Neurorreabilitação pós-AVC BCI (BCI-stroke)
23 de novembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Um novo sistema de luvas pneumáticas controladas por BCI para neurorreabilitação pós-AVC
O objetivo é avaliar o potencial de uma BCI (Brain-Computer-Interface) baseada em EEG conectada a uma luva pneumática não invasiva para reabilitação de movimentos de mão pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As interfaces cérebro-computador (BCI) abrangem o uso dos sinais cerebrais para compensar a função física perdida.
O protocolo atual avalia o potencial terapêutico de um BCI baseado em EEG conectado a uma luva pneumática não invasiva para reabilitação da flexão/extensão da mão pós-AVC.
O sistema não invasivo, portátil e de baixo custo.
A utilidade e usabilidade do sistema serão investigadas em dois níveis.
Primeiro por meio de questionários para pacientes e terapeutas e segundo por meio de análise aprofundada dos sinais de EEG durante movimentos de mão pretendidos, imaginados e passivos em relação a nenhum movimento e a capacidade do BCI de distinguir entre essas condições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Herault
-
Montpellier, Herault, França, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 6 meses pós-AVC (crônico), unilateral
- > 18 anos
- pouco ou nenhum movimento da mão
- espasticidade < 3 na escala de Ashworth modificada
Critério de exclusão:
- déficits cognitivos maiores (Folstein mini estado mental > 23
- hemi-negligência forte (escala de Catherine Bergego > 15/30)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pós-AVC crônico
Pacientes >6 meses pós-AVC com pouco ou nenhum movimento da mão.
uso de BCI baseado em EEG no processo de neurorreabilitação
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Usando sinais de EEG para classificar a atividade cerebral como 'repouso' ou 'ativa' para controlar a luva pneumática acoplada e fechar o ciclo sensório-motor entre o movimento intencional/mental e o movimento físico (embora passivo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do sistema BCI (avaliação de desempenho por meio de questionários de pacientes e desempenho do classificador BCI durante movimentos de mão pretendidos e imaginados)
Prazo: Durante todo o estudo. A avaliação é feita para cada paciente após sua participação ( 2 horas).
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Avaliação do desempenho da plataforma BCI por meio de questionários de pacientes e o desempenho do classificador BCI durante movimentos de mão pretendidos e imaginados.
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Durante todo o estudo. A avaliação é feita para cada paciente após sua participação ( 2 horas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais de ritmo sensório-motor EEG (Análise detalhada dos sinais EEG em relação à gravidade da paresia e condição de movimento)
Prazo: Durante todo o estudoA avaliação é feita para cada paciente após sua participação ( 2 horas).
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Análise detalhada dos sinais de EEG em relação à gravidade da paresia e condição de movimento
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Durante todo o estudoA avaliação é feita para cada paciente após sua participação ( 2 horas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9431 (Outro identificador: CTEP)
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