- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02405572
섭식 내성 평가
2016년 5월 11일 업데이트: Nestlé
2가지 분유의 교차 연구
연구 개요
상세 설명
독점적으로 분유를 먹는 유아는 2개의 분유를 2주간 수유하는 기간에 두 번 참여하게 됩니다.
일일 내성 기록은 간병인이 보관합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, 미국, 47630
- Pedia Research
-
-
Utah
-
Layton, Utah, 미국, 84041
- Tanner Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 신생아
- 만기(임신 37주 이상)
- 0-2개월(생후-56일) 등록시
- 등록 최소 2일 전에 분유만 먹인 유아
- 법정대리인의 동의를 얻은 경우
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 젖소 알레르기
- 선천성 질환 또는 기형
- 중대한 산전 및/또는 산후 질병
- 현재 다른 임상 연구에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대변 일관성
기간: 이주
|
간병인은 일기 기록에 기록합니다.
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뱉어내는 패턴
기간: 이주
|
간병인은 일기 기록에 기록합니다.
|
이주
|
공식 섭취
기간: 이주
|
간병인은 일기 기록에 기록합니다.
|
이주
|
부작용
기간: 이주
|
연구 전반에 걸쳐 평가
|
이주
|
대변 패턴
기간: 이주
|
간병인은 일기 기록에 기록합니다.
|
이주
|
분위기
기간: 이주
|
간병인은 일기 기록에 기록합니다.
|
이주
|
수면 패턴
기간: 이주
|
간병인은 일기 기록에 기록합니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rich Litov, PhD, Pedia Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
분유에 대한 임상 시험
-
Endourage, LLC완전한
-
Endourage, LLC모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국