Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tolerance krmení

11. května 2016 aktualizováno: Nestlé
Křížová studie 2 kojeneckých mlék

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výhradně krmení kojenci se zúčastní dvou 2týdenních krmných období 2 kojeneckých mlék. Denní záznamy o toleranci budou vedeny pečovatelkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 47630
        • Pedia Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • Tanner Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé novorozeně
  • Donošené (> 37 týdnů těhotenství)
  • 0-2 měsíce (narození-56 dní) věku při zápisu
  • Dítě je minimálně 2 dny před zápisem živeno výhradně umělou výživou
  • Po získání informovaného souhlasu zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Známá nebo suspektní alergie na kravské mléko
  • Vrozené onemocnění nebo malformace
  • Významné prenatální a/nebo postnatální onemocnění
  • V současné době se účastní další klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Formule 1
kojenecká strava
Jiný: kojenecká strava
kojenecké výživy
ACTIVE_COMPARATOR: Formule 2
kojenecká strava
Jiný: kojenecká strava
kojenecké výživy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzistence stolice
Časové okno: 2 týdny
pečovatelé doloží do deníkových záznamů
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzor vyplivnutí
Časové okno: 2 týdny
pečovatelé doloží do deníkových záznamů
2 týdny
příjem formule
Časové okno: 2 týdny
pečovatelé doloží do deníkových záznamů
2 týdny
nežádoucí příhody
Časové okno: 2 týdny
hodnoceny v průběhu studie
2 týdny
vzor stolice
Časové okno: 2 týdny
pečovatelé doloží do deníkových záznamů
2 týdny
nálada
Časové okno: 2 týdny
pečovatelé doloží do deníkových záznamů
2 týdny
spánkový režim
Časové okno: 2 týdny
pečovatelé doloží do deníkových záznamů
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rich Litov, PhD, Pedia Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14.32.US.INF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na kojenecká strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit