-platform door middel van patiëntenvragenlijsten en de prestaties van de BCI-classificator tijdens bedoelde en ingebeelde handbewegingen.
|
Gedurende de hele studie. Beoordeling wordt gemaakt voor elke patiënt na zijn deelname (2 uur).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG sensorisch-motorische ritmesignalen (gedetailleerde analyse van de EEG-signalen in relatie tot de ernst van de parese en bewegingsconditie)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie Er wordt een beoordeling gemaakt voor elke patiënt na zijn deelname (2 uur).
|
Gedetailleerde analyse van de EEG-signalen in relatie tot de ernst van de parese en bewegingsconditie
|
Gedurende de hele studie Er wordt een beoordeling gemaakt voor elke patiënt na zijn deelname (2 uur).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9431 (Andere identificatie: CTEP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .