BCI Постинсультная нейрореабилитация (BCI-stroke)
23 ноября 2015 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Новая система пневматических перчаток, управляемая BCI, для нейрореабилитации после инсульта
Цель состоит в том, чтобы оценить потенциал основанного на ЭЭГ интерфейса BCI (мозг-компьютер-интерфейс), подключенного к неинвазивной пневматической перчатке, для восстановления движений рук после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интерфейсы мозг-компьютер (BCI) включают использование сигналов мозга для компенсации утраченных физических функций.
Текущий протокол оценивает терапевтический потенциал ИМК на основе ЭЭГ, который подключен к неинвазивной пневматической перчатке для реабилитации сгибания/разгибания руки после инсульта.
Система неинвазивная, портативная и недорогая.
Полезность и удобство использования системы будут исследованы на двух уровнях.
Во-первых, с помощью опросников для пациентов и терапевта, а во-вторых, с помощью углубленного анализа сигналов ЭЭГ во время преднамеренных, воображаемых и пассивных движений рук в отношении полного отсутствия движения и способности ИМК различать эти состояния.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Франция, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- > 6 месяцев после инсульта (хронический), односторонний
- > 18 лет
- практически полное отсутствие движений рук
- спастичность < 3 по модифицированной шкале Эшворта
Критерий исключения:
- выраженный когнитивный дефицит (минимальный психический статус по Фольштейну > 23
- сильное полу-пренебрежение (по шкале Кэтрин Берго> 15/30)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хронический постинсульт
Пациенты > 6 месяцев после инсульта, практически не двигающие руками.
использование ИМК на основе ЭЭГ в процессе нейрореабилитации
|
Использование сигналов ЭЭГ для классификации мозговой активности как «отдыха» или «активной», чтобы контролировать прикрепленную пневматическую перчатку и замыкать сенсомоторную петлю между намеренным / умственным движением и физическим (хотя и пассивным) движением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность системы BCI (оценка эффективности с помощью опросников пациентов и производительности классификатора BCI во время предполагаемых и воображаемых движений рук)
Временное ограничение: В течение всего исследования. Оценка производится для каждого пациента после его участия ( 2 часа).
|
Оценка производительности платформы BCI с помощью анкет пациентов и производительности классификатора BCI во время предполагаемых и воображаемых движений рук.
|
В течение всего исследования. Оценка производится для каждого пациента после его участия ( 2 часа).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсомоторные сигналы ритма ЭЭГ (Детальный анализ сигналов ЭЭГ в зависимости от выраженности пареза и двигательного состояния)
Временное ограничение: В течение всего исследования оценка производится для каждого пациента после его участия (2 часа).
|
Детальный анализ сигналов ЭЭГ в зависимости от выраженности пареза и двигательного состояния.
|
В течение всего исследования оценка производится для каждого пациента после его участия (2 часа).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9431 (Другой идентификатор: CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .