BCI 脳卒中後の神経リハビリテーション (BCI-stroke)
2015年11月23日 更新者：University Hospital, Montpellier
脳卒中後のニューロリハビリテーションのための新しい BCI 制御空気圧グローブ システム
目標は、脳卒中後の手の動きのリハビリテーションのための非侵襲的な空気式手袋に接続された EEG ベースの BCI (ブレイン コンピューター インターフェイス) の可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ブレイン コンピューター インターフェース (BCI) には、失われた身体機能を補うための脳信号の使用が含まれます。
現在のプロトコルは、脳卒中後の手の屈曲/伸展のリハビリテーションのための非侵襲的な空気圧グローブに接続されている EEG ベースの駆動 BCI の治療の可能性を評価します。
システムは非侵襲的で、ポータブルで低コストです。
システムの有用性と使いやすさは、2 つのレベルで調査されます。
最初は患者とセラピストへの質問票によるものであり、2 つ目は意図的、想像的、受動的な手の動きとまったく動かない場合の EEG 信号の詳細な分析、およびこれらの状態を区別する BCI の能力によるものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Herault
-
Montpellier、Herault、フランス、34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 脳卒中後 6 か月 (慢性)、片側性
- > 18歳
- 手の動きがほとんどない
- 修正されたアッシュワーススケールで痙性<3
除外基準:
- 主要な認知障害 (Folstein ミニ精神状態 > 23
- 強い片側無視 (Catherine Bergego スケール > 15/30)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：慢性脳卒中後
手の動きがほとんどまたはまったくない、脳卒中後6か月以上の患者。
ニューロリハビリテーションプロセスにおける EEG ベースの BCI の使用
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EEG信号を使用して脳活動を「休息」または「活動」に分類し、取り付けられた空気式手袋を制御し、意図的/精神的運動と物理的(受動的ではあるが)運動の間の感覚運動ループを閉じます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BCI システムのパフォーマンス (患者アンケートによるパフォーマンスの評価と、意図したおよび想像上の手の動き中の BCI 分類子のパフォーマンス)
時間枠：全体の研究の間。評価は、各患者の参加後 (2 時間) に行われます。
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患者へのアンケートによる BCI プラットフォームのパフォーマンスの評価と、意図的および想像上の手の動き中の BCI 分類子のパフォーマンス。
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全体の研究の間。評価は、各患者の参加後 (2 時間) に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EEG感覚運動リズム信号（麻痺の重症度と運動状態に関連するEEG信号の詳細な分析）
時間枠：研究全体を通して、各患者の参加後 (2 時間) に評価が行われます。
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麻痺の重症度と運動状態に関連するEEG信号の詳細な分析
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研究全体を通して、各患者の参加後 (2 時間) に評価が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Liesjet Van Dokkum, PhD、CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月23日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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