BCI 脑卒中后神经康复 (BCI-stroke)
2015年11月23日 更新者：University Hospital, Montpellier
用于中风后神经康复的新型 BCI 控制气动手套系统
目标是评估基于 EEG 的 BCI（脑机接口）连接到非侵入式气动手套的潜力，用于中风后手部运动的康复。
研究概览
详细说明
脑机接口 (BCI) 包括使用大脑信号来补偿失去的身体功能。
当前的协议评估了基于 EEG 的驱动 BCI 的治疗潜力，该 BCI 连接到无创气动手套，用于中风后手部屈曲/伸展的康复。
该系统无创、便携且成本低。
系统的实用性和可用性将在两个层面上进行研究。
首先通过对患者和治疗师的问卷调查，其次通过深入分析有意、想象和被动驱动的手部运动期间的脑电图信号，这些信号与根本没有运动以及 BCI 区分这些情况的能力有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Herault
-
Montpellier、Herault、法国、34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 卒中后 6 个月（慢性），单侧
- > 18 岁
- 几乎没有手部动作
- 改良 Ashworth 量表上的痉挛 < 3
排除标准：
- 主要认知缺陷（Folstein 最低精神状态 > 23
- 严重偏侧忽视（Catherine Bergego 量表 > 15/30）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：慢性中风后
中风后 6 个月以上的患者几乎没有手部运动。
基于脑电图的脑机接口在神经康复过程中的应用
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使用 EEG 信号将大脑活动分类为“休息”或“活动”，以控制连接的气动手套并关闭有意/心理运动和身体（尽管是被动的）运动之间的感觉-运动回路。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BCI 系统的性能（通过患者问卷评估性能以及 BCI 分类器在预期和想象的手部运动期间的性能）
大体时间：在整个学习过程中。在每位患者参与后（2 小时）进行评估。
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通过患者问卷评估 BCI 平台性能以及 BCI 分类器在预期和想象的手部运动期间的性能。
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在整个学习过程中。在每位患者参与后（2 小时）进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图感觉运动节律信号（脑电图信号与麻痹和运动状况严重程度的详细分析）
大体时间：在整个研究过程中，在每位患者参与后（2 小时）对他进行评估。
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详细分析与轻瘫和运动状况的严重程度相关的脑电图信号
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在整个研究过程中，在每位患者参与后（2 小时）对他进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Liesjet Van Dokkum, PhD、CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月23日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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