Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BCI Neurorehabilitering efter slagtilfælde (BCI-stroke)

23. november 2015 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Et nyt BCI-styret pneumatisk handskesystem til neurorehabilitering efter slagtilfælde

Målet er at evaluere potentialet af en EEG-baseret BCI (Brain-Computer-Interface) forbundet med en ikke-invasiv pneumatisk handske til rehabilitering af håndbevægelser efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brain computer interfaces (BCI) omfatter brugen af ​​hjernens signaler til at kompensere for tabt fysisk funktion. Den nuværende protokol evaluerer det terapeutiske potentiale af en EEG-baseret drevet BCI, der er forbundet med en ikke-invasiv pneumatisk handske til rehabilitering af håndfleksion/forlængelse efter slagtilfælde. Systemet er ikke-invasivt, bærbart og billigt. Systemets anvendelighed og anvendelighed vil blive undersøgt på to niveauer. Først ved hjælp af spørgeskemaer til patienter og behandler og dernæst ved hjælp af dybdegående analyse af EEG-signalerne under tilsigtede, forestillede og passivt drevne håndbevægelser i forhold til slet ingen bevægelse og BCI's kapacitet til at skelne mellem disse tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34295
        • CHRU Lapeyronie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 6 måneder efter slagtilfælde (kronisk), ensidig
  • > 18 år
  • lidt eller ingen håndbevægelse
  • spasticitet < 3 på modificeret Ashworth-skala

Ekskluderingskriterier:

  • større kognitive underskud (Folstein mini mental status > 23
  • stærk hemi-forsømmelse (Catherine Bergego skala > 15/30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kronisk post-slagtilfælde
Patienter >6 måneder efter slagtilfælde med ringe eller ingen håndbevægelse. brug af EEG baseret BCI i neurorehabiliteringsprocessen
Enhed: EEG-baseret hjernecomputergrænseflade
Brug af EEG-signaler til at klassificere hjerneaktivitet som 'hvile' eller 'aktiv' for at kontrollere den påsatte pneumatiske handske og lukke den sensorisk-motoriske sløjfe mellem bevidst/mental bevægelse og fysisk (om end passiv) bevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BCI-systemets ydeevne (evaluering af ydeevne gennem patientspørgeskemaer og BCI-klassifikatorens ydeevne under tilsigtede og forestillede håndbevægelser)
Tidsramme: Under hele studiet. Vurdering foretages for hver patient efter dennes deltagelse ( 2 timer).
Evaluering af BCI-platformens ydeevne gennem patientspørgeskemaer & BCI-klassifikatorens ydeevne under tilsigtede og forestillede håndbevægelser.
Under hele studiet. Vurdering foretages for hver patient efter dennes deltagelse ( 2 timer).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG sensorisk-motoriske rytmesignaler (detaljeret analyse af EEG-signalerne i forhold til sværhedsgraden af ​​paresen og bevægelsestilstanden)
Tidsramme: Under hele undersøgelsen Der foretages en vurdering for hver patient efter hans deltagelse (2 timer).
Detaljeret analyse af EEG-signalerne i forhold til sværhedsgraden af ​​paresen og bevægelsestilstanden
Under hele undersøgelsen Der foretages en vurdering for hver patient efter hans deltagelse (2 timer).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
National University of Ireland, Maynooth
Université Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9431 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EEG-baseret hjernecomputergrænseflade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner