대사증후군에 대한 흑미 식이보충제의 개선 (IDSBRMS)
2015년 4월 2일 업데이트: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University
흑미 식이보충제의 대사증후군 개선 및 장내 미생물 대사와의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 흑미와 인간 장내 미생물 간의 상호 작용이 대사 질환에 어떤 영향을 미치는지 철저히 조사하는 것입니다. MS 발달에 미치는 영향을 관찰하기 위해 3개월.
이 프로젝트의 초점은 흑미 섭취가 장내 세균의 구성과 대사 및 다발성 경화증의 발생에 어떤 영향을 미치는지 밝히고 장내 세균의 변화가 다발성 경화증 개선의 변화와 관련이 있는지 추가로 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 5가지 기준 중 3가지 이상을 충족하는 개인이 선택됩니다.
- 복부비만 : 동양인 허리둘레 기준 남자는 ≥90, 여자는 ≥80
- 고혈당: 공복 혈장 glucose≥5.6mmol/L (100mg/d L) 또는 당뇨병 진단을 받고 치료를 받고 있는 개인
- 고혈압: 수축기 혈압≥130mmHg 또는 이완기 혈압≥85mmHg 또는 고혈압 진단을 받고 치료 중인 개인
- 이상지질혈증: 공복 시 총 중성지방≥1.70 mmol/L(150 mg/d L) 또는 지질 저하 요법을 받는 개인
- 공복 혈장 고밀도 지단백 콜레스테롤<1.03mmol/L 남성의 경우 (40mg/dL), 여성의 경우 <1.3mmol/L(50mg/dL).
제외 기준:
- 관상동맥 질환(예: 협심증, 심근경색, 관상동맥 혈관재생술, ECG의 비정상적인 Q파), 뇌졸중(예: 울혈성, 출혈성 또는 일과성 허혈성 뇌졸중), 동맥 질환;
- 흑미 섭취를 유지할 수 없는 소화기 질환, 비경구 영양 공급을 받는 환자, 진행 중인 악성 종양 및 정신 질환과 같이 환자의 실험 참여를 손상시킬 수 있는 심각한 임상 상태;
- 면역 결핍 질환 또는 AIDS, 만성 염증 상태
- 약물 남용 또는 알코올 중독(>80g/d).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흑미 그룹
실험군의 각 피험자에게는 흑미(50g/일)가 제공됩니다. 임상적 요구 사항에 따라 두 그룹의 다른 처리에 대해 특별한 규칙이 필요하지 않습니다.
|
그들은 개입하는 동안 정상적인 생활 방식을 유지하도록 요청했습니다.
|
|
위약 비교기: 흰 쌀 그룹
통제 그룹의 개인은 후속 조치를 받게 됩니다.
임상 요구 사항에 따라 두 그룹의 다른 치료에는 특정 규칙이 필요하지 않습니다.
|
그들은 개입 기간 동안 흑미 또는 안토시아닌이 풍부한 음식(포도, 블루베리, 적포도주, 검은콩 등)을 평소 생활 방식보다 과도하게 섭취하지 말 것을 요청했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사증후군 역전율
기간: 3 개월
|
분자는 기준선에서 대사 증후군인 사람의 수이지만 개입 후에는 그렇지 않습니다.
분모는 그룹의 전체 사람 수입니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Bacteroides의 비율
기간: 3 개월
|
분변 내 Bacteroides의 RNA PCR 분석
|
3 개월
|
|
비피더스균의 비율
기간: 3 개월
|
분변 내 Bacteroides의 RNA PCR 분석
|
3 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈당의 변화
기간: 3 개월
|
(개입 후 - 베이스라인)/베이스라인×100%
|
3 개월
|
|
공복시 총 트리글리세리드의 변화
기간: 3 개월
|
(개입 후 - 베이스라인)/베이스라인×100%
|
3 개월
|
|
공복 HDL-c의 변화
기간: 3 개월
|
(개입 후 - 베이스라인)/베이스라인×100%
|
3 개월
|
|
단식 LDL-c의 변화
기간: 3 개월
|
(개입 후 - 베이스라인)/베이스라인×100%
|
3 개월
|
|
단식 허리선의 변화
기간: 3 개월
|
(개입 후 - 베이스라인)/베이스라인×100%
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ling wenhua, profess, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .