Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van voedingstolerantie

11 mei 2016 bijgewerkt door: Nestlé
Cross-over studie van 2 zuigelingenvoedingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zuigelingen die uitsluitend flesvoeding krijgen, zullen deelnemen aan twee voedingsperioden van 2 weken met 2 zuigelingenvoeding. Dagelijkse tolerantieregistraties worden bijgehouden door zorgverleners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 47630
        • Pedia Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Tanner Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde pasgeboren baby
  • Voldragen (> 37 weken zwangerschap)
  • 0-2 maanden (geboorte-56 dagen) oud bij inschrijving
  • Zuigeling uitsluitend flesvoeding gedurende ten minste 2 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • De geïnformeerde toestemming van zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger hebben verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of vermoede koemelkallergie
  • Aangeboren ziekte of misvorming
  • Aanzienlijke prenatale en/of postnatale ziekte
  • Momenteel deelnemen aan een andere klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Formule 1
zuigelingenvoeding
Ander: zuigelingenvoeding
zuigelingenvoeding
ACTIVE_COMPARATOR: Formule 2
zuigelingenvoeding
Ander: zuigelingenvoeding
zuigelingenvoeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
consistentie van de ontlasting
Tijdsspanne: 2 weken
zorgverleners documenteren in dagboekverslagen
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spuug patroon
Tijdsspanne: 2 weken
zorgverleners documenteren in dagboekverslagen
2 weken
formule inname
Tijdsspanne: 2 weken
zorgverleners documenteren in dagboekverslagen
2 weken
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 weken
gedurende de hele studie beoordeeld
2 weken
ontlasting patroon
Tijdsspanne: 2 weken
zorgverleners documenteren in dagboekverslagen
2 weken
stemming
Tijdsspanne: 2 weken
zorgverleners documenteren in dagboekverslagen
2 weken
slaap patroon
Tijdsspanne: 2 weken
zorgverleners documenteren in dagboekverslagen
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nestlé

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rich Litov, PhD, Pedia Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14.32.US.INF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op zuigelingenvoeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren