BCI Neuroréadaptation post-AVC (BCI-stroke)
23 novembre 2015 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Un nouveau système de gant pneumatique contrôlé par BCI pour la neuroréadaptation post-AVC
L'objectif est d'évaluer le potentiel d'un BCI (Brain-Computer-Interface) basé sur l'EEG connecté à un gant pneumatique non invasif pour la rééducation des mouvements de la main après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interfaces cerveau-ordinateur (BCI) englobent l'utilisation des signaux cérébraux pour compenser la fonction physique perdue.
Le protocole actuel évalue le potentiel thérapeutique d'un BCI basé sur l'EEG qui est connecté à un gant pneumatique non invasif pour la rééducation de la flexion/extension de la main après un AVC.
Le système non invasif, portable et peu coûteux.
L'utilité et la convivialité du système seront étudiées à deux niveaux.
D'abord au moyen de questionnaires pour les patients et le thérapeute et ensuite au moyen d'une analyse approfondie des signaux EEG pendant les mouvements de la main intentionnels, imaginés et passifs par rapport à l'absence de mouvement du tout et la capacité du BCI à faire la distinction entre ces conditions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, France, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 6 mois post-AVC (chronique), unilatéral
- > 18 ans
- peu ou pas de mouvement de la main
- spasticité < 3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée
Critère d'exclusion:
- déficits cognitifs majeurs (mini mental de Folstein > 23
- hémi-négligence forte (échelle de Catherine Bergego > 15/30)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Post-AVC chronique
Patients > 6 mois après un AVC avec peu ou pas de mouvement de la main.
utilisation de la BCI basée sur l'EEG dans le processus de neuroréhabilitation
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Utilisation des signaux EEG pour classer l'activité cérébrale comme étant « de repos » ou « active » pour contrôler le gant pneumatique attaché et fermer la boucle sensori-motrice entre le mouvement intentionnel/mental et le mouvement physique (bien que passif).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance du système BCI (évaluation des performances par le biais de questionnaires patients et des performances du classificateur BCI lors des mouvements de la main prévus et imaginaires)
Délai: Pendant toute l'étude. L'évaluation est faite pour chaque patient après sa participation (2 heures).
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Évaluation des performances de la plateforme BCI à travers des questionnaires patients et des performances du classificateur BCI lors des mouvements de la main prévus et imaginaires.
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Pendant toute l'étude. L'évaluation est faite pour chaque patient après sa participation (2 heures).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signaux EEG du rythme sensori-moteur (Analyse détaillée des signaux EEG en fonction de la sévérité de la parésie et de l'état de mouvement)
Délai: Pendant toute l'étude, une évaluation est faite pour chaque patient après sa participation (2 heures).
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Analyse détaillée des signaux EEG en fonction de la gravité de la parésie et de l'état de mouvement
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Pendant toute l'étude, une évaluation est faite pour chaque patient après sa participation (2 heures).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Première publication (Estimation)
1 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9431 (Autre identifiant: CTEP)
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