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BCI Neuroriabilitazione post-ictus (BCI-stroke)

23 novembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Un nuovo sistema di guanti pneumatici controllati da BCI per la neuroriabilitazione post-ictus

L'obiettivo è valutare il potenziale di una BCI (Brain-Computer-Interface) basata su EEG collegata a un guanto pneumatico non invasivo per la riabilitazione dei movimenti della mano post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le interfacce cervello computer (BCI) comprendono l'uso dei segnali cerebrali per compensare la funzione fisica persa. L'attuale protocollo valuta il potenziale terapeutico di un BCI basato su EEG collegato a un guanto pneumatico non invasivo per la riabilitazione della flessione/estensione della mano post-ictus. Il sistema non invasivo, portatile ea basso costo. L'utilità e l'usabilità del sistema saranno indagate a due livelli. In primo luogo mediante questionari per pazienti e terapeuti e in secondo luogo mediante un'analisi approfondita dei segnali EEG durante i movimenti della mano intenzionali, immaginari e guidati passivi in ​​relazione all'assenza di movimento e alla capacità del BCI di distinguere tra queste condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francia, 34295
        • CHRU Lapeyronie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 6 mesi dopo l'ictus (cronico), unilaterale
  • > 18 anni
  • poco o nessun movimento della mano
  • spasticità < 3 sulla scala di Ashworth modificata

Criteri di esclusione:

  • deficit cognitivi maggiori (mini stato mentale di Folstein > 23
  • forte emi-negligenza (scala Catherine Bergego > 15/30)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Post-ictus cronico
Pazienti >6 mesi dopo l'ictus con poco o nessun movimento della mano. utilizzo del BCI basato su EEG nel processo di neuroriabilitazione
Dispositivo: Interfaccia Brain Computer basata su EEG
Utilizzo di segnali EEG per classificare l'attività cerebrale come "riposo" o "attivo" per controllare il guanto pneumatico attaccato e chiudere il circuito sensomotorio tra movimento intenzionale/mentale e movimento fisico (sebbene passivo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni del sistema BCI (valutazione delle prestazioni attraverso questionari per i pazienti e prestazioni del classificatore BCI durante i movimenti della mano previsti e immaginari)
Lasso di tempo: Durante l'intero studio. La valutazione viene effettuata per ogni paziente dopo la sua partecipazione (2 ore).
Valutazione delle prestazioni della piattaforma BCI attraverso questionari per i pazienti e le prestazioni del classificatore BCI durante i movimenti della mano previsti e immaginati.
Durante l'intero studio. La valutazione viene effettuata per ogni paziente dopo la sua partecipazione (2 ore).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnali ritmo sensomotorio EEG (Analisi dettagliata dei segnali EEG in relazione alla gravità della paresi e condizione di movimento)
Lasso di tempo: Durante l'intero studioLa valutazione viene effettuata per ogni paziente dopo la sua partecipazione (2 ore).
Analisi dettagliata dei segnali EEG in relazione alla gravità della paresi e alla condizione motoria
Durante l'intero studioLa valutazione viene effettuata per ogni paziente dopo la sua partecipazione (2 ore).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
National University of Ireland, Maynooth
Université Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9431 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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