- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02410980
광학 이미징 기술로 인간 피부에 대한 트레티노인 크림의 효과 평가
2022년 10월 28일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
다광자 현미경 및 다중 스펙트럼 이미징을 사용하여 트레티노인 크림의 효과를 평가하기 위한 생체 내 비침습적 피부 이미징 파일럿 연구
연구자들은 비침습적 광학 이미징 기술을 사용하여 인간 피부에 대한 트레티노인 크림 치료 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 트레티노인 크림(0.1%) 처리 효과로 진피 및 피부 특성의 변화를 다음과 같은 광학 영상 기법을 이용하여 평가할 예정이다.
- 임상단층촬영기를 이용한 다광자현미경(MPTflex, Jenlab, Germany)
- UC Irvine의 Beckman Laser Institute에서 개발한 장치를 사용한 다중 스펙트럼 이미징
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Irvine, California, 미국, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 45세 이상 여성 - 피부타입 1~3등급
제외 기준:
- 팔에 많은 양의 어둡고 거친 털
- 알파하이드록시산(AHA), 레티노이드, 비누, 향수, 자외선 차단제 또는 라텍스에 대한 알레르기 병력
- 현재 처방전 없이 구입할 수 있는 AHA 또는 레티놀을 1개월 이내에 사용하거나 연구 시작 후 3개월 이내에 레티노이드 처방을 사용하고 있습니다.
- 치료 부위의 편평 또는 기저 세포 암종을 포함한 피부암의 병력 또는 악성 흑색종의 병력.
- 당뇨병의 역사
- 현재 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트레티노인 크림 0.1%
피부 변화 평가
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피부 변화 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 경과에 따른 피부 콜라겐/엘라스틴 비율 - 태양에 노출된 피부 영역과 햇빛에 노출되지 않은 피부 영역의 기준선에서 변화.
기간: 최대 2개월
|
사람의 피부에 대한 트레티노인 크림의 효과를 측정합니다.
|
최대 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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