BCI Neurorehabilitacja poudarowa (BCI-stroke)
23 listopada 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Nowatorski system rękawic pneumatycznych kontrolowany przez BCI do neurorehabilitacji po udarze
Celem jest ocena potencjału BCI opartego na EEG (Brain-Computer-Interface) połączonego z nieinwazyjną rękawicą pneumatyczną do rehabilitacji ruchów ręki po udarze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interfejsy mózgowo-komputerowe (BCI) obejmują wykorzystanie sygnałów mózgowych do kompensacji utraconych funkcji fizycznych.
Obecny protokół ocenia potencjał terapeutyczny BCI opartego na EEG, który jest połączony z nieinwazyjną rękawicą pneumatyczną do rehabilitacji zgięcia / wyprostu ręki po udarze.
System nieinwazyjny, przenośny i tani.
Użyteczność i użyteczność systemu będzie badana na dwóch poziomach.
Najpierw za pomocą kwestionariuszy dla pacjentów i terapeuty, a następnie za pomocą dogłębnej analizy sygnałów EEG podczas zamierzonych, wyobrażonych i biernie napędzanych ruchów ręki w stosunku do braku ruchu i zdolności BCI do rozróżnienia tych stanów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francja, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 6 miesięcy po udarze (przewlekły), jednostronny
- > 18 lat
- niewielki lub żaden ruch ręki
- spastyczność < 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha
Kryteria wyłączenia:
- duże deficyty poznawcze (stan psychiczny wg Folsteina > 23
- silne półzaniedbanie (skala Catherine Bergego > 15/30)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przewlekły stan po udarze
Pacjenci > 6 miesięcy po udarze z niewielkim lub zerowym ruchem ręki.
wykorzystanie BCI opartego na EEG w procesie neurorehabilitacji
|
Wykorzystanie sygnałów EEG do sklasyfikowania aktywności mózgu jako „odpoczynkowej” lub „aktywnej” w celu kontrolowania dołączonej rękawicy pneumatycznej i zamknięcia pętli czuciowo-ruchowej między ruchem zamierzonym/umysłowym a ruchem fizycznym (choć pasywnym).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność systemu BCI (ocena wydajności za pomocą kwestionariuszy pacjentów i wydajność klasyfikatora BCI podczas zamierzonych i wyobrażonych ruchów rąk)
Ramy czasowe: Podczas całego badania. Ocena dokonywana jest dla każdego pacjenta po jego udziale (2 godziny).
|
Ocena wydajności platformy BCI za pomocą kwestionariuszy pacjentów i wydajności klasyfikatora BCI podczas zamierzonych i wyobrażonych ruchów rąk.
|
Podczas całego badania. Ocena dokonywana jest dla każdego pacjenta po jego udziale (2 godziny).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnały rytmu czuciowo-ruchowego EEG (szczegółowa analiza sygnałów EEG w zależności od stopnia niedowładu i stanu ruchowego)
Ramy czasowe: Podczas całego badania Ocenę przeprowadza się dla każdego pacjenta po jego udziale (2 godz.).
|
Szczegółowa analiza sygnałów EEG w zależności od ciężkości niedowładu i stanu ruchowego
|
Podczas całego badania Ocenę przeprowadza się dla każdego pacjenta po jego udziale (2 godz.).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9431 (Inny identyfikator: CTEP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .