BCI Aivohalvauksen jälkeinen neurorehabilitaatio (BCI-stroke)
maanantai 23. marraskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Uusi BCI-ohjattu pneumaattinen käsinejärjestelmä aivohalvauksen jälkeiseen neurorehabilitaatioon
Tavoitteena on arvioida ei-invasiiviseen pneumaattiseen käsineeseen yhdistetyn EEG-pohjaisen BCI:n (Brain-Computer-Interface) potentiaalia aivohalvauksen jälkeisten käsien liikkeiden kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivotietokonerajapinnat (BCI) kattavat aivojen signaalien käytön kompensoimaan menetettyjä fyysisiä toimintoja.
Nykyinen protokolla arvioi ei-invasiiviseen pneumaattiseen käsineeseen liitetyn EEG-pohjaisen BCI:n terapeuttisen potentiaalin aivohalvauksen jälkeisen käden taivutuksen/venytyksen kuntouttamiseksi.
Järjestelmä ei-invasiivinen, kannettava ja edullinen.
Järjestelmän hyödyllisyyttä ja käytettävyyttä tarkastellaan kahdella tasolla.
Ensinnäkin potilaille ja terapeutille tarkoitettujen kyselylomakkeiden avulla ja toiseksi EEG-signaalien perusteellisen analyysin avulla suunniteltujen, kuviteltujen ja passiivisten käsien liikkeiden aikana suhteessa siihen, ettei liikettä ole lainkaan ja BCI:n kyky erottaa nämä tilat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (krooninen), yksipuolinen
- > 18 v
- vähän tai ei ollenkaan käden liikettä
- spastisuus < 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- suuret kognitiiviset puutteet (Folsteinin minimaalinen tila > 23
- voimakas puolihuolimattomuus (Catherine Bergegon asteikko > 15/30)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krooninen aivohalvauksen jälkeinen
Potilaat, jotka ovat yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen ja joilla on vain vähän tai ei ollenkaan käden liikettä.
EEG-pohjaisen BCI:n käyttö neurorehabilitaatioprosessissa
|
EEG-signaalien käyttäminen aivojen toiminnan luokittelemiseksi "levoksi" tai "aktiiviseksi" kiinnitetyn pneumaattisen käsineen ohjaamiseksi ja aistimotorisen silmukan sulkemiseksi tarkoituksellisen/henkisen liikkeen ja fyysisen (vaikkakin passiivisen) liikkeen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCI-järjestelmän suorituskyky (suorituskyvyn arviointi potilaskyselyiden avulla ja BCI-luokittimen suorituskyky suunniteltujen ja kuviteltujen käden liikkeiden aikana)
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan. Arviointi tehdään jokaiselle potilaalle hänen osallistumisensa jälkeen (2 tuntia).
|
BCI-alustan suorituskyvyn arviointi potilaskyselyiden avulla ja BCI-luokittimen suorituskyky aiottujen ja kuviteltujen käsien liikkeiden aikana.
|
Koko opiskelun ajan. Arviointi tehdään jokaiselle potilaalle hänen osallistumisensa jälkeen (2 tuntia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-sensomotoriset rytmisignaalit (EEG-signaalien yksityiskohtainen analyysi suhteessa pareesin vakavuuteen ja liiketilanteeseen)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan Arviointi tehdään jokaiselle potilaalle hänen osallistumisensa jälkeen (2 tuntia).
|
Yksityiskohtainen analyysi EEG-signaaleista suhteessa pareesin vakavuuteen ja liiketilanteeseen
|
Koko tutkimuksen ajan Arviointi tehdään jokaiselle potilaalle hänen osallistumisensa jälkeen (2 tuntia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liesjet Van Dokkum, PhD, CHRU Montpellier, Lapeyronie // Euromov-M2H, Montpellier University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9431 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .