Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisten työkalujen käyttäminen nivelrikkoa sairastavien henkilöiden räätälöidyn harjoituksen helpottamiseksi (exercise/OA)

torstai 21. tammikuuta 2016 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksilöllisistä harjoitusohjelmista kiinnostuneiden nivelrikkoa (OA) sairastavien henkilöiden tunnistamisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehokkuutta verkkopohjaisen nivelrikkosovelluksen avulla. arvioida heidän harjoituksen esteitä, edistäjiä, motivaattoreita ja mieltymyksiä; ja ottamalla heidät mukaan harjoitusohjelmaan, jonka sertifioitu kuntovalmentaja on räätälöinyt heidän tarpeisiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että on mahdollista ja hyväksyttävää tunnistaa yksilöllisistä harjoitusohjelmista kiinnostuneet polvikipua ja nivelrikkoa (OA) sairastavat ihmiset verkkopohjaisen nivelrikon hoitodiagnoosisovelluksen avulla. arvioida harjoituksen esteitä, edistäjiä, motivaattoreita ja mieltymyksiä; ja ota heidät mukaan harjoitusohjelmaan, jonka Certified Fitness Trainer on räätälöinyt heidän tarpeisiinsa.

Tutkijat suorittavat tämän seuraavasti:

  1. Arvioidaan mahdollisuutta tunnistaa potilaat verkkopohjaisella preferenssidiagnoosityökalulla (PDx), joilla on polvikipuja ja nivelrikko ja jotka eivät täytä harjoitusohjeita, mutta ovat kiinnostuneita räätälöidyistä harjoitusohjelmista.
  2. Arvioidaan itsearviointityökalujen käytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä esteiden, edistäjien, motivaattorien ja harjoittelun mieltymysten tunnistamiseksi ja osallistujien seulomiseksi terveysongelmien varalta, jotka rajoittavat heidän kykyään harjoitella turvallisesti; ja
  3. Arvioimme polvikipuja ja nivelrikkoa sairastavien potilaiden harjoittelun arviointityökalun käytön toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta yksilöllisen harjoitusohjelman valitsemiseksi Certified Fitness Trainerin avulla ja rutiininomaiseen fyysiseen harjoitteluun.

3. Tutkimussuunnittelu

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijat käyttävät pilottitutkimuksen jälkeistä suunnittelua. Arvioinnit pidetään joko Dartmouth-Hitchcock Medical Centerissä (One Medical Center Drive, Libanon NH 03756) tai The Dartmouth Centers for Health and Agingissa (46 Centerra Parkway, Libanon, NH 03766). Arvioinnin suorittaa päätutkija (PI) ja/tai tutkimusassistentti (RA). Ennen tutkimuksen aloittamista hankitaan Dartmouth Collegen ihmisten suojelua käsittelevän komitean suostumus ja hyväksyntä. 50–85-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka eivät harjoita ja aliharjoittavat, rekrytoidaan lentolehtisten ja palveluntarjoajan suosittelijoiden avulla. Rekrytointi jatkuu, kunnes 10 osallistujaa vastaa "kyllä" harjoituskysymykseen PDx:ssä. Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Tavoite 1 Menetelmät: Mahdollisuus tunnistaa potilaat verkkopohjaisen preferenssidiagnoosityökalun (PDx) avulla, joilla on polvikipuja ja nivelrikko ja jotka eivät harjoita suositellulla tasolla, mutta ovat kiinnostuneita räätälöidyistä harjoitusohjelmista.

RA tarkastaa vapaaehtoisten osallistujien kelpoisuuden tutkimukseen. Ikä- ja sukupuolitiedot kirjataan seulonnassa. Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen jokainen osallistuja suorittaa Preference Diagnosis (PDx) -verkkopohjaisen ohjelmiston ja vastaa "kyllä" tai "ei" kysymykseen "Olen kiinnostunut tarpeisiini räätälöidystä harjoitusohjelmasta" osoitteessa ohjelman loppuun. PDx on ohjelmistosovellus, jota kehitetään The Dartmouth Center for Health Care Delivery Science -keskuksessa (TDC), joka käyttää painotettuja arvoja ja potilaiden arvioita havaittuista epäsuotuisista näkökohdista tai "kustannuksista" verrattuna havaittuihin hyötyihin luodakseen profiilin polven OA:n hoidosta. RA (TDC:n Catalina Gorlan kouluttaman PDx:n hallintaan) valmentaa osallistujia käyttämällä PDx-ohjelmaa, jota ohjataan kannettavalla tietokoneella yksityisessä huoneessa. Kaikilta osallistujilta mitataan pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta ennen sovelluksen aloittamista standardoidulla protokollalla. Toteutettavuus arvioidaan niiden potentiaalisten osallistujien osuuden perusteella, jotka hyväksyvät harjoituskysymyksen kolmen kuukauden kuluessa, kunnes enimmäismäärä on 10.

Tavoite 2 Menetelmät: Itsearviointiarvioinnin toteutettavuus ja hyväksyttävyys tunnistaa esteet, edistäjät, motivaattorit ja mieltymykset harjoittelulle ja seuloa osallistujia terveydellisten ongelmien varalta, jotka rajoittavat heidän kykyään harjoitella turvallisesti.

Osallistujat, jotka vastaavat "kyllä" harjoituskysymykseen (työkalun viimeinen kysymys), täyttävät välittömästi itseraportin seulontatyökalun: Harjoituksen esteet, edistäjät, motivaattorit ja valinnat vanhemmille aikuisille (liite A).24 Harjoituksen arviointityökalu on parhaillaan toistuvasti kehitteillä, ja se sisältää Certified Fitness Trainerin asiantuntemusta. Osallistujat, jotka ovat 69-vuotiaita tai nuorempia, täyttävät myös henkilökohtaisen valmiusarvioinnin (PAR-Q) (liite B).21 Koska PAR-Q:ta ei validoida yli 69-vuotiailla aikuisilla, osallistujat, jotka vastaavat kyllä ​​johonkin PAR-Q:n kysymykseen (lukuun ottamatta kysymystä 5), sekä yli 69-vuotiaat suorittavat lääketieteellisen seulonnan ennen harjoittelua. osa tutkimuksesta. Jos PAR-Q:n kysymys 5 (Onko sinulla luu- tai nivelongelmia (esimerkiksi selkä, polvi tai lonkka), joita fyysisen aktiivisuuden muutos voi pahentaa?) hyväksytään, kysytään seuraavat kysymykset :

  1. Onko sinulla jokin muu luu- tai nivelongelma kuin polven nivelrikko? Jos ei, he voivat osallistua tutkimukseen; Jos kyllä, heiltä kysytään:
  2. Onko sinulla tulehduksellinen niveltulehdus, kuten nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, kihti tai tarttuva niveltulehdus, kuten Lymen tauti? Jos kyllä, heidät suljetaan pois osallistumisesta.
  3. Jos he ovat epävarmoja, heidät ohjataan lääkärintarkastukseen ennen osallistumista.

RA auttaa osallistujia arvioinnin suorittamisessa tarvittaessa ja auttaa järjestämään lääketieteellistä seurantaa. Toteutettavuus arvioidaan niiden osallistujien osuudella, jotka vastasivat "kyllä" harjoituskysymykseen ja jotka suorittivat esteet, fasilitaattorit, motivaattorit ja mieltymykset -seulonnan sekä PAR-Q- ja/tai lääketieteellisen seulonnan. Hyväksyttävyys arvioidaan kvalitatiivisilla puolistrukturoiduilla tunnin mittaisilla haastatteluilla 10 osallistujalle 3 kuukauden kuluttua ja jotka RA suorittaa tutkimusryhmän kehittämien kysymysten perusteella (Liite D). Haastattelut transkriptoidaan, identifioidaan, koodataan ja analysoidaan teemoittain maadoitettua teoriaa käyttäen.

Tavoite 3 Menetelmät: Polvikipu- ja OA-potilaiden itseraportoidun harjoitusarvioinnin toteutettavuus ja mahdollinen tehokkuus yksilöllisen harjoitusohjelman valitsemiseen ja rutiininomaiseen fyysiseen harjoitteluun Certified Fitness Trainer -valmentajan tuella.

Osallistujat tapaavat Certified Fitness Trainer -valmentajan ja osallistuvat yhteisten tavoitteiden asettamiseen ja CDC:n suositteleman harjoitusohjelman valitsemiseen OA:lle, joka sopii parhaiten heidän tarpeisiinsa ja mieltymyksiinsä ja puuttuu erityisesti tunnistettuihin esteisiin. Kouluttaja käyttää ohjelmia tarkistetuista ohjelmista, jotka sopivat iäkkäille aikuisille, joilla on polven OA, ja muokkaa niitä tarpeen mukaan. Tämä luettelo laaditaan yhdessä Certified Fitness Trainerin ja PI:n kanssa. Kouluttaja on valmiina vastaamaan kysymyksiin ja ottaa jokaiseen osallistujaan yhteyttä puhelimitse kahden viikon välein saadakseen selville kuinka osallistujat voivat. tehdä muutoksia ohjelmaan tarvittaessa; ja antaa motivaatiota ja rohkaisua. Toteutettavuus arvioidaan määrittämällä niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat arvioinnit 3 kuukauden kuluessa. Mahdollinen tehokkuus arvioidaan edeltävän viikon aikana mietoon, kohtalaiseen tai voimakkaaseen harjoitteluun käytettyjen minuuttien keskimääräisen eron perusteella; niiden osallistujien osuus, jotka ovat omaksuneet jonkin harjoitusrutiinin, ja terveystavoitteiden saavuttamisen luottamus. Kipu mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla kerätään tutkivana mittana. (katso toimenpiteiden kuvaukset alla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Harjoittele <150 minuuttia viikossa lievää tai kohtalaista liikuntaa tai < 75 minuuttia viikossa voimakasta toimintaa;
  • Ikä ≥ 50 ja ≤ 85;
  • Itse ilmoittama yksi- tai molemminpuolinen polvikipu viimeisen 12 kuukauden aikana, joka on diagnosoitu nivelrikkoksi ja joka ei johdu akuutista vammasta;
  • Kyky puhua ja lukea englantia; ja
  • Sinulla on vakiintunut suhde perusterveydenhuollon tarjoajaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittele ≥ 150 minuuttia viikossa lievää tai kohtalaista liikuntaa tai ≥ 75 minuuttia viikossa voimakasta liikuntaa;
  • Ikä < 50 vuotta tai > 85;
  • Ei osaa puhua ja lukea englantia;
  • Osoita syvää kuulo- tai kognitiivista heikkenemistä;
  • Kahdenväliset polven tekonivelleikkaukset;
  • Terveydelliset syyt, jotka estävät heidän osallistumisensa tutkimukseen, kuten, mutta ei rajoittuen, traumaattinen polvivamma viimeisen 12 kuukauden aikana, nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus, epästabiili angina pectoris, kompensoimaton sydämen vajaatoiminta tai terveydenhuollon tarjoajan suositus olla osallistumatta; tai
  • Ei vakiintunutta perusterveydenhuollon tarjoajaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Tämä on yhden käden pilottitutkimus. Kaikki osallistujat, jotka vastaavat kyllä ​​kysymykseen kiinnostuksesta harjoitteluun verkkopohjaisessa nivelrikko-valintatyökalussa, otetaan mukaan harjoitusinterventioon. Perusmittausten suorittamisen jälkeen heidät otetaan yhteyttä kunto-ohjaajaan ja noudatetaan kuvattua protokollaa.
Osallistujat tapaavat Certified Fitness Trainer -valmentajan ja osallistuvat yhteisten tavoitteiden asettamiseen ja CDC:n suositteleman harjoitusohjelman valitsemiseen OA:lle, joka sopii parhaiten heidän tarpeisiinsa ja mieltymyksiinsä ja puuttuu erityisesti tunnistettuihin esteisiin. Kouluttaja käyttää ohjelmia tarkistetuista ohjelmista, jotka sopivat iäkkäille aikuisille, joilla on polven OA, ja muokkaa niitä tarpeen mukaan. Tämä luettelo laaditaan yhdessä Certified Fitness Trainerin ja PI:n kanssa. Kouluttaja on valmiina vastaamaan kysymyksiin ja ottaa jokaiseen osallistujaan yhteyttä puhelimitse kahden viikon välein saadakseen selville kuinka osallistujat voivat. tehdä muutoksia ohjelmaan tarvittaessa; ja antaa motivaatiota ja rohkaisua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PDx:n suorittaneiden ja harjoituskysymyksen hyväksyneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kirjaamme harjoituskysymyksen hyväksyneiden osallistujien määrän PDx:n suorittaneiden osallistujien lukumäärään
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräiset harjoitusminuutit
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
lievässä, kohtalaisessa ja voimakkaassa harjoituksessa käytettyjen minuuttien keskimääräisen määrän muutos
1 ja 3 kuukautta
RAPA
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
RAPA:n (Rapid Assessment of Physical Activity) muutos 1 ja 3 kuukauden kohdalla
1 ja 3 kuukautta
luotettavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
Muutos itseluottamuksessa terveysongelmien hallitsemiseksi visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
1 ja 3 kuukautta
Kipu mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella kipuasteikolla
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
muutos 10 cm:n visuaalisessa analogisessa kipuasteikossa mitattuna 1 ja 3 kuukauden kohdalla
1 ja 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laadullinen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien puolistrukturoidut haastattelut interventioiden hyväksyttävyydestä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alicia J Zbehlik, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00028445

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa