Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokintatoleranssin arviointi

keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Nestlé
Crossover-tutkimus kahdesta äidinmaidonkorvikkeesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain äidinmaidonkorvikkeella ruokitut imeväiset osallistuvat kahteen 2 viikon ruokintajaksoon, jossa on 2 äidinmaidonkorviketta. Omaishoitajat pitävät päivittäistä toleranssirekisteriä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 47630
        • Pedia Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Tanner Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve vastasyntynyt vauva
  • Täysiaikainen (yli 37 raskausviikkoa)
  • Ilmoittautumisen yhteydessä 0-2 kk (syntymä-56 vrk).
  • Vauva, jota ruokitaan yksinomaan korvikkeella vähintään 2 päivää ennen ilmoittautumista
  • saatuaan laillisen edustajansa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty lehmänmaitoallergia
  • Synnynnäinen sairaus tai epämuodostuma
  • Merkittävä synnytystä edeltävä ja/tai postnataalinen sairaus
  • Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Formula 1
äidinmaidonkorvike
Muut: äidinmaidonkorvike
äidinmaidonkorvikkeet
ACTIVE_COMPARATOR: Formula 2
äidinmaidonkorvike
Muut: äidinmaidonkorvike
äidinmaidonkorvikkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
hoitajat kirjaavat päiväkirjaan
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syljetty kuvio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
hoitajat kirjaavat päiväkirjaan
2 viikkoa
kaavan saanti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
hoitajat kirjaavat päiväkirjaan
2 viikkoa
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
arvioitiin koko tutkimuksen ajan
2 viikkoa
jakkara kuvio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
hoitajat kirjaavat päiväkirjaan
2 viikkoa
mieliala
Aikaikkuna: 2 viikkoa
hoitajat kirjaavat päiväkirjaan
2 viikkoa
unirytmi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
hoitajat kirjaavat päiväkirjaan
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nestlé

Tutkijat

  • Päätutkija: Rich Litov, PhD, Pedia Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14.32.US.INF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset äidinmaidonkorvike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa