Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BCI Neurorehabilitering efter stroke (BCI-stroke)

23 november 2015 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Ett nytt BCI-kontrollerat pneumatiskt handsksystem för neurorehabilitering efter stroke

Målet är att utvärdera potentialen hos en EEG-baserad BCI (Brain-Computer-Interface) kopplad till en icke-invasiv pneumatisk handske för rehabilitering av handrörelser efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Brain Computer Interfaces (BCI) omfattar användningen av hjärnans signaler för att kompensera för förlorad fysisk funktion. Det nuvarande protokollet utvärderar den terapeutiska potentialen hos en EEG-baserad driven BCI som är kopplad till en icke-invasiv pneumatisk handske för rehabilitering av handflexion/extension efter stroke. Systemet är icke-invasivt, bärbart och billigt. Användbarheten och användbarheten av systemet kommer att undersökas på två nivåer. Först med hjälp av frågeformulär för patienter och terapeut och för det andra med hjälp av djupanalys av EEG-signalerna under avsedda, tänkta och passivt drivna handrörelser i förhållande till ingen rörelse alls och förmågan hos BCI att skilja mellan dessa tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
        • CHRU Lapeyronie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 6 månader efter stroke (kronisk), ensidig
  • > 18 år
  • liten eller ingen handrörelse
  • spasticitet < 3 på modifierad Ashworth-skala

Exklusions kriterier:

  • stora kognitiva brister (Folstein mini mental status > 23
  • stark hemi-försummelse (Catherine Bergego skala > 15/30)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kronisk post-stroke
Patienter >6 månader efter stroke med liten eller ingen handrörelse. användning av EEG-baserad BCI i neurorehabiliteringsprocessen
Enhet: EEG-baserat hjärndatorgränssnitt
Användning av EEG-signaler för att klassificera hjärnaktivitet som "vila" eller "aktiv" för att kontrollera den bifogade pneumatiska handsken och stänga den sensoriska-motoriska slingan mellan avsiktlig/mental rörelse och fysisk (men passiv) rörelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BCI-systemets prestanda (utvärdering av prestanda genom patientfrågeformulär & prestanda hos BCI-klassificeraren under avsedda och tänkta handrörelser)
Tidsram: Under hela studien. Bedömning görs för varje patient efter hans deltagande ( 2 timmar).
Utvärdering av BCI-plattformens prestanda genom patientenkäter & prestanda för BCI-klassificeraren under avsedda och tänkta handrörelser.
Under hela studien. Bedömning görs för varje patient efter hans deltagande ( 2 timmar).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG sensoriska-motoriska rytmsignaler (detaljerad analys av EEG-signalerna i relation till svårighetsgraden av paresen och rörelsetillståndet)
Tidsram: Under hela studien Bedömning görs för varje patient efter hans deltagande (2 timmar).
Detaljerad analys av EEG-signalerna i relation till svårighetsgraden av paresen och rörelsetillståndet
Under hela studien Bedömning görs för varje patient efter hans deltagande (2 timmar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
National University of Ireland, Maynooth
Université Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9431 (Annan identifierare: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EEG-baserat hjärndatorgränssnitt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera