Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af webbaserede værktøjer til at lette skræddersyet træning for mennesker med slidgigt (exercise/OA)

21. januar 2016 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af at identificere personer med slidgigt (OA), som er interesseret i individualiserede træningsprogrammer gennem en webbaseret slidgigtapplikation; vurdere deres træningsbarrierer, facilitatorer, motivatorer og præferencer; og engagere dem i et træningsprogram, der er skræddersyet til at opfylde deres behov af en certificeret fitnesstræner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at det er muligt og acceptabelt at identificere personer med knæsmerter og slidgigt (OA), som er interesseret i individualiserede træningsprogrammer gennem en webbaseret applikation til diagnosticering af slidgigt; at vurdere deres træningsbarrierer, facilitatorer, motivatorer og præferencer; og engager dem i et træningsprogram, der er skræddersyet til at opfylde deres behov af en certificeret fitnesstræner.

Efterforskerne vil opnå dette ved at:

  1. Evaluering af gennemførligheden af ​​at identificere patienter ved hjælp af et webbaseret præferencediagnoseværktøj (PDx), som har knæsmerter og slidgigt og ikke opfylder retningslinjerne for træning, men som er interesserede i skræddersyede træningsprogrammer;
  2. Evaluering af gennemførligheden og acceptablen af ​​at bruge selvrapporteringsvurderingsværktøjer til at identificere barrierer, facilitatorer, motivatorer og præferencer for træning og til at screene deltagere for helbredsproblemer, der vil begrænse deres evne til at træne sikkert; og
  3. Evaluering af gennemførligheden og den potentielle effektivitet af at bruge træningsvurderingsværktøjet af patienter med knæsmerter og slidgigt til at vælge et individualiseret træningsprogram med hjælp fra en certificeret fitnesstræner og til at deltage i rutinemæssig fysisk træning.

3. Studiedesign

Undersøgelsesdesign: Efterforskerne vil bruge et pre-post pilotstudie design. Evalueringerne vil blive afholdt på enten Dartmouth-Hitchcock Medical Center (One Medical Center Drive, Libanon NH 03756) eller Dartmouth Centers for Health and Aging (46 Centerra Parkway, Lebanon, NH 03766). Vurderinger vil blive udført af den primære efterforsker (PI) og/eller en forskningsassistent (RA). Samtykke og godkendelse fra komiteen for beskyttelse af menneskelige emner fra Dartmouth College vil blive opnået før undersøgelsen påbegyndes. Frivillige deltagere i alderen 50-85 år, der ikke træner og ikke træner, vil blive rekrutteret gennem flyers og udbyderhenvisning. Rekruttering fortsætter indtil 10 deltagere svarer "ja" til øvelsesspørgsmålet på PDx. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke for alle deltagere.

Mål 1 Metoder: Mulighed for at identificere patienter ved hjælp af et webbaseret præferencediagnoseværktøj (PDx), som har knæsmerter og slidgigt og ikke træner på anbefalede niveauer, men er interesseret i skræddersyede træningsprogrammer.

Frivillige deltagere vil blive screenet af RA for berettigelse til undersøgelsen. Demografi af alder og køn vil blive registreret ved screeningen. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke vil hver berettiget deltager fuldføre det webbaserede softwareprogram Preference Diagnosis (PDx) og svare "ja" eller "nej" på spørgsmålet "Jeg er interesseret i et træningsprogram, der er skræddersyet til at opfylde mine behov" på slutningen af ​​programmet. PDx er en softwareapplikation under udvikling hos The Dartmouth Center for Health Care Delivery Science (TDC), der bruger vægtede værdier og patientvurderinger af opfattede ugunstige aspekter eller "omkostninger", versus opfattede fordele, til at udvikle en profil af præferencer omkring knæ-OA-behandling. En RA (uddannet af Catalina Gorla fra TDC til at administrere PDx) vil coache deltagerne ved at bruge PDx-programmet, som vil blive administreret på en bærbar computer i et privat rum. Alle deltagere vil få målt deres højde, vægt og taljeomkreds før påbegyndelse af applikationen ved hjælp af en standardiseret protokol. Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra andelen af ​​potentielt kvalificerede deltagere, der godkender øvelsesspørgsmålet inden for en 3-måneders periode, indtil maksimalt 10 er nået.

Mål 2 Metoder: Gennemførlighed og accept af at bruge en selvrapporteringsvurdering til at identificere barrierer, facilitatorer, motivatorer og præferencer for træning og til at screene deltagerne for helbredsproblemer, der vil begrænse deres evne til at træne sikkert.

Deltagere, der svarer "ja" til øvelsesspørgsmålet (værktøjets sidste spørgsmål), vil straks udfylde et selvrapporteringsscreeningsværktøj: Træningsbarrierer, facilitatorer, motivatorer og præferencer hos ældre voksne (bilag A).24 Træningsvurderingsværktøjet er i øjeblikket under iterativ udvikling og vil inkorporere ekspertise fra den certificerede fitnesstræner. Deltagere, der er 69 år eller derunder, udfylder også spørgeskemaet til personlig vurdering af parathed (PAR-Q) (bilag B).21 Da PAR-Q ikke er valideret hos voksne over 69 år, vil deltagere, der svarer ja til et af spørgsmålene (med undtagelse af spørgsmål 5) på PAR-Q, og dem, der er ældre end 69 år, gennemføre en medicinsk screening forud for deltagelse i træningen del af undersøgelsen. Hvis spørgsmål 5 (Har du et knogle- eller ledproblem (f.eks. ryg, knæ eller hofte), der kan forværres af en ændring i din fysiske aktivitet?) på PAR-Q er godkendt, vil følgende spørgsmål blive stillet :

  1. Har du et andet knogle- eller ledproblem end slidgigt i knæet? Hvis nej, så får de lov til at deltage i undersøgelsen; Hvis ja, vil de blive spurgt:
  2. Har du inflammatorisk arthritis såsom leddegigt, psoriasisgigt, gigt eller infektiøs arthritis, såsom borreliose? Hvis ja, vil de blive udelukket fra deltagelse.
  3. Hvis det er usikkert, vil de blive henvist til medicinsk screening inden deltagelse.

RA vil hjælpe deltagerne med at gennemføre vurderinger, hvis det er nødvendigt, og hjælpe med at arrangere medicinsk opfølgning. Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra andelen af ​​deltagere, der har svaret "ja" til øvelsesspørgsmålet, som gennemfører screeningen for barrierer, facilitatorer, motivatorer og præferencer og PAR-Q og/eller medicinsk screening. Acceptabiliteten vil blive vurderet ved kvalitative semistrukturerede en-times interviews af de 10 deltagere efter 3 måneder, som vil blive udført af RA baseret på spørgsmål udviklet af forskerholdet (bilag D). Interviews vil blive transskriberet, afidentificeret, kodet og analyseret for temaer ved hjælp af grounded theory.

Mål 3 Metoder: Gennemførlighed og potentiel effektivitet ved at bruge selvrapporterende træningsvurdering af patienter med knæsmerter og OA til at vælge et individualiseret træningsprogram og deltage i rutinemæssig fysisk træning med støtte fra en certificeret fitnesstræner.

Deltagerne vil mødes med en certificeret fitnesstræner og engagere sig i fælles målsætning og udvælgelse af et CDC-anbefalet træningsprogram til OA, der bedst passer til deres behov og præferencer, og som specifikt adresserer eventuelle identificerede barrierer. Træneren vil bruge programmer fra en kontrolleret liste over programmer, der er passende for ældre voksne med knæ-OA, og ændre efter behov. Denne liste vil blive udviklet med den certificerede fitnesstræner og PI. Træneren vil være tilgængelig til at besvare spørgsmål og vil kontakte hver deltager telefonisk hver anden uge for at finde ud af, hvordan deltagerne klarer sig; foretage justeringer af programmet, hvis det er nødvendigt; og give motivation og opmuntring. Gennemførligheden vil blive evalueret ved at kvantificere andelen af ​​deltagere, der gennemfører vurderingerne inden for en 3-måneders periode. Potentiel effektivitet vil blive evalueret baseret på præ-post forskel i det gennemsnitlige antal selvrapporterede minutter brugt på mild, moderat eller kraftig træning i den foregående uge; andelen af ​​deltagere, der har taget en hvilken som helst træningsrutine til sig, og ændring i selvtillid til at nå helbredsmål. Smerter målt på en 10 cm visuel analog skala vil blive indsamlet som et undersøgende mål. (se beskrivelser af tiltag nedenfor).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Træn <150 minutter om ugen med mild-moderat aktivitet eller < 75 minutter om ugen med kraftig aktivitet;
  • Alder ≥ 50 og ≤ 85;
  • Selvrapporterede uni- eller bilaterale knæsmerter inden for de seneste 12 måneder, der er blevet diagnosticeret som slidgigt og ikke skyldes en akut skade;
  • Evne til at tale og læse engelsk; og
  • Har et etableret forhold til en primær plejeudbyder.

Ekskluderingskriterier:

  • Træn ≥150 minutter om ugen med mild til moderat aktivitet eller ≥ 75 minutter om ugen med kraftig aktivitet;
  • Alder < 50 år eller > 85;
  • Ude af stand til at tale og læse engelsk;
  • Demonstrere en dyb hørelse eller kognitiv svækkelse;
  • Bilaterale knæudskiftninger;
  • Sundhedsmæssige årsager, der udelukker deres deltagelse i undersøgelsen, såsom, men ikke begrænset til, traumatisk knæskade inden for de seneste 12 måneder, reumatoid eller anden inflammatorisk arthritis, ustabil angina, ukompenseret hjertesvigt eller deres læges anbefaling om, at de ikke deltager; eller
  • Ingen etableret primær plejeudbyder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Dette er en enkeltarmspilotundersøgelse. Alle deltagere, der svarer ja til interesse for træningsspørgsmål på det webbaserede slidgigtpræferenceværktøj, vil blive inkluderet i træningsinterventionen. Efter at have gennemført baseline-foranstaltninger, vil de blive sat i kontakt med fitnessinstruktøren og følge den beskrevne protokol.
Deltagerne vil mødes med en certificeret fitnesstræner og engagere sig i fælles målsætning og udvælgelse af et CDC-anbefalet træningsprogram til OA, der bedst passer til deres behov og præferencer, og som specifikt adresserer eventuelle identificerede barrierer. Træneren vil bruge programmer fra en kontrolleret liste over programmer, der er passende for ældre voksne med knæ-OA, og ændre efter behov. Denne liste vil blive udviklet med den certificerede fitnesstræner og PI. Træneren vil være tilgængelig til at besvare spørgsmål og vil kontakte hver deltager telefonisk hver anden uge for at finde ud af, hvordan deltagerne klarer sig; foretage justeringer af programmet, hvis det er nødvendigt; og give motivation og opmuntring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der udfylder PDx og godkender øvelsesspørgsmålet
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil registrere antallet af deltagere, der godkender øvelsesspørgsmålet, over antallet af deltagere, der gennemfører PDx
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
betyde minutters træning
Tidsramme: 1 og 3 måneder
ændring i det gennemsnitlige antal minutter brugt på mild, moderat og kraftig træning
1 og 3 måneder
RAPA
Tidsramme: 1 og 3 måneder
ændring i Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) efter 1 og 3 måneder
1 og 3 måneder
tillid målt på en visuel analog skala
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Ændring i tillid til at håndtere sundhedsproblemer målt på en visuel analog skala
1 og 3 måneder
Smerter målt ved 10 cm visuel analog smerteskala
Tidsramme: 1 og 3 måneder
ændring i 10 cm visuel analog smerteskala målt efter 1 og 3 måneder
1 og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalitativ analyse
Tidsramme: 3 måneder
Semistrukturerede interviews af deltagere vedrørende accept af intervention
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicia J Zbehlik, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00028445

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner