- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02410980
Vurdering af virkningerne af tretinoincreme på menneskelig hud med optiske billedteknologier
28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
In-vivo ikke-invasiv hudbilleddannelse Pilotundersøgelse for at vurdere virkningerne af tretinoincreme ved hjælp af multifotonmikroskopi og multispektral billeddannelse
Forskerne vil vurdere virkningerne af behandling med tretinoincreme på menneskelig hud ved at bruge ikke-invasive optiske billeddannelsesteknologier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil vurdere ændringer i dermis og hudegenskaber som effekten af behandling med Tretinoin-creme (0,1%) ved at bruge følgende optiske billeddannelsesteknikker.
- Multifotonmikroskopi ved hjælp af en klinisk tomograf (MPTflex, Jenlab, Tyskland)
- Multispektral billeddannelse ved hjælp af en enhed udviklet på Beckman Laser Institute, UC Irvine
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde 45 år eller ældre - Hudtype skala I til III
Ekskluderingskriterier:
- Stor mængde mørkt, groft hår på armene
- Anamnese med allergi over for alfa-hydroxysyrer (AHA), retinoider, sæber, dufte, solcremer eller latex
- Bruger i øjeblikket AHA eller retinol i håndkøb inden for en måned eller receptpligtig retinoid inden for tre måneder efter studiets start.
- Anamnese med hudkræft, herunder plade- eller basalcellekarcinom på behandlingsstedet eller anamnese med malignt melanom.
- Historie om diabetes
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tretinoin creme 0,1%
Vurdering af hudændringen
|
Vurdering af hudændringen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudkollagen/elastin-forhold over tid - Ændring fra baseline i soleksponerede og ikke-soleksponerede hudområder.
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Effekten af tretinoincreme på menneskelig hud vil blive målt.
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2015
Først opslået (SKØN)
8. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20141508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tretinoin creme 0,1%
-
Shenzhen People's HospitalRekruttering
-
Medical University of SilesiaPH DOCTOR N&D Wiśniewscy S.K.A.AfsluttetHudældning | FotoaldringPolen
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
Eun-ji KimAfsluttetHudlæsionKorea, Republikken
-
Stiefel, a GSK CompanyAfsluttetDermatitis, atopiskForenede Stater
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AfsluttetAtopisk dermatitis (AD)Taiwan
-
James Thomas PathoulasAfsluttetDermatoporose | Hud tåre | Solar PurpuraForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtBevaring af sokkelEgypten