Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fodringstolerance

11. maj 2016 opdateret af: Nestlé
Crossover undersøgelse af 2 modermælkserstatninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spædbørn, der udelukkende får modermælkserstatning, vil deltage i to 2-ugers fodringsperioder med 2 modermælkserstatninger. Daglige toleranceregistre vil blive opbevaret af omsorgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 47630
        • Pedia Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Tanner Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundt nyfødt spædbarn
  • Fuldtid (> 37 ugers graviditet)
  • 0-2 måneder (fødsel-56 dage) ved indskrivning
  • Spædbarn udelukkende fodret med modermælkserstatning i mindst 2 dage før tilmelding
  • Efter at have indhentet hans/hendes juridiske repræsentants informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt komælksallergi
  • Medfødt sygdom eller misdannelse
  • Betydelig prænatal og/eller postnatal sygdom
  • Deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Formel 1
Modermælkserstatning
Andet: Modermælkserstatning
modermælkserstatninger
ACTIVE_COMPARATOR: Formel 2
Modermælkserstatning
Andet: Modermælkserstatning
modermælkserstatninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afføringens konsistens
Tidsramme: 2 uger
plejepersonale vil dokumentere på dagbogsjournaler
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opspyttet mønster
Tidsramme: 2 uger
plejepersonale vil dokumentere på dagbogsjournaler
2 uger
formel indtag
Tidsramme: 2 uger
plejepersonale vil dokumentere på dagbogsjournaler
2 uger
uønskede hændelser
Tidsramme: 2 uger
vurderet gennem hele studiet
2 uger
afføringsmønster
Tidsramme: 2 uger
plejepersonale vil dokumentere på dagbogsjournaler
2 uger
humør
Tidsramme: 2 uger
plejepersonale vil dokumentere på dagbogsjournaler
2 uger
søvnmønster
Tidsramme: 2 uger
plejepersonale vil dokumentere på dagbogsjournaler
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rich Litov, PhD, Pedia Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2015

Først opslået (SKØN)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14.32.US.INF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modermælkserstatning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner