BCI Neurorehabilitación post-ictus (BCI-stroke)
23 de noviembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Un novedoso sistema de guantes neumáticos controlado por BCI para la neurorrehabilitación posterior al accidente cerebrovascular
El objetivo es evaluar el potencial de una BCI (interfaz cerebro-computadora) basada en EEG conectada a un guante neumático no invasivo para la rehabilitación de los movimientos de la mano después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las interfaces cerebro computadora (BCI) abarcan el uso de las señales cerebrales para compensar la función física perdida.
El protocolo actual evalúa el potencial terapéutico de un BCI impulsado por EEG que está conectado a un guante neumático no invasivo para la rehabilitación de la flexión/extensión de la mano después de un accidente cerebrovascular.
El sistema no invasivo, portátil y de bajo costo.
La utilidad y usabilidad del sistema se investigará a dos niveles.
Primero por medio de cuestionarios para pacientes y terapeuta y segundo por medio de un análisis en profundidad de las señales del EEG durante los movimientos de la mano intencionales, imaginados y pasivos en relación con la ausencia de movimiento y la capacidad del BCI para distinguir entre estas condiciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 6 meses después del accidente cerebrovascular (crónico), unilateral
- > 18 años
- poco o ningún movimiento de la mano
- espasticidad < 3 en la escala de Ashworth modificada
Criterio de exclusión:
- déficits cognitivos importantes (mini estado mental de Folstein > 23
- fuerte hemi-negligencia (escala de Catherine Bergego > 15/30)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Post-ictus crónico
Pacientes >6 meses después del accidente cerebrovascular con poco o ningún movimiento de la mano.
uso de BCI basado en EEG en el proceso de neurorehabilitación
|
Uso de señales de EEG para clasificar la actividad cerebral como 'reposo' o 'activa' para controlar el guante neumático adjunto y cerrar el circuito sensorio-motor entre el movimiento intencional/mental y el movimiento físico (aunque pasivo).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento del sistema BCI (evaluación del rendimiento a través de cuestionarios de pacientes y el rendimiento del clasificador BCI durante los movimientos de la mano previstos e imaginados)
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio. Se realiza una evaluación de cada paciente después de su participación (2 horas).
|
Evaluación del rendimiento de la plataforma BCI a través de cuestionarios para pacientes y el rendimiento del clasificador BCI durante los movimientos de la mano previstos e imaginados.
|
Durante todo el estudio. Se realiza una evaluación de cada paciente después de su participación (2 horas).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Señales de ritmo sensorio-motor EEG (Análisis detallado de las señales EEG en relación con la gravedad de la paresia y la condición de movimiento)
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, se realiza una evaluación de cada paciente después de su participación (2 horas).
|
Análisis detallado de las señales del EEG en relación con la gravedad de la paresia y la condición de movimiento
|
Durante todo el estudio, se realiza una evaluación de cada paciente después de su participación (2 horas).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9431 (Otro identificador: CTEP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .