Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de effecten van tretinoïnecrème op de menselijke huid met optische beeldvormingstechnologieën

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

In-vivo niet-invasieve huidbeeldvormingspilotstudie om de effecten van tretinoïnecrème te beoordelen met behulp van multifotonenmicroscopie en multispectrale beeldvorming

De onderzoekers zullen de effecten van behandeling met tretinoïnecrème op de menselijke huid beoordelen door gebruik te maken van niet-invasieve optische beeldvormingstechnologieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen veranderingen in de dermis en huideigenschappen evalueren als het effect van behandeling met Tretinoïne-crème (0,1%) door gebruik te maken van de volgende optische beeldvormende technieken.

  1. Multifotonenmicroscopie met behulp van een klinische tomograaf (MPTflex, Jenlab, Duitsland)
  2. Multispectrale beeldvorming met behulp van een apparaat dat is ontwikkeld door het Beckman Laser Institute, UC Irvine

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw 45 jaar of ouder - Huidtype schaal I tot III

Uitsluitingscriteria:

  • Grote hoeveelheid donker, stug haar op de armen
  • Geschiedenis van allergieën voor alfahydroxyzuren (AHA's), retinoïden, zepen, geuren, zonnebrandmiddelen of latex
  • Gebruikt momenteel vrij verkrijgbare AHA of retinol binnen een maand of retinoïde op recept binnen drie maanden na de start van het onderzoek.
  • Voorgeschiedenis van huidkanker, waaronder plaveiselcel- of basaalcelcarcinoom op de plaats van behandeling of voorgeschiedenis van kwaadaardig melanoom.
  • Geschiedenis van diabetes
  • Momenteel zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tretinoïne crème 0,1%
Beoordeling van de huidverandering
Geneesmiddel: Tretinoïne crème 0,1%
Beoordeling van de huidverandering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding collageen/elastine in de huid in de loop van de tijd - Verandering ten opzichte van de basislijn in aan de zon blootgestelde en niet aan de zon blootgestelde huidgebieden.
Tijdsspanne: tot 2 maanden
De effecten van tretinoïnecrème op de menselijke huid zullen worden gemeten.
tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Unilever R&D

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20141508

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tretinoïne crème 0,1%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren