BCI Neurorehabilitace po mozkové příhodě (BCI-stroke)
23. listopadu 2015 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Nový systém pneumatických rukavic řízený BCI pro neurorehabilitaci po mrtvici
Cílem je zhodnotit potenciál BCI (Brain-Computer-Interface) na bázi EEG, připojeného k neinvazivní pneumatické rukavici pro rehabilitaci pohybů rukou po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mozková počítačová rozhraní (BCI) zahrnují použití mozkových signálů ke kompenzaci ztracených fyzických funkcí.
Současný protokol hodnotí terapeutický potenciál BCI řízeného pomocí EEG, který je připojen k neinvazivní pneumatické rukavici pro rehabilitaci flexe/extenze ruky po mrtvici.
Systém je neinvazivní, přenosný a levný.
Užitečnost a použitelnost systému bude zkoumána na dvou úrovních.
Za prvé pomocí dotazníků pro pacienty a terapeuta a za druhé pomocí hloubkové analýzy signálů EEG během zamýšlených, imaginárních a pasivních řízených pohybů rukou ve vztahu k žádnému pohybu a schopnosti BCI rozlišovat mezi těmito stavy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francie, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 6 měsíců po mrtvici (chronická), jednostranná
- > 18 let
- malý až žádný pohyb rukou
- spasticita < 3 na modifikované Ashworthově škále
Kritéria vyloučení:
- velké kognitivní deficity (Folsteinův mini mentální stav > 23
- silné hemi-zanedbávání (stupnice Catherine Bergego > 15/30)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chronická po mrtvici
Pacienti > 6 měsíců po mrtvici s malým nebo žádným pohybem ruky.
použití BCI založené na EEG v procesu neurorehabilitace
|
Pomocí EEG signálů klasifikujte mozkovou aktivitu jako „klidovou“ nebo „aktivní“ pro ovládání připojené pneumatické rukavice a uzavření senzoricko-motorické smyčky mezi záměrným/mentálním pohybem a fyzickým (i když pasivním) pohybem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon BCI-systému (hodnocení výkonu pomocí pacientských dotazníků & výkon BCI klasifikátoru při zamýšlených a představovaných pohybech rukou)
Časové okno: Během celého studia. Vyšetření se provádí u každého pacienta po jeho účasti (2 hodiny).
|
Hodnocení výkonnosti BCI platformy prostřednictvím pacientských dotazníků a výkonnosti BCI klasifikátoru během zamýšlených a představovaných pohybů rukou.
|
Během celého studia. Vyšetření se provádí u každého pacienta po jeho účasti (2 hodiny).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG senzoricky-motorické rytmické signály (podrobná analýza EEG signálů ve vztahu k závažnosti parézy a pohybovému stavu)
Časové okno: V průběhu celé studie se provádí hodnocení každého pacienta po jeho účasti (2 hodiny).
|
Detailní analýza EEG signálů ve vztahu k závažnosti parézy a pohybovému stavu
|
V průběhu celé studie se provádí hodnocení každého pacienta po jeho účasti (2 hodiny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9431 (Jiný identifikátor: CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .