喂养耐受性评估
2016年5月11日 更新者：Nestlé
2 种婴儿配方奶粉的交叉研究
研究概览
详细说明
纯配方奶喂养的婴儿将参加两个为期 2 周的 2 种婴儿配方奶粉喂养期。
每日耐受记录将由护理人员保存。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Owensboro、Kentucky、美国、47630
- Pedia Research
-
-
Utah
-
Layton、Utah、美国、84041
- Tanner Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的新生儿
- 足月（> 37 周妊娠）
- 入学时 0-2 个月（出生 - 56 天）
- 入组前至少 2 天纯配方奶喂养的婴儿
- 已获得其法定代表人的知情同意
排除标准：
- 已知或疑似牛奶过敏
- 先天性疾病或畸形
- 重大产前和/或产后疾病
- 目前正在参加另一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：公式1
婴幼儿配方奶粉
|
婴儿配方奶粉
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：方程式 2
婴幼儿配方奶粉
|
婴儿配方奶粉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粪便稠度
大体时间：2周
|
护理人员将记录在日记记录中
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吐奶模式
大体时间：2周
|
护理人员将记录在日记记录中
|
2周
|
|
配方摄入量
大体时间：2周
|
护理人员将记录在日记记录中
|
2周
|
|
不良事件
大体时间：2周
|
在整个研究过程中评估
|
2周
|
|
大便图案
大体时间：2周
|
护理人员将记录在日记记录中
|
2周
|
|
情绪
大体时间：2周
|
护理人员将记录在日记记录中
|
2周
|
|
睡眠模式
大体时间：2周
|
护理人员将记录在日记记录中
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rich Litov, PhD、Pedia Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月27日
首次发布 (估计)
2015年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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