Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effekten av tretinoinkrem på menneskelig hud med optisk bildeteknologi

28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

In-vivo ikke-invasiv hudavbildningpilotstudie for å vurdere effekten av tretinoinkrem ved bruk av multifotonmikroskopi og multispektral avbildning

Forskerne vil vurdere effekten av behandling med tretinoinkrem på menneskelig hud ved å bruke ikke-invasive optiske bildeteknologier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne vil vurdere endringer i dermis og hudegenskaper som effekten av behandling med tretinoinkrem (0,1%) ved å bruke følgende optiske bildeteknikker.

  1. Multifotonmikroskopi ved hjelp av en klinisk tomograf (MPTflex, Jenlab, Tyskland)
  2. Multispektral bildebehandling ved hjelp av en enhet utviklet ved Beckman Laser Institute, UC Irvine

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne 45 år eller eldre - Hudtypeskala I til III

Ekskluderingskriterier:

  • Stor mengde mørkt, grovt hår på armene
  • Historie med allergi mot alfahydroksysyrer (AHA), retinoider, såper, dufter, solkremer eller lateks
  • Bruker for tiden reseptfri AHA eller retinol innen én måned eller reseptbelagte retinoid innen tre måneder etter starten av studien.
  • Historie med hudkreft, inkludert plateepitel- eller basalcellekarsinom på behandlingsstedet eller historie med malignt melanom.
  • Historie om diabetes
  • Er for tiden gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tretinoinkrem 0,1 %
Vurdering av hudforandringen
Legemiddel: Tretinoinkrem 0,1 %
Vurdering av hudforandringen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudkollagen/elastin-forhold over tid - Endring fra baseline i soleksponerte og ikke-soleksponerte hudområder.
Tidsramme: opptil 2 måneder
Effekten av tretinoinkrem på menneskelig hud vil bli målt.
opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Unilever R&D

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

8. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20141508

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tretinoinkrem 0,1 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere