이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

웹 기반 도구를 사용하여 골관절염 환자를 위한 맞춤형 운동 촉진 (exercise/OA)

2016년 1월 21일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 파일럿 연구의 목적은 웹 기반 골관절염 애플리케이션을 통해 개별화된 운동 프로그램에 관심이 있는 골관절염(OA) 환자를 식별하는 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효과를 평가하는 것입니다. 그들의 운동 장벽, 촉진자, 동기 부여자 및 선호도 평가; 공인 피트니스 트레이너가 필요에 맞게 맞춤화된 운동 프로그램에 참여시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 웹 기반 골관절염 치료 진단 애플리케이션을 통해 개별화된 운동 프로그램에 관심이 있는 무릎 통증 및 골관절염(OA)이 있는 사람들을 식별하는 것이 가능하고 수용 가능하다고 가정합니다. 운동 장벽, 촉진자, 동기 부여자 및 선호도를 평가합니다. 공인 피트니스 트레이너가 필요에 맞게 맞춤화된 운동 프로그램에 참여시킵니다.

조사관은 다음을 통해 이를 수행합니다.

  1. 무릎 통증 및 골관절염이 있고 운동 지침을 충족하지 않지만 맞춤형 운동 프로그램에 관심이 있는 환자를 웹 기반 선호 진단 도구(PDx)를 사용하여 식별하는 가능성을 평가합니다.
  2. 장벽, 촉진제, 동기 부여자 및 운동에 대한 선호도를 식별하고 안전하게 운동할 수 있는 능력을 제한하는 건강 문제에 대해 참가자를 선별하기 위해 자체 보고 평가 도구를 사용하는 타당성 및 수용 가능성을 평가합니다. 그리고
  3. 공인 피트니스 트레이너의 도움을 받아 개별화된 운동 프로그램을 선택하고 일상적인 신체 운동에 참여하기 위해 무릎 통증 및 골관절염 환자가 운동 평가 도구를 사용하는 가능성 및 잠재적 효과를 평가합니다.

3. 연구 설계

연구 설계: 조사자는 사전 사후 파일럿 연구 설계를 사용합니다. 평가는 Dartmouth-Hitchcock Medical Center(One Medical Center Drive, Lebanon NH 03756) 또는 The Dartmouth Centers for Health and Aging(46 Centerra Parkway, Lebanon, NH 03766)에서 실시됩니다. 평가는 수석 연구원(PI) 및/또는 연구 조교(RA)가 수행합니다. 연구를 시작하기 전에 Dartmouth College의 인간 피험자 보호를 위한 위원회의 동의 및 승인을 얻을 것입니다. 50-85세의 자원 봉사 비운동 및 운동 부족 참가자는 전단지 및 제공자 추천을 통해 모집됩니다. 모집은 10명의 참가자가 PDx의 운동 질문에 "예"라고 대답할 때까지 계속됩니다. 서면 동의서는 모든 참가자에게 제공됩니다.

목표 1 방법: 웹 기반 선호도 진단 도구(PDx)를 사용하여 무릎 통증 및 골관절염이 있고 권장 수준의 운동을 하지 않지만 맞춤형 운동 프로그램에 관심이 있는 환자 식별의 타당성.

자원 봉사 참가자는 연구 자격을 위해 RA에 의해 심사됩니다. 연령 및 성별의 인구 통계는 스크리닝 시 기록됩니다. 서면 동의서를 받은 후 각 적격 참가자는 Preference Diagnosis(PDx) 웹 기반 소프트웨어 프로그램을 완료하고 "나는 내 필요에 맞는 운동 프로그램에 관심이 있습니다"라는 질문에 "예" 또는 "아니오"로 응답합니다. 프로그램 끝. PDx는 TDC(Dartmouth Center for Health Care Delivery Science)에서 개발 중인 소프트웨어 애플리케이션으로, 무릎 OA 치료에 대한 선호도 프로필을 개발하기 위해 인지된 이점 대비 인지된 불리한 측면 또는 "비용"에 대한 가중치 및 환자 평가를 사용합니다. PDx를 관리하기 위해 TDC의 Catalina Gorla가 교육한 RA가 개인실의 랩탑 컴퓨터에서 관리할 PDx 프로그램을 사용하여 참가자를 지도합니다. 모든 참가자는 표준화된 프로토콜을 사용하여 신청을 시작하기 전에 신장, 체중 및 허리 둘레를 측정합니다. 실행 가능성은 최대 10명에 도달할 때까지 3개월 기간 내에 행사 질문을 지지하는 잠재적으로 적격한 참가자의 비율로 평가됩니다.

목표 2 방법: 장벽, 촉진제, 동기 부여자 및 운동에 대한 선호도를 식별하고 안전하게 운동할 수 있는 능력을 제한하는 건강 문제에 대해 참가자를 선별하기 위해 자체 보고 평가를 사용하는 타당성 및 수용 가능성.

운동 질문(도구의 마지막 질문)에 "예"라고 답한 참가자는 즉시 자체 보고 선별 도구를 완성합니다: 노인의 운동 장벽, 촉진자, 동기 부여자 및 선호도(부록 A).24 운동 평가 도구는 현재 반복 개발 중이며 공인 피트니스 트레이너의 전문 지식을 통합할 것입니다. 69세 이하의 참가자도 개인 준비도 설문지(PAR-Q)(부록 B)를 작성해야 합니다.21 PAR-Q는 만 69세 이상의 성인에 대해서는 검증되지 않았으므로 PAR-Q의 질문(질문 5 제외) 중 하나라도 예라고 답한 참가자 및 69세 이상 참가자는 운동 참여 전 건강 검진을 완료해야 합니다. 연구의 일부. PAR-Q의 질문 5(신체 활동의 변화로 인해 악화될 수 있는 뼈 또는 관절 문제(예: 등, 무릎 또는 엉덩이)가 있습니까?)가 승인되면 다음 질문을 받게 됩니다. :

  1. 무릎 골관절염 이외의 뼈나 관절 문제가 있습니까? 아니오인 경우 연구에 참여할 수 있습니다. 그렇다면 다음과 같은 질문을 받게 됩니다.
  2. 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 통풍과 같은 염증성 관절염 또는 라임병과 같은 감염성 관절염이 있습니까? 있다면 참여에서 제외됩니다.
  3. 불확실한 경우 참여 전에 의료 검진을 받도록 의뢰됩니다.

RA는 필요한 경우 참가자가 평가를 완료하도록 지원하고 의료 후속 조치를 준비하는 데 도움을 줍니다. 실행 가능성은 장벽, 촉진자, 동기 부여자 및 선호도 선별 및 PAR-Q 및/또는 의료 선별을 완료한 운동 질문에 "예"라고 대답한 참가자의 비율로 평가됩니다. 수용 가능성은 연구팀이 개발한 질문을 기반으로 RA가 수행할 3개월 동안 10명의 참가자에 대한 질적 반구조화된 1시간 인터뷰로 평가됩니다(부록 D). 인터뷰는 근거 이론을 사용하여 주제에 대해 전사, 식별 해제, 코딩 및 분석됩니다.

목표 3 방법: 개별화된 운동 프로그램을 선택하고 공인 피트니스 트레이너의 지원을 받아 일상적인 신체 운동에 참여하기 위해 무릎 통증 및 OA가 있는 환자가 자가 보고 운동 평가를 사용하는 가능성 및 잠재적 효과.

참가자는 공인 피트니스 트레이너를 만나 목표 설정을 공유하고 자신의 필요와 선호도에 가장 잘 맞는 OA용 CDC 권장 운동 프로그램 선택에 참여하며 특히 식별된 장벽을 해결합니다. 트레이너는 무릎 OA가 있는 노인에게 적합한 프로그램 목록에서 프로그램을 사용하고 필요에 따라 수정할 것입니다. 이 목록은 Certified Fitness Trainer 및 PI와 함께 개발됩니다. 강사는 질문에 답변할 수 있으며 2주마다 전화로 각 참가자에게 연락하여 참가자의 상태를 확인합니다. 필요한 경우 프로그램을 조정합니다. 그리고 동기부여와 격려를 제공합니다. 타당성은 3개월 이내에 평가를 완료한 참가자의 비율을 정량화하여 평가됩니다. 잠재적인 효과는 이전 주에 가벼운 운동, 중간 운동 또는 격렬한 운동에 소비한 자기 보고 평균 시간(분)의 사전 사후 차이를 기반으로 평가됩니다. 운동 루틴을 채택한 참가자의 비율 및 건강 목표 달성 자신감의 변화. 10cm 시각적 아날로그 스케일로 측정된 통증은 탐색적 측정으로 수집됩니다. (아래 조치 설명 참조).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 운동은 주당 150분 미만의 경증-중등도 활동 또는 주당 75분 미만의 격렬한 활동입니다.
  • 연령 ≥ 50 및 ≤ 85;
  • 지난 12개월 동안 골관절염으로 진단되었고 급성 부상으로 인한 것이 아닌 자가 보고된 편측 또는 양측 무릎 통증;
  • 영어 말하기 및 읽기 능력; 그리고
  • 1차 진료 제공자와 확립된 관계를 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 1주일에 ≥150분의 경증-중등도 활동 또는 ≥75분의 격렬한 활동;
  • 연령 < 50세 또는 > 85;
  • 영어를 말하고 읽을 수 없습니다.
  • 심한 청력 또는 인지 장애를 보여야 합니다.
  • 양측 무릎 교체;
  • 지난 12개월 동안의 외상성 무릎 부상, 류마티스성 또는 기타 염증성 관절염, 불안정 협심증, 보상되지 않는 심부전 또는 참여하지 말라고 의료 서비스 제공자의 권고를 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 참여를 방해하는 건강상의 이유; 또는
  • 확립된 1차 진료 제공자가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
이것은 단일 암 파일럿 연구입니다. 웹 기반 골관절염 선호 도구에서 운동에 대한 관심 질문에 예라고 대답한 모든 참가자는 운동 개입에 포함됩니다. 기본 조치를 완료한 후 피트니스 강사와 연락을 취하고 설명된 프로토콜을 따릅니다.
참가자는 공인 피트니스 트레이너를 만나 목표 설정을 공유하고 자신의 필요와 선호도에 가장 잘 맞는 OA용 CDC 권장 운동 프로그램 선택에 참여하며 특히 식별된 장벽을 해결합니다. 트레이너는 무릎 OA가 있는 노인에게 적합한 프로그램 목록에서 프로그램을 사용하고 필요에 따라 수정할 것입니다. 이 목록은 Certified Fitness Trainer 및 PI와 함께 개발됩니다. 강사는 질문에 답변할 수 있으며 2주마다 전화로 각 참가자에게 연락하여 참가자의 상태를 확인합니다. 필요한 경우 프로그램을 조정합니다. 그리고 동기부여와 격려를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDx를 완료하고 연습 문제를 승인하는 참가자의 비율
기간: 3 개월
PDx를 완료한 참가자 수보다 운동 문제를 승인한 참가자 수를 기록합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 운동 시간
기간: 1개월과 3개월
경증, 중등도 및 격렬한 운동에 소요된 평균 시간(분)의 변화
1개월과 3개월
라파
기간: 1개월과 3개월
1개월 및 3개월에 신체 활동의 신속 평가(RAPA)의 변화
1개월과 3개월
시각적 아날로그 척도로 측정된 신뢰도
기간: 1개월과 3개월
시각적 아날로그 척도로 측정된 건강 문제 관리에 대한 자신감의 변화
1개월과 3개월
10cm 시각적 아날로그 통증 척도에 의해 측정된 통증
기간: 1개월과 3개월
1개월 및 3개월에 측정된 10cm 시각 아날로그 통증 척도의 변화
1개월과 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성분석
기간: 3 개월
중재 수용 가능성에 대한 참가자의 반구조화된 인터뷰
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alicia J Zbehlik, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 00028445

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다