BCI Neurorehabilitation nach Schlaganfall (BCI-stroke)
23. November 2015 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Ein neuartiges BCI-gesteuertes pneumatisches Handschuhsystem für die Neurorehabilitation nach einem Schlaganfall
Ziel ist es, das Potenzial eines EEG-basierten BCI (Brain-Computer-Interface) in Verbindung mit einem nicht-invasiven pneumatischen Handschuh zur Rehabilitation von Handbewegungen nach einem Schlaganfall zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brain Computer Interfaces (BCI) umfassen die Nutzung der Gehirnsignale, um verlorene körperliche Funktionen zu kompensieren.
Das aktuelle Protokoll bewertet das therapeutische Potenzial eines EEG-basierten getriebenen BCI, das mit einem nicht-invasiven pneumatischen Handschuh zur Rehabilitation der Handflexion/-extension nach einem Schlaganfall verbunden ist.
Das System ist nicht-invasiv, tragbar und kostengünstig.
Der Nutzen und die Benutzbarkeit des Systems werden auf zwei Ebenen untersucht.
Erstens durch Fragebögen für Patienten und Therapeuten und zweitens durch eingehende Analyse der EEG-Signale während beabsichtigter, imaginärer und passiv angetriebener Handbewegungen in Bezug auf überhaupt keine Bewegung und der Fähigkeit des BCI, zwischen diesen Zuständen zu unterscheiden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Herault
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Montpellier, Herault, Frankreich, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 6 Monate nach Schlaganfall (chronisch), einseitig
- > 18 Jahre
- wenig bis keine Handbewegung
- Spastik < 3 auf der modifizierten Ashworth-Skala
Ausschlusskriterien:
- große kognitive Defizite (Folstein Mini Mental Status > 23
- starke Halbvernachlässigung (Catherine-Bergego-Skala > 15/30)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chronischer Schlaganfall
Patienten > 6 Monate nach Schlaganfall mit wenig bis keiner Handbewegung.
Verwendung von EEG-basiertem BCI im Neurorehabilitationsprozess
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Verwendung von EEG-Signalen zur Klassifizierung der Gehirnaktivität als „Ruhe“ oder „Aktiv“, um den angebrachten pneumatischen Handschuh zu steuern und die sensomotorische Schleife zwischen absichtlicher/mentaler Bewegung und körperlicher (wenn auch passiver) Bewegung zu schließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistungsfähigkeit des BCI-Systems (Evaluierung der Leistungsfähigkeit durch Patientenbefragungen & die Leistungsfähigkeit des BCI-Klassifikators bei beabsichtigten und imaginierten Handbewegungen)
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums. Die Bewertung erfolgt für jeden Patienten nach seiner Teilnahme (2 Stunden).
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Bewertung der Leistung der BCI-Plattform durch Patientenfragebögen und der Leistung des BCI-Klassifikators bei beabsichtigten und imaginierten Handbewegungen.
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Während des gesamten Studiums. Die Bewertung erfolgt für jeden Patienten nach seiner Teilnahme (2 Stunden).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG-sensomotorische Rhythmussignale (Detaillierte Analyse der EEG-Signale in Bezug auf die Schwere der Parese und den Bewegungszustand)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie wird jeder Patient nach seiner Teilnahme (2 Stunden) beurteilt.
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Detaillierte Analyse der EEG-Signale in Bezug auf die Schwere der Parese und den Bewegungszustand
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Während der gesamten Studie wird jeder Patient nach seiner Teilnahme (2 Stunden) beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9431 (Andere Kennung: CTEP)
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