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摂食耐性評価

2016年5月11日 更新者：Nestlé
2つの乳児用調合乳のクロスオーバー研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人工乳だけで育てられた乳児は、2つの乳児用人工乳の2週間の授乳期間に2回参加します。 毎日の耐性記録は介護者によって保管されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、47630
        • Pedia Research
    • Utah
      • Layton、Utah、アメリカ、84041
        • Tanner Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な新生児
  • 満期（妊娠37週以上）
  • 入学時生後0～2ヶ月（生後56日）
  • -登録前の少なくとも2日間、人工乳だけで育てられた乳児
  • 法定代理人の同意を得ていること

除外基準:

  • 既知または疑われる牛乳アレルギー
  • 先天性疾患または奇形
  • 重大な出生前および/または出生後の疾患
  • 現在、別の臨床試験に参加中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：式1
粉ミルク
他の：粉ミルク
乳児用調合乳
ACTIVE_COMPARATOR：フォーミュラ 2
粉ミルク
他の：粉ミルク
乳児用調合乳

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便の硬さ
時間枠：2週間
介護者は日記の記録に記録します
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き出すパターン
時間枠：2週間
介護者は日記の記録に記録します
2週間
フォーミュラ摂取
時間枠：2週間
介護者は日記の記録に記録します
2週間
有害事象
時間枠：2週間
研究を通して評価される
2週間
スツールパターン
時間枠：2週間
介護者は日記の記録に記録します
2週間
ムード
時間枠：2週間
介護者は日記の記録に記録します
2週間
睡眠パターン
時間枠：2週間
介護者は日記の記録に記録します
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nestlé

捜査官

  • 主任研究者：Rich Litov, PhD、Pedia Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月11日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 14.32.US.INF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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