Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка переносимости кормления

11 мая 2016 г. обновлено: Nestlé
Перекрестное исследование двух детских смесей

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Младенцы, находящиеся исключительно на искусственном вскармливании, будут участвовать в двух двухнедельных периодах кормления двумя детскими смесями. Ежедневные записи о переносимости будут храниться опекунами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 47630
        • Pedia Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
        • Tanner Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый новорожденный младенец
  • Доношенный (> 37 недель беременности)
  • 0-2 месяца (от рождения до 56 дней) при зачислении
  • Младенец находится на исключительно искусственном вскармливании не менее чем за 2 дня до зачисления
  • Получив информированное согласие своего законного представителя

Критерий исключения:

  • Известная или предполагаемая аллергия на коровье молоко
  • Врожденное заболевание или порок развития
  • Значительное пренатальное и/или постнатальное заболевание
  • В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Формула 1
детская смесь
Другой: детская смесь
детские смеси
ACTIVE_COMPARATOR: Формула 2
детская смесь
Другой: детская смесь
детские смеси

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
консистенция стула
Временное ограничение: 2 недели
опекуны будут документировать в дневниковых записях
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
схема срыгивания
Временное ограничение: 2 недели
опекуны будут документировать в дневниковых записях
2 недели
потребление смеси
Временное ограничение: 2 недели
опекуны будут документировать в дневниковых записях
2 недели
неблагоприятные события
Временное ограничение: 2 недели
оценивается на протяжении всего исследования
2 недели
стул
Временное ограничение: 2 недели
опекуны будут документировать в дневниковых записях
2 недели
настроение
Временное ограничение: 2 недели
опекуны будут документировать в дневниковых записях
2 недели
режим сна
Временное ограничение: 2 недели
опекуны будут документировать в дневниковых записях
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nestlé

Следователи

  • Главный следователь: Rich Litov, PhD, Pedia Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 14.32.US.INF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования детская смесь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться