Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma effekterna av tretinoinkräm på mänsklig hud med optisk bildteknik

28 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

In-vivo icke-invasiv hudavbildningpilotstudie för att bedöma effekterna av tretinoinkräm med hjälp av multifotonmikroskopi och multispektral avbildning

Forskarna kommer att bedöma effekterna av behandling med tretinoinkräm på mänsklig hud genom att använda icke-invasiv optisk bildteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskarna kommer att utvärdera förändringar i dermis och hudegenskaper som effekten av behandling med Tretinoin-kräm (0,1%) genom att använda följande optiska bildtekniker.

  1. Multifotonmikroskopi med en klinisk tomograf (MPTflex, Jenlab, Tyskland)
  2. Multispektral avbildning med hjälp av en enhet utvecklad vid Beckman Laser Institute, UC Irvine

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna 45 år eller äldre - Hudtyp skala I till III

Exklusions kriterier:

  • Stor mängd mörkt, grovt hår på armarna
  • Historia av allergier mot alfahydroxisyror (AHA), retinoider, tvål, dofter, solskyddsmedel eller latex
  • Använder för närvarande receptfritt AHA eller retinol inom en månad eller receptbelagd retinoid inom tre månader efter studiestart.
  • Historik av hudcancer, inklusive skivepitelcancer eller basalcellscancer på behandlingsstället eller anamnes på malignt melanom.
  • Historia om diabetes
  • För närvarande gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tretinoin kräm 0,1%
Bedömning av hudförändringen
Läkemedel: Tretinoin kräm 0,1%
Bedömning av hudförändringen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudkollagen/elastinförhållande över tid - Förändring från baslinjen i solexponerade och icke solexponerade hudområden.
Tidsram: upp till 2 månader
Effekterna av tretinoinkräm på mänsklig hud kommer att mätas.
upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Unilever R&D

Utredare

  • Huvudutredare: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

8 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20141508

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera